Telmisartan/hydrochlorothiazid ratiopharm -
Générique: telmisartan and diuretics
Substance active: TELMISARTAN
Alternatives: Actelsar hct,
Kinzalkomb,
Micardisplus,
Pritorplus,
Telhycar,
Telmark plus,
Telmisartan/hydrochlorothiazid auxilto,
Telmisartan/hydrochlorothiazid billev,
Telmisartan/hydrochlorothiazid egis,
Telmisartan/hydrochlorothiazid mylan,
Telmisartan/hydrochlorothiazid sandoz,
Telmisartan/hydrochlorothiazid teva,
Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis,
Telmisartan/hydrochlorothiazid zentiva,
Telmisartan/hydrochlorothiazide liconsa,
Telmizek combi,
Tezeo hct,
Tolucombi,
YlpioGroupe ATC: C09DA07 - telmisartan and diuretics
Teneur en substance active: 80MG/12,5MG
Formes: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 175,1 mg monohydrátu laktosy a 56,74 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Červené a bílé až téměř bílé dvouvrstvé tablety tvaru tobolky s půlící rýhou na červené straně (rozměr cca 16,5 mm x 8,00 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
plus Dávkování Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. Telmisartan/Hydrochlorothiazid...
plus • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivá látka odvozená od sulfonamidů). • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
plus Léčba esenciální hypertenze. Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu....
plus LithiumPři současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity. Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně kombinace telmisartan/hydrochlorothiazid). Současné podávání lithia a telmisartan/hydrochlorothiazidu se nedoporučuje (viz...
plusBezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace. Způsob podáníTablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli...
plus Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartan/hydrochlorothiazidu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...
plus TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...
plus Přípravek Telmisartan/hydrochlorothiazid ratiopharm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V některých případech může léčba hypertenzivy, jako je přípravek Telmisartan/hydrochlorothiazid ratiopharm, způsobovat závratě nebo ospalost....
plus Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať. Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém. 80 mg/ 12,5 mg Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u kombinace telmisartan/hydrochlorothiazid byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci...
plus K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanem u člověka. Stupeň odstraňování hydrochlorothiazidu hemodialýzou není znám. PříznakyNejnápadnějšími projevy nadměrné dávky telmisartanu byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení sérového kreatininu a akutního renálního selhání. Nadměrná dávka...
plus Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA Telmisartan/hydrochlorothiazid je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku než jednotlivé složky v samostatném podání. Telmisartan/hydrochlorothiazid...
plus Při současném podávání hydrochlorothiazidu a telmisartanu nedochází u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek. AbsorpceTelmisartan: Po perorálním podání je vrcholové koncentrace telmisartanu dosaženo za 0,5 - 1,5 hodiny po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42 %, v dávce 160 mg %. Jídlo nepatrně redukuje...
plus V předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s hydrochlorothiazidem nebyla po dávkách, které vedou ke stejné expozici, jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům pozorovaným při podání jednotlivých látek samostatně. Nezdá se, že by shledané toxikologické...
plus6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný Hypromelosa Sorbitol (E420) MegluminMannitol (E421) Mastek Magnesium-stearátMonohydrát laktózy Nízkoviskózní hyprolosaČervený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...
plusÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a sorbitol (E420). Další informace naleznete v příbalové...
plus...
plus