URSOCUR (250MG Capsule, hard) -

Ursocur -

Générique: ursodeoxycholic acid
Substance active: Kyselina ursodeoxycholová
Alternatives: Ursocare, Ursofalk, Ursofalk suspenze, Ursogrix, Ursonorm, Ursosan, Ursosan forte
Groupe ATC: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Teneur en substance active: 250MG, 500MG
Formes: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ursocur

URSOCUR 250 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholové. URSOCUR 500 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 500 mg kyseliny ursodeoxycholové. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka URSOCUR 250 mg tvrdé tobolkyŽluté tvrdé tobolky velikosti 0 obsahující bílý prášek. URSOCUR 500 mg tvrdé tobolkyBílé tvrdé tobolky velikosti 00 obsahující bílý prášek....plus

Ursocur

Disoluce cholesterolových žlučových konkrementů (samostatně nebo v kombinaci s litotripsií): 8–10 mg UDCA/kg tělesné hmotnosti/den, což odpovídá: Tělesná hmotnost (kg) kyselina ursodeoxycholováráno večer 50-60 - 500 mg 61-80 250 mg 500 mg 81-100 500 mg 500 mg Průměrná doba potřebná k disoluci konkrementů se pohybuje přibližně od 6 měsíců do 2 let, v závislosti na počáteční velikosti...plus

Ursocur

URSOCUR nesmí užívat pacienti s: - hypersenzitivitou na žlučové kyseliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutním zánětem žlučníku nebo žlučových cest - okluzí vývodných žlučových cest (okluze choledochu nebo cystiku) - častými záchvaty biliární koliky - RTG kontrastními kalcifikovanými žlučovými konkrementy - porušenou kontraktilitou žlučníku Pediatrická...plus

Ursocur

Disoluce cholesterolových žlučových konkrementů u pacientů: - kteří mají nejméně jeden radiolucentní (radiotransparentní) žlučový konkrement, nejlépe o průměru do 2 cm, ve správně fungujícím žlučníku; - kteří odmítají chirurgický zákrok nebo pro něž chirurgický zákrok není indikován; - u nichž byla zjištěna supersaturace cholesterolem chemickým vyšetřením žluči odebrané duodenální...plus

Ursocur

Látky jako cholestyramin nebo kolestipol se mohou vázat na UDCA ve střevě a snižovat tak její vstřebávání a účinnost. Proto není současné užívání uvedených látek s UDCA účelné. Podobně mohou působit i antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo hydroxid hlinitý/křemičitan hořčíku. Pokud je současná léčba přípravkem obsahujícím některou ze zmíněných látek nutná, je třeba, aby...plus

Ursocur

Hepatobiliární porucha při cystické fibróze u dětí a dospívajících od 6 do 18 let. 4.2 Dávkování a způsob podání Disoluce cholesterolových žlučových konkrementů (samostatně nebo v kombinaci s litotripsií): 8–10 mg UDCA/kg tělesné hmotnosti/den, což odpovídá: Tělesná hmotnost (kg) kyselina ursodeoxycholováráno večer 50-60 - 500 mg 61-80 250 mg 500 mg 81-100 500 mg 500 mg Průměrná...plus

Ursocur

Těhotenství O užívání UDCA v těhotenství a jejich účincích na lidský plod, zejména v prvním trimestru, nejsou k dispozici žádné nebo jen nedostatečné údaje. Studie na experimentálních zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu v časných stádiích březosti (viz bod 5.3). Přípravek URSOCUR smí být v těhotenství použit výhradně tehdy, pokud je to prokazatelně nezbytné. Ženy ve fertilním...plus

Ursocur

Přípravek URSOCUR musí být užíván pod lékařskou kontrolou. V průběhu léčby je třeba kontrolovat jaterní enzymy (AST, ALT, GMT, ALP): v prvních 3 měsících ve čtyřtýdenních intervalech, později jedenkrát za čtvrt roku. Kromě zjištění, zda pacienti léčení pro PBC reagují na léčbu či nikoli, by toto sledování mohlo umožnit včasné rozpoznání potenciálního rizika hepatálního poškození,...plus

Ursocur

Přípravek URSOCUR nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...plus

Ursocur

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnostech jejich výskytu: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné/není známo (<1/10 000/nelze určit z dostupných údajů) Gastrointestinální poruchy: V klinických studiích byly během léčby UDCA často zaznamenány řidší...plus

Ursocur

Předávkování kyselinou ursodeoxycholovou může mít za následek průjem. Obecně jiné příznaky předávkování jsou nepravděpodobné vzhledem k tomu, že UDCA se se zvyšující dávkou hůře vstřebává a ve zvýšené míře se vylučuje stolicí. Při předávkování přípravku nejsou nutná žádná specifická opatření. Při průjmových stolicích se podávají tekutiny a elektrolyty jako symptomatická...plus

Ursocur

Farmakoterapeutická skupina: přípravky obsahující žlučové kyseliny ATC kód: A05AA02 UDCA je přirozeně se vyskytující žlučová kyselina, která se v malém množství nachází v lidské žluči. Po perorálním podání inhibuje vstřebávání cholesterolu a snižuje jeho syntézu v játrech a vylučování endogenního cholesterolu do žluče. Postupné rozpouštění cholesterolových konkrementů je...plus

Ursocur

UDCA se po perorálním podání rychle vstřebává v jejunu a horní části ilea pasivním, v terminálním ileu aktivním transportem. Absorbované množství se pohybuje mezi 60–80 %. Po vstřebání se tato žlučová kyselina metabolizuje téměř úplnou konjugací s aminokyselinami glycinem a taurinem. Konjugáty se vylučují žlučí v tenkém střevě. „First pass-clearance“ dosahuje až 60 %. V závislosti...plus

Ursocur

Akutní toxicita Studie akutní toxicity u vybraných zvířecích druhů neprokázaly žádné toxické poškození. Chronická toxicita Ve studii subchronické toxicity u opic byl zjištěn u zvířat, která dostávala vysoké dávky UDCA, hepatotoxický účinek projevující se jednak funkčními změnami (včetně hodnot jaterních enzymů), jednak morfologickými změnami – proliferací žlučovodů, portálními...plus

Ursocur

6.1 Seznam pomocných látek URSOCUR 250 mg tvrdé tobolky: Obsah tobolky: Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Tobolka: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Želatina natrium-lauryl-sulfát URSOCUR 500 mg tvrdé tobolky: Obsah tobolky: kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Tobolka: oxid titaničitý (E171) želatina...plus

Ursocur

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU URSOCUR 250 mg tvrdé tobolky kyselina ursodeoxycholová 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholové. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...plus

Ursocur

...plus

Ursocur