VEYVONDI (650IU Powder and solvent for solution for injection) -


 
Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Veyvondi -


Générique: von willebrand factor
Substance active: Vonikog alfa
Alternatives: Willfact
Groupe ATC: B02BD10 - von willebrand factor
Teneur en substance active: 1300IU, 650IU
Formes: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X5ML+SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Veyvondi

VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 650 mezinárodních jednotek Po rekonstituci s 5 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml. VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek Po rekonstituci s 10 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml. Specifická aktivita přípravku VEYVONDI je přibližně 110 IU VWF:RCo/mg bílkoviny. Účinnost VWF Evropského lékopisu. Aktivita ristocetinového kofaktoru rekombinantního lidského von Willebrandova faktoru byla stanovena v porovnání s mezinárodním standardem pro koncentrát von Willebrandova faktoru Vonikog alfa je purifikovaný rekombinantní lidský von Willebrandův faktor technologií rekombinantní DNA Hamster Ovary, CHOprocesu buněčné kultivace, purifikace nebo formulace konečného přípravku. Přípravek obsahuje pouze stopová množství lidského rekombinantního koagulačního faktoru VIII Evropského lékopisu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna injekční lahvička s 650 IU v prášku obsahuje 5,2 mg sodíku. Jedna injekční lahvička s 1300 IU v prášku obsahuje 10,4 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek je bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. Rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok....plus

Veyvondi

Léčba von Willebrandovy choroby s léčbou poruch hemostázy. Dávkování Dávka a frekvence podávání se musí individuálně přizpůsobit podle klinického posouzení a na základě tělesné hmotnosti pacienta, typu a závažnosti krvácivých příhod/chirurgické intervence a na základě sledování příslušných klinických a laboratorních hodnot. Dávku vycházející z tělesné hmotnosti může být nutné...plus

Veyvondi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá alergická reakce na myší nebo křeččí bílkoviny....plus

Veyvondi

Přípravek VEYVONDI je indikován u dospělých chorobou indikována - k léčbě krvácení a krvácení při operaci, - k prevenci krvácení při operaci. Přípravek VEYVONDI se nemá používat k léčbě hemofilie...plus

Veyvondi

Nejsou známy žádné interakce přípravků obsahujících lidský von Willebrandův faktor s jinými léčivými přípravky....plus

Veyvondi

Bezpečnost a účinnost přípravku VEYVONDI u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek VEYVONDI je určen k intravenóznímu podání. Před podáním je třeba rekonstituovaný přípravek vizuálně zkontrolovat. Rychlost podávání má být dostatečně pomalá, aby se zajistil komfort pacienta, maximálně do výše 4 ml/min. Pacienta je...plus

Veyvondi

Reprodukční studie na zvířatech nebyly s přípravkem VEYVONDI provedeny. Těhotenství Zkušenosti s léčbou těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici. Přípravek VEYVONDI se má podávat těhotným ženám pouze tehdy, pokud je jasně indikován, přičemž je nutno brát v úvahu, že porod představuje zvýšené riziko krvácivých příhod u těchto pacientek. Kojení Není známo, zda se přípravek...plus

Veyvondi

U pacientů s aktivním krvácením se v první linii léčby a v závislosti na hladinách aktivity FVIII doporučuje přípravek VEYVONDI podávat souběžně s přípravkem s FVIII Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypersenzitivní reakce Vyskytly se hypersenzitivní reakce informovat o...plus

Veyvondi

Přípravek VEYVONDI nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...plus

Veyvondi

Souhrn bezpečnostního profilu Během léčby přípravkem VEYVONDI se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: Hypersenzitivita nebo alergické reakce, tromboembolické příhody, tvorba inhibitorů proti VWF. Souhrn nežádoucích účinků v tabulce Tabulka 4 uvádí nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích, v poregistračních studiích bezpečnosti nebo získané na základě hlášení...plus

Veyvondi

Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování von Willebrandovým faktorem. V případě velkého předávkování se mohou objevit tromboembolické příhody....plus

Veyvondi

Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika: koagulační faktory, von Willebrandův faktor, ATC kód: B02BD Mechanismus účinku Přípravek VEYVONDI je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor VEYVONDI působí stejně jako endogenní von Willebrandův faktor. Podávání přípravku VEYVONDI umožňuje korekci hemostatických abnormalit, které se projevují u pacientů s deficitem von Willebrandova...plus

Veyvondi

Farmakokinetika základě vyšetření plazmatických hladin VWF:RCo, antigenu von Willebrandova faktoru a vazebné aktivity von Willebrandova faktoru ke kolagenu subjekty hodnoceny ve stavu bez krvácení. Setrvalý nárůst FVIII:C byl pozorován do šesti hodin po jedné infuzi přípravku VEYVONDI. Tabulka 5 shrnuje FK přípravku VEYVONDI po infuzích 50 IU/kg VWF:RCo VWF:RCo 50 IU/kg Tabulka 5. Farmakokinetické...plus

Veyvondi

Farmakokinetika základě vyšetření plazmatických hladin VWF:RCo, antigenu von Willebrandova faktoru a vazebné aktivity von Willebrandova faktoru ke kolagenu subjekty hodnoceny ve stavu bez krvácení. Setrvalý nárůst FVIII:C byl pozorován do šesti hodin po jedné infuzi přípravku VEYVONDI. Tabulka 5 shrnuje FK přípravku VEYVONDI po infuzích 50 IU/kg VWF:RCo VWF:RCo 50 IU/kg Tabulka 5. Farmakokinetické...plus

Veyvondi

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Dihydrát natrium-citrátu Glycin Dihydrát trehalosyMannitol Polysorbát 80 Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Byly provedeny klinické studie a studie kompatibility s podáváním vonikogu alfa Willebrandův faktorlze předem smísit v jedné stříkačce, aby bylo dosaženo odpovídající dávky bod 4.2 Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými...plus

Veyvondi

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Dihydrát natrium-citrátu Glycin Dihydrát trehalosyMannitol Polysorbát 80 Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Byly provedeny klinické studie a studie kompatibility s podáváním vonikogu alfa Willebrandův faktorlze předem smísit v jedné stříkačce, aby bylo dosaženo odpovídající dávky bod 4.2 Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými...plus

Veyvondi

...plus

Veyvondi

Veyvondi

Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
 
En stock | Frais de port 79 CZK
435 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
309 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
155 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
39 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
145 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
85 CZK
 
 
En stock | Frais de port 79 CZK
305 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
305 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
375 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
499 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
275 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
1 290 CZK

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations