TRISPAN (20MG/ML Suspension for injection) -

Trispan -

Générique: triamcinolone
Substance active: Triamcinolon-hexacetonid
Alternatives:
Groupe ATC: H02AB08 - triamcinolone
Teneur en substance active: 20MG/ML
Formes: Suspension for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trispan

ml injekční suspenze obsahuje 20 mg triamcinoloni hexacetonidum. Pomocné látky se známým účinkem: ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu a 455 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze Mléčně bílá suspenze, snadno obnovitelná....plus

Trispan

Dávkování Intraartikulární injekce (dávkování u dospělých a dospívajících) u všech indikací Dávka 2 až 20 mg je určována individuálně podle velikosti kloubu a množství tekutiny v kloubu. Velké klouby (např. kyčelní, kolenní nebo ramenní) obvykle vyžadují dávku 10 až 20 mg (0,5 až 1 ml), středně velké 5 až 10 mg (0,25 až 0,5 ml) a menší klouby 2 až 6 mg (0,1 až 0,3 ml). Je-li v kloubu...plus

Trispan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem a novorozencům, protože obsahuje benzylalkohol. U dětí do 3 let může způsobit toxické a anafylaktické reakce, a proto nesmí být podáván kojencům a dětem do 3 let. Přípravek TRISPAN je kontraindikován v případě: - aktivní tuberkulózy,...plus

Trispan

Přípravek TRISPAN je indikován k intraartikulárnímu, intrasynoviálnímu nebo periartrikulárnímu podání jako symptomatická léčba subakutního a chronického zánětlivého onemocnění kloubů u dospělých a dospívajících včetně: • revmatoidní artritidy, • juvenilní idiopatické artritidy (JIA), • osteoartrózy a posttraumatické artritidy, • synovitity, tendinitidy, burzitidy a epikondylitidy....plus

Trispan

Injekce amfotericinu B a přípravků snižujících hladinu draslíku: U pacientů je nutné sledovat, zda se u nich v důsledku zvýšeného rizika nerozvíjí hypokalémie. Anticholinesterázy: Hrozí riziko blokování účinku anticholinesterázy. Anticholinergika (např. atropin): Hrozí další zvýšení nitroočního tlaku. Perorálně užívaná antikoagulancia: Kortikosteroidy mohou umocňovat, nebo naopak...plus

Trispan

V případě dlouhodobé léčby kortikosteroidy se doporučuje monitorovat růst a vývoj dítěte. Tento léčivý přípravek obsahuje 9 mg benzylalkoholu v 1 ml. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci. Intravenózní podání benzylalkoholu je spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců („gasping syndrom“). Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit...plus

Trispan

TěhotenstvíTriamcinolon proniká placentou. V pokusech se zvířaty jsou kortikosteroidy teratogenní. Není přesně známo, jaký má toto zjištění význam u lidí, avšak dosud se neprokázalo, že by užívání kortikosteroidů zvyšovalo výskyt malformací. Dlouhodobé užívání kortikosteroidů způsobuje u lidí i u zvířat nižší hmotnost placenty a novorozenců, resp. novorozených mláďat. S dlouhodobou...plus

Trispan

Přípravek obsahuje vysoce účinný glukokortikoid. Proto má být podáván opatrně pacientům trpícím některým z těchto onemocnění: - srdeční selhávání, akutní onemocnění koronárních tepen, - vysoký krevní tlak, - tromboflebitida, tromboembolie, - myasthenia gravis, - osteoporóza, - žaludeční vřed, divertikulitida, ulcerózní kolitida, nedávno podstoupená střevní anastomóza, - exantémová...plus

Trispan

Přípravek TRISPAN nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...plus

Trispan

Pro posouzení nežádoucích účinků byly použity níže uvedené skupiny četnosti: velmi časté (≥ 1/10) časté (≥ 1/100 až <1/10) méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100) vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (≥ 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Nežádoucí účinky závisí na dávce a délce léčby. Systémové nežádoucí účinky jsou vzácné, ale mohou se projevit...plus

Trispan

Podávání nadměrných dávek nebo příliš častá aplikace injekcí do téhož místa může způsobit lokální závažné poškození kloubu a subkutánní atrofii s nekrózou kosti. Jestliže k tomu dojde, může hojení kvůli dlouhodobému účinku léčivého přípravku trvat i několik měsíců....plus

Trispan

Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, glukokortikoidy ATC kód: H02AB Mechanismus účinkuZpůsob účinku glukokortikoidů není zcela znám, avšak má se za to, že lokální injekce mají protizánětlivý účinek. Farmakodynamické účinkyPřípravek TRISPAN je syntetický glukokortikoid s výraznou protizánětlivou aktivitou ve formě mikrokrystalické suspenze ve vodě...plus

Trispan

Ester hexacetonidu je téměř nerozpustný ve vodě, takže se léčivý přípravek rozpouští velmi pomalu a jeho účinek na tkáň v místě vpichu injekce je dlouhodobý od několika týdnů až po několik měsíců. Účinek přípravku TRISPAN nastupuje obvykle 24 hodin po podání a běžně trvá 4 až 6 týdnů. Triamcinolon-hexacetonid se hydrolyzuje v lidském séru in vitro (po 24 hodinách je ho hydrolyzováno...plus

Trispan

Triamcinolon-hexacetonid je velmi silný teratogen u mnoha zvířat. U myší, potkanů, králíků a křečků byly například pozorovány případy rozštěpu patra. U opic byly po podávání v těhotenství zaznamenány anomálie CNS a malformace lebky. U lidí však dosud žádné známky teratogenity kortikosteroidů pozorovány nebyly. Posouzení rizika pro životní prostředíRiziko pro životní prostředí bylo...plus

Trispan

6.1 Seznam pomocných látek Nekrystalizující sorbitol 70% (E 420)Polysorbát Benzylalkohol Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Je třeba se vyvarovat používání rozpouštědel obsahujících metylparaben, propylparaben, fenol apod., protože mohou způsobovat precipitaci steroidu. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. ...plus

Trispan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU skládací krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRISPAN 20 mg/ml injekční suspenzetriamcinoloni hexacetonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ampulka s 1 ml injekční suspenze obsahuje 20 mg triamcinoloni hexacetonidum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol 9 mg, polysorbát 80, nekrystalizující sorbitol 70%, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ...plus

Trispan

...plus

Trispan