SEROPRAM (20MG Film-coated tablet) -

Seropram -

Générique: citalopram
Substance active: CITALOPRAM-HYDROBROMID
Alternatives: Apo-cital, Citalec, Citalec 10 zentiva, Citalec 20 zentiva, Citalon, Citalopram +pharma, Citalopram aurovitas, Citalopram orion, Citalopram vitabalans, Citalopram-teva, Pram
Groupe ATC: N06AB04 - citalopram
Teneur en substance active: 20MG, 40MG/ML
Formes: Concentrate for solution for infusion, Oral drops, solution, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Seropram

Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě citaloprami hydrobromidum 24,98 mg). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Oválné, bílé potahované tablety (8 x 5,5 mm), na jedné straně označené písmeny C a N po stranách půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné...plus

Seropram

Dávkování DepreseDospělí: Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. Délka terapieAntidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců po ústupu příznaků,...plus

Seropram

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Některé prezentované případy se podobaly serotoninovému syndromu. Citalopram se nesmí podávat pacientům užívajícím inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), včetně selegilinu v dávce přesahující 10 mg denně. Citalopram se nesmí podávat 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními...plus

Seropram

Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy...plus

Seropram

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu a moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSoučasné užití citalopramu a inhibitorů MAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky včetně vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny závažné, někdy fatální reakce,...plus

Seropram

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu a moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSoučasné užití citalopramu a inhibitorů MAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky včetně vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny závažné, někdy fatální reakce,...plus

Seropram

TěhotenstvíPublikované údaje o těhotných ženách (více než 2500 expozic) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu. Avšak citalopram by neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly citalopram do pozdních stadií těhotenství a zejména ve...plus

Seropram

Léčba starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater viz bod 4.2. Použití u dětí a dospívajících do 18 letAntidepresiva nemají být používána k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány...plus

Seropram

Citalopram má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Psychofarmaka mohou snížit schopnost úsudku a reakce v naléhavých situacích. Pacienti mají být upozorněni na tyto účinky a mají být varováni, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje by mohla být ovlivněna....plus

Seropram

Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšené pocení, sucho...plus

Seropram

ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky/alkoholem. Případy fatálního zakončení při požití samotného citalopramu se vyskytly pouze ojediněle; většina fatálních případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. SymptomyPři předávkování citalopramem byly zaznamenány následující...plus

Seropram

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuBiochemické a behaviorální studie prokázaly, že citalopram je silný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT). Tolerance k inhibici zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) se nevyvíjí ani při dlouhodobé léčbě citalopramem. Citalopram je velmi účinný...plus

Seropram

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy (Tmax = 3 hodiny). Biologická dostupnost je přibližně 80%. Distribuce Zdánlivý distribuční objem citalopramu (Vd) je přibližně 12-17 l/kg. Citalopram a jeho hlavní metabolity se vážou z méně než 80 % na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceCitalopram se metabolizuje na účinný demethylcitalopram, didemethylcitalopram, citalopram-N-oxid...plus

Seropram

Akutní toxicitaCitalopram má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity nebyly zaznamenány nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití citalopramu. Reprodukční toxicitaÚdaje získané v reprodukčních studiích (část I., II. a III.) nesvědčí pro nutnost zvláštních opatření při léčbě žen ve fertilním věku citalopramem. Citalopram se vylučuje do mateřského...plus

Seropram

6.1 Seznam pomocných látek kukuřičný škrob monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa kopovidon glycerol 85% sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC-PVDC/Al blistr, krabička...plus

Seropram

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SEROPRAM 20 mg potahované tablety citaloprami hydrobromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě citaloprami hydrobromidum 24,mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...plus

Seropram

...plus

Seropram