TARGIN (40MG/20MG Prolonged-release tablet) -

Targin -

Générique: oxycodone and naloxone
Substance active: OXYKODON-HYDROCHLORID
Alternatives: Duoxona, Estaldem 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Estaldem 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Estaldem 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Estaldem 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Noldoxen, Oxycodon/naloxon sandoz, Oxycomp, Oxykodon/naloxon g.l. pharma, Oxykodon/naloxon mylan, Oxykodon/naloxon sandoz, Oxynalon, Zabrallex
Groupe ATC: N02AA55 - oxycodone and naloxone
Teneur en substance active: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG, 5MG/2,5MG, 60MG/30MG, 80MG/40MG
Formes: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Targin

Targin 10 mg /5 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 9 mg oxykodonu a 5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 5,45 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 4,5 mg naloxonu. Targin 20 mg /10 mgJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 18 mg oxykodonu a 10 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 10,9 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 9 mg naloxonu. Targin 40 mg /20 mgJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 36 mg oxykodonu a 20 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 21,8 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 18 mg naloxonu. Targin 10 mg /5 mgPomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 61,0 mg laktózy Targin 20 mg /10 mgPomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,8 mg laktózy Targin 40 mg /20 mgPomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 103,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Targin 10 mg /5 mgBílé, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “10” na straně druhé. Targin 20 mg /10 mgRůžové, podlouhlé, potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “20” na straně druhé. Targin 40 mg /20 mg Žluté, podlouhlé, potahované tablety o délce 14 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “40” na straně druhé....plus

Targin

Dávkování AnalgesieAnalgetický účinek přípravku Targin je ekvivalentní účinku přípravků s oxykodon-hydrochloridem s prodlouženým uvolňováním. Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta. Nebude-li předepsáno jinak, mají se tyto tablety podávat následovně: DospělíObvyklá počáteční dávka u pacientů, kteří opioidy doposud nedostávali...plus

Targin

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Závažné dýchací obtíže s hypoxií a/nebo hyperkapnií, • Závažná chronická obstrukční plicní nemoc, • Cor pulmonale, • Závažné bronchiální astma, • Paralytický ileus nevyvolaný opioidy, • Středně těžká až těžká porucha funkce jater Navíc pro syndrom neklidných nohou: • Zneužívání...plus

Targin

Silná bolest, kterou lze přiměřeně zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Symptomatická léčba pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou ve druhé linii po selhání dopaminergní terapie. Opioidní antagonista naloxon se přidává, aby působil proti zácpě způsobené opioidem tím, že blokuje lokální působení oxykodonu v opioidních receptorech ve...plus

Targin

Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4). Léky, které mají tlumivý účinek na CNS, zahrnují mimo jiné: další opioidy, gagapentinoidy (např. pregabalin),...plus

Targin

Bezpečnost a účinnost přípravku Targin nebyla u dětí do 18 let stanovena. K dispozici nejsou žádná data. Způsob podáníPerorální podání. Tyto tablety s prodlouženým uvolňováním se užívají ve stanovených dávkách dvakrát denně podle pevného časového rozvrhu. Tablety s prodlouženým uvolňováním je možné užívat s jídlem nebo bez jídla a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny....plus

Targin

Těhotenství Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Targin těhotnými ženami a při porodu. Omezené údaje o užívání oxykodonu v těhotenství u člověka nepřinášejí důkaz o zvýšení rizika vrozených vad. O užívání naloxonu v těhotenství nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje. Nicméně systémová expozice žen naloxonu po užívání těchto tablet je poměrně nízká (viz...plus

Targin

Je třeba podávat s opatrností pacientům: • se závažně zhoršenou funkcí plic • se spánkovou apnoí • užívajících léky tlumící CNS (viz níže a bod 4.5) • užívajících inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, viz níže a bod 4.5) • s tolerancí, fyzickou závislostí a při vysazení (viz níže) • s psychickou závislostí, zneužíváním a anamnézou zneužívání návykových látek (viz níže)...plus

Targin

Přípravek Targin má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména na počátku léčby, po zvýšení dávky nebo změně přípravku nebo v případě, že se tyto tablety kombinují s jinými látkami tlumícími CNS. Pacienti, kteří jsou stabilizováni na dané dávce, nemusí být nutně omezováni. Proto se pacienti mají poradit se svým lékařem, zda mohou řídit nebo obsluhovat...plus

Targin

Níže uvedené frekvence jsou podkladem pro posouzení nežádoucích účinků: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až  1/10)Méně časté ( 1/1 000 až  1/100)Vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000) Velmi vzácné (1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) U každé skupiny jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky při léčbě...plus

Targin

Symptomy intoxikacePodle anamnézy pacienta se předávkování přípravkem Targin může projevit symptomy, které jsou způsobeny buď oxykodonem (agonista opioidních receptorů) nebo naloxonem (antagonista opioidních receptorů). Symptomy předávkování oxykodonem zahrnují miózu, respirační depresi, somnolenci přecházející do stuporu, hypotonii, bradykardii a hypotenzi. V závažnějších případech se...plus

Targin

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidní analgetika (anodyna), přírodní opiové alkaloidy ATC kód: N02AA Mechanismus účinku Oxykodon a naloxon mají afinitu pro kappa, mí a delta opioidní receptory v mozku, míše a v periferních orgánech (např. střevo). Oxykodon působí jako agonista opioidního receptoru na těchto receptorech a váže se na endogenní opioidní receptory v CNS. Naloxon je naopak...plus

Targin

Oxykodon-hydrochlorid AbsorpceOxykodon má při perorálním podání vysokou absolutní biologickou dostupnost až 87 %. DistribucePo absorpci je oxykodon distribuován do celého těle. Přibližně 45 % je vázáno na plazmatické proteiny. Oxykodon rovněž prochází placentou a může být detekován v mateřském mléce. BiotransformaceOxykodon je metabolizován ve střevech a játrech na noroxykodon a oxymorfon...plus

Targin

Nejsou k dispozici žádné údaje ze studií reprodukční toxicity pro kombinaci oxykodonu a naloxonu. Studie provedené s jednotlivými složkami na samicích i samcích potkanů ukázaly, že oxykodon v dávkách do mg/kg tělesné hmotnosti nemá vliv na fertilitu a raný vývoj embrya a nezpůsobil malformace u potkanů v dávkách do 8 mg/kg a u králíků v dávkách 125 mg/kg tělesné hmotnosti. Ale u králíků...plus

Targin

6.1 Seznam pomocných látek Targin 10 mg/ mg Jádro tablety: Ethylcelulóza Stearylalkohol Monohydrát laktózy MastekMagnesium-stearát Povidon K Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E 171) Makrogol 3350 Mastek Targin 20 mg/10 mg Jádro tablety: Ethylcelulóza Stearylalkohol Monohydrát laktózy MastekMagnesium-stearát Povidon KPotahová vrstva tablety: Částečně...plus

Targin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/HDPE LAHVIČKY A BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTargin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTargin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním oxykodon-hydrochlorid / naloxon-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK TARGIN 10 mg /5 mgJedna tableta s prodlouženým...plus

Targin

...plus

Targin