SORBIFER DURULES (320MG/60MG Film-coated tablet) -

Sorbifer durules -

Générique: various combinations
Substance active: HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO
Alternatives: Aktiferrin, Feroger
Groupe ATC: B03AE10 - various combinations
Teneur en substance active: 320MG/60MG
Formes: Film-coated tablet,
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sorbifer durules

Léčivé látky: jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje ferrosi sulfas hydricus 320 mg [odpovídá 100 mg Fe2+] a acidum ascorbicum 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Okrově žlutá, mírně konvexní tableta s řízeným uvolňováním čočkovitého tvaru, charakteristické vůně s nápisem “Z” na jedné straně....plus

Sorbifer durules

Dávkování Dospělí a dospívající (nad 12 let)Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (nad 12 let věku) je dvakrát denně jedna tableta s řízeným uvolňováním. Je-li třeba, může být dávka z důvodu nežádoucích účinků snížena na polovinu (1 tableta s řízeným uvolňováním denně). Je-li třeba, může být u anemie z nedostatku železa dávka zvýšena na 3-4 tablety s řízeným...plus

Sorbifer durules

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Stenóza jícnu a/nebo jiné obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu. • Onemocnění spojená se zvýšeným hromaděním železa (např. hemochromatóza, hemosideróza). • Opakované krevní transfuze. • Jiné typy anemií, které nejsou způsobeny nedostatkem železa, s výjimkou stavů, kdy je nedostatek...plus

Sorbifer durules

• Prevence a terapie anemie způsobené nedostatkem železa....plus

Sorbifer durules

Je třeba se vyvarovat současnému podávání: • s ciprofloxacinem: současné podávání snižuje absorpci ciprofloxacinu přibližně o 50 % a je zde riziko, že koncentrace ciprofloxacinu v plazmě budou nižší než terapeutické plazmatické hladiny; • s levofloxacinem: současné podávání snižuje absorpci levofloxacinu; • s moxifloxacinem: současné podávání snižuje biologickou dostupnost moxifloxacinu...plus

Sorbifer durules

Tento přípravek nesmí být podáván kojencům a malým dětem do 12 let. Doba trvání léčbyDoba trvání léčby by měla být stanovena individuálně na základě testu metabolismu železa. Po dosažení normálních hladin hemoglobinu nesmí být podávání tohoto léčivého přípravku zastaveno, ale je třeba v něm pokračovat, až jsou zásoby železa rovněž saturovány (asi 2 měsíce). U manifestního...plus

Sorbifer durules

Terapeutické dávky lze podávat v těhotenství i v období kojení. Viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání....plus

Sorbifer durules

Tento přípravek je účinný pouze při nedostatku železa. Před zahájením podávání tohoto léčivého přípravku musí být potvrzena diagnóza nedostatku železa (nízká hladina železa a vysoká celková vazebná kapacita železa v séru). Tento lék nemá přínos u jiných typů anemií, které nejsou způsobeny nedostatkem železa (infekční anemie, anemie spojené s chronickým onemocněním, talasemie)....plus

Sorbifer durules

Schopnosti řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje nejsou podáním přípravku ovlivněny....plus

Sorbifer durules

Během léčby byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. Ty jsou seskupeny podle třídy orgánových systémů a frekvence. Výrazy pro vyjádření frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány takto: Časté (1/100 až <1/10) Vzácné (1/10000 až <1/1000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuNení známo: Hypersensitivní reakce (např....plus

Sorbifer durules

Projevy toxicity může vyvolat relativně malé množství železa. Bylo zjištěno, že dávka vyšší než ekvivalent 20 mg železa na kg tělesné hmotnosti může vést k některým příznakům toxicity a je pravděpodobnější při dávkách, které obsahují více než ekvivalent přibližně 60 mg železa na kg tělesné hmotnosti. Ekvivalent 200 až 250 mg železa na kg tělesné hmotnosti je považován...plus

Sorbifer durules

Farmakoterapeutická skupina: antianemika, přípravky s obsahem železa. ATC kód: B03AE10. Přípravek je určen pro suplementaci železa. Význam železa pro organismus: Dvojmocné železo (Fe2+) má důležitou úlohu při vazbě a transportu kyslíku a oxidu uhličitého, protože je součástí prostetické skupiny protoporfyrinu v hemoglobinu. Železo v protoporfyrinové skupině cytochromových enzymů má klíčovou...plus

Sorbifer durules

Železo se vstřebává v duodenu a v horním segmentu jejuna. Míra absorpce železa vázaného v hemu je asi 20 %, zatímco železa nevázaného v hemu je asi 10 %. Pro dobrou absorpci by mělo být železo ve formě Fe2+. Kyselina chlorovodíková v žaludku a vitamin C podporují absorpci železa redukcí Fe3+ na Fe2+. Železo (Fe2+ - dvojmocné železo) vstupující do intestinálních epiteliálních buněk je intracelulárně...plus

Sorbifer durules

Nejsou k dispozici žádné předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti....plus

Sorbifer durules

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon 25, polyethylen, karbomer 934,magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), tvrdý parafin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek...plus

Sorbifer durules

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sorbifer Durules 320 mg/60 mg tablety s řízeným uvolňováním ferrosi sulfas hydricus/acidum ascorbicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ferrosi sulfas hydricus 320 mg [odpovídá ferrum-ion (2+) 100 mg] a acidum ascorbicum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta...plus

Sorbifer durules

...plus

Sorbifer durules