TRAJENTA (5MG Film-coated tablet) -

Trajenta -

Générique: linagliptin
Substance active: LINAGLIPTIN
Alternatives: Linagliptin stada, Linagliptin zentiva, Linatra, Sansik
Groupe ATC: A10BH05 - linagliptin
Teneur en substance active: 5MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 30X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trajenta

Jedna tableta obsahuje 5mglinagliptinu.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tabletaSvětle červená kulatá potahovaná tableta oprůměru 8mmsoznačením„D5“ na jedné straně a logem společnosti Boehringer Ingelheim na straně...plus

Trajenta

DávkováníDávka linagliptinu je 5mg jednou denně. Pokud je linagliptin přidán kmetforminu, dávkování metforminu je nutno zachovat a linagliptin podávat současně.Pokud je linagliptin podáván vkombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, lze zvážit nižší dávku sulfonylureynebo inzulinuza účelem snížení rizika vzniku hypoglykemie Zvláštní populacePoruchafunkce ledvinUpacientů sporuchou funkce ledvin...plus

Trajenta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...plus

Trajenta

Přípravek Trajenta je indikován u dospělých sdiabetem II.typu jako přídavná léčba kdietě a tělesnému cvičení ke zlepšení kontroly glykemie a to jako:monoterapieje-limetformin nevhodný zdůvodu nesnášenlivosti či je kontraindikován kvůli poruše funkce ledvinkombinovaná terapievkombinaci sdalšími léčivými přípravky pro léčbu diabetu včetně inzulinu, jestliže tyto přípravky nedostačují...plus

Trajenta

Hodnocení interakcí invitroLinagliptinje slabým kompetitivním a slabým až středně silným ireverzibilním inhibitorem izoenzymu CYP3A4, jiné CYP izoenzymy ale neinhibuje. Není induktorem CYP izoenzymů.Linagliptin je substrátem glykoproteinuP a slabě inhibuje glykoproteinemP zprostředkovaný transport digoxinu. Na základě těchto výsledků a studií interakcí in vivoje považováno za nepravděpodobné, že...plus

Trajenta

Klinické hodnocení nezjistilo účinnost upediatrických pacientůve věku 10až 17let 5.1a5.2pacientů ve věku do 10let nebyl linagliptin studován.Způsob podáníTabletylze užívat kdykoliv vprůběhu dne spolu sjídlem nebo bez jídla. Pokud je nějaká dávka opomenuta, je třeba ji užít ihned, jakmile si na ni pacientvzpomene. Nelze užívat dvojitou dávkuvtýž den.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou...plus

Trajenta

TěhotenstvíUžívání linagliptinu utěhotných žen nebylo studováno. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky zpreventivních důvodů nedoporučuje.KojeníDostupné farmakokinetické údaje uzvířat prokázaly vylučování linagliptinua jeho metabolitů do mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnostikojenípro...plus

Trajenta

ObecněLinagliptinnesmí být podáván upacientůsdiabetem I.typu nebo při léčbě diabetické ketoacidózy.HypoglykemieLinagliptin samotný vykázal výskyt hypoglykemie srovnatelný splacebem.Vklinických studiích, ve kterých byl linagliptin součástí kombinované terapie spolu sléčivými přípravky, okterých není známo, že by způsobovaly hypoglykemii hypoglykemie hlášený slinagliptinempodobný výskytu...plus

Trajenta

...plus

Trajenta

Shrnutí bezpečnostního profiluVsouhrnné analýze placebem kontrolovaných studií bylacelková incidence nežádoucích účinkůupacientů léčených placebem podobný linagliptinuvdávce 5mg Přerušení terapie zdůvodu nežádoucích příhod bylo vyšší upacientů užívajících placebo vporovnání slinagliptinem 5mg Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla „hypoglykemie“pozorovaná při trojkombinaci...plus

Trajenta

SymptomyBěhem kontrolovaných klinických studií uzdravých jedinců byly obecně dobře tolerovány jednotlivé dávky až do 600mg linagliptinu zkušenosti sdávkami nad600mg.TerapieVpřípadě předávkování je vhodné provést obvyklá podpůrná opatření, například odstranit nevstřebané léčivo zgastrointestinálního traktu, zajistit klinické monitorování a zahájit klinická opatření, pokud jsou...plus

Trajenta

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva kterapiidiabetu, inhibitorydipeptidyl-peptidázy 4ATC kód: A10BHMechanismus účinkuLinagliptin je inhibitorem enzymu DPP-4 zapojen do inaktivace hormonů inkretinů GLP-1 inzulinotropní peptidzapojenydo fyziologické regulace homeostázy glukózy. Inkretiny se vprůběhu dne vylučují na nízké bazální úrovni a jejich hladiny se zvyšují okamžitě po příjmu jídla. GLP-1 a...plus

Trajenta

Farmakokinetika linagliptinu byla rozsáhle prozkoumána uzdravých jedinců a upacientů sdiabetem II.typu. Po perorálním podání dávky 5mg zdravým dobrovolníkům nebo pacientům se linagliptin rychle vstřebal, vrcholová plazmatická koncentrace dávky.Koncentracelinagliptinuvplazměklesá trifázicky sdlouhým terminálním poločasem poločas linagliptinu delší než 100hodinna DPP-4 a nepřispívá kakumulaci...plus

Trajenta

Farmakokinetika linagliptinu byla rozsáhle prozkoumána uzdravých jedinců a upacientů sdiabetem II.typu. Po perorálním podání dávky 5mg zdravým dobrovolníkům nebo pacientům se linagliptin rychle vstřebal, vrcholová plazmatická koncentrace dávky.Koncentracelinagliptinuvplazměklesá trifázicky sdlouhým terminálním poločasem poločas linagliptinu delší než 100hodinna DPP-4 a nepřispívá kakumulaci...plus

Trajenta

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolPředbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrobKopovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvatabletyHypromelosaOxid titaničitý Makrogol Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu aobsah baleníPerforované...plus

Trajenta

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolPředbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrobKopovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvatabletyHypromelosaOxid titaničitý Makrogol Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu aobsah baleníPerforované...plus

Trajenta

...plus

Trajenta