SUMAMED (125MG Film-coated tablet) -

Sumamed -

Générique: azithromycin
Substance active: Dihydrát azithromycinu
Alternatives: Azibiot, Azibiot neo, Azithromycin actavis, Azithromycin aurovitas, Azitromicina azevedos, Azitromicina basi, Azitromicina bluepharma, Azitromycin mylan, Azitromycin sandoz, Azitrox, Sumamed forte, Sumamed std, Trozamil, Zitrocin
Groupe ATC: J01FA10 - azithromycin
Teneur en substance active: 125MG, 20MG/ML, 250MG, 500MG
Formes: Capsule, hard, Powder for solution for infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumamed

Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 125 mg ve formě azithromycinum dihydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Popis přípravku: světle modré kulaté potahované tablety, na jedné straně s označením PLIVA, na druhé...plus

Sumamed

Tablety přípravku Sumamed jsou vhodné pro děti s přiměřenou tělesnou hmotností, které jsou schopny tabletu polknout. Pro všechny ostatní děti je doporučen Sumamed ve formě perorální suspenze. Dětem s tělesnou hmotností vyšší než 45 kg je doporučeno podávat dávky jako pro dospělé. Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema...plus

Sumamed

Azithromycin je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na azithromycin, erythromycin, či jiná makrolidová nebo ketolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod...plus

Sumamed

Přípravek Sumamed je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): - infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu/tonzilitidu, sinusitidu a otitis media - infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu a komunitní pneumonii zy), erysipel, impetigo a sekundární...plus

Sumamed

Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlu-žovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu neby-ly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...plus

Sumamed

Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlu-žovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu neby-ly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...plus

Sumamed

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečná data o užívání azithromycinu těhotnými ženami. Během studií repro-dukční toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prostupuje placentou, nebyly však pozo-rovány teratogenní účinky. Bezpečnost užívání azithromycinu během těhotenství nebyla potvrzena. Proto smí být azithromycin během těhotenství užíván jen tehdy, kdy prospěšnost...plus

Sumamed

Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  40 ml/min) není nutná úprava dávky. Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům s clearance kreatininu  40 ml/min. Porucha funkce jaterProtože je azithromycin metabolizován játry a vylučován žlučí, lék nemá být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater. Nebyly provedeny studie týkající...plus

Sumamed

Nebylo prokázáno, že by azithromycin ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...plus

Sumamed

mohli užívat jiné hepatotoxické léčivé přípravky. Vyskytnou-li se známky a příznaky dysfunkce jater, např. rychle se rozvíjející astenie spojená se žlou-tenkou, tmavá moč, zvýšenou krvácivostí nebo hepatická encefalopatie, je třeba stanovit hladiny jater-ních enzymů nebo provést funkční vyšetření jater. Objeví-li se dysfunkce jater, musí být podávání azithromycinu ukončeno. Námelové...plus

Sumamed

Nežádoucí účinky, které je možno pozorovat po podání dávek překračujících dávky doporučené, byly podobné těm, které se vyskytují po běžných dávkách. Typické příznaky předávkování makrolidovými antibiotiky zahrnují přechodnou ztrátou sluchu, silnou nauzeu, zvracení a průjem. Tam, kde je to nut-né, je v případech předávkování, indikováno podávání živočišného uhlí a všeobecná...plus

Sumamed

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FA Mechanismus účinku: Azithromycin je makrolidové antibiotikum patřící do skupiny azalidů. Molekula je sestavena přidáním atomu dusíku k laktonovému kruhu erythromycinu A. Chemický název azithromycinu je 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A. Molekulová hmotnost je 749,0. Mechanismus účinku...plus

Sumamed

Při léčbě ostatními makrolidy, včetně léčby azithromycinem, bylo pozorováno prodloužení doby sr-deční repolarizace a intervalu QT, navozující riziko srdeční arytmie a torsade de pointes (viz bod 4.8). Protože takové stavy mohou vést ke zvýšenému riziku ventrikulární arytmie (včetně torsade de poin-tes), která může vyústit v zástavu srdce, musí být azithromycin používán s opatrností u...plus

Sumamed

V testech na zvířatech, kdy byly podávány dávky 40x vyšší než klinické terapeutické dávky, vyvolal azithromycin reverzibilní fosfolipidózu, ale jako obvykle, v souvislosti s ní nebyly pozorovány žádné toxikologické následky. Nebylo zjištěno, že by azithromycin, je-li podáván v souladu s doporučeními, vyvolal u pacientů toxické reakce. Karcinogenní potenciál: 12 / Protože je azithromycin...plus

Sumamed

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa 2910/15, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát. Potahová vrstva: hypromelosa 2910/3, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...plus

Sumamed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUMAMED 125 mg potahované tablety azithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 125 mg ve formě azithromycinum dihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....plus

Sumamed

...plus

Sumamed