ROCURONIUM FRESENIUS KABI (10MG/ML Solution for injection/infusion) -

Rocuronium fresenius kabi -

Générique: rocuronium bromide
Substance active: Rokuronium-bromid
Alternatives: Esmeron, Rocuronium b. braun, Rocuronium bromide hameln
Groupe ATC: M03AC09 - rocuronium bromide
Teneur en substance active: 10MG/ML
Formes: Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |5X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rocuronium fresenius kabi

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Jedna injekční lahvička s 2,5 ml obsahuje rocuronii bromidum 25 mg. Jedna injekční lahvička s 5 ml obsahuje rocuronii bromidum 50 mg. Jedna injekční lahvička s 10 ml obsahuje rocuronii bromidum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý bezbarvý až hnědožlutý roztok pH: 3,8 - 4,2 Osmolalita: 270– 310 mosmol/kg....plus

Rocuronium fresenius kabi

Stejně jako ostatní neuromuskulární blokátory musí rokuronium-bromid podávat, nebo na podání dohlížet, zkušený klinik mající zkušenosti s používáním těchto léčivých přípravků. Odpovídající zařízení a personál pro endotracheální intubaci a umělou ventilaci musí být k dispozici pro okamžité použití. Dávky rokuronium-bromidu je třeba upravit individuálně pro každého pacienta,...plus

Rocuronium fresenius kabi

Rokuronium-bromid je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na rokuronium-bromid nebo na bromidové ionty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...plus

Rocuronium fresenius kabi

Rocuronium Fresenius Kabi je indikován u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců až po dospívající (0 až < 18 let)) jako pomocný lék při celkové anestezii k usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinní indukce a k relaxaci kosterního svalstva během operace. U dospělých se Rocuronium Fresenius Kabi také používá k usnadnění tracheální intubace v průběhu rychlé indukce...plus

Rocuronium fresenius kabi

U následujících léků bylo prokázáno ovlivnění intenzity a/nebo doby trvání účinku nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů: Účinky jiných léků na rokuronium-bromid Zesílení účinku • Halogenová těkavá anestetika zesilují neuromuskulární blok rokuronium-bromidu. Účinek nastupuje pouze při udržovacím dávkování (viz bod 4.2). Zrušení bloku inhibitory acetylcholinesterázy...plus

Rocuronium fresenius kabi

U novorozenců (0 až 27 dní), kojenců (28 dní až 2 měsíce), batolat 3 až 23 měsíců), dětí (2 až 11 let) a dospívajících 12 až 17 let) se doporučuje podobná intubační dávka během rutinní anestezie a udržovací dávka jako u dospělých. Nicméně, doba trvání účinku jedné intubační dávky bude delší u novorozenců a kojenců než u dětí (viz bod 5.1). Při kontinuální infuzi v...plus

Rocuronium fresenius kabi

Těhotenství Pro rokuronium-bromid nejsou dostupné klinické údaje pro užívání během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porodní nebo postnatální vývoj. Při předepsání rokuronium-bromidu těhotným ženám je nutná zvýšená opatrnost. Císařský řez U pacientek podstupujících císařský...plus

Rocuronium fresenius kabi

Protože rokuronium-bromid způsobuje paralýzu dýchacího svalstva, je u pacientů léčených tímto přípravkem nutné provádět podporu dýchání až do obnovení spontánní respirace. Stejně jako u všech neuromuskulárních blokátorů je důležité připravit se na obtížnou intubaci, zvláště tehdy, když je přípravek použit jako součást rychlé indukce anestezie. Jako u jiných neuromuskulárních...plus

Rocuronium fresenius kabi

Protože je rokuronium-bromid je podáván jako pomocný lék při celkové anestezii, ambulantních pacientů se týkají obvyklá bezpečnostní opatření po celkové anestezii....plus

Rocuronium fresenius kabi

Nejčastěji se objevující nežádoucí účinky zahrnují bolest/reakci v místě vpichu, změny ve vitálních funkcích a prodloužený neuromuskulární blok. Nejčastěji hlášené závažné nežádoucí účinky během postmarketingového sledování jsou anafylaktické a anafylaktoidní reakce a s tím spojené příznaky. Viz také vysvětlení v tabulce níže. Frekvence je odvozena z hlášení po uvedení na...plus

Rocuronium fresenius kabi

V případě předávkování a prodloužené nervosvalové blokády je třeba u pacienta pokračovat s podporou plicní ventilace a se sedací. V této situaci jsou dvě možnosti zrušení nervosvalové blokády: (1) U dospělých lze pro zrušení intenzivní (výrazné) a hluboké blokády použít sugammadex. Dávka sugammadexu, kterou je třeba podat, závisí na stupni nervosvalové blokády. (2) Inhibitor acetylcholinesterázy...plus

Rocuronium fresenius kabi

Farmakoterapeutická skupina: Myorelaxancia, periferně působící myorelaxancia. ATC kód: M03AC09 Mechanismus účinku Rokuronium-bromid je nedepolarizující nervosvalový blokátor s rychlým nástupem účinku a středně dlouhou dobou působení, který má všechny charakteristické farmakologické vlastnosti tohoto typu léků (kurariformní). Mechanizmus účinku spočívá v kompetici na nikotinových cholinových...plus

Rocuronium fresenius kabi

Po intravenózním podání jednorázové dávky rokuronium-bromidu je průběh koncentrace v plazmě ve třech exponenciálních fázích. U normálních dospělých je střední (95 % CI) poločas eliminace 73 (66 - 80) min, (zdánlivý) distribuční objem v rovnovážném stavu je 203 (193 - 214) ml/kg, a plazmatická clearance dosahuje 3,7 (3,5 - 3,9) ml/kg/min. Plazmatická clearance je u geriatrických pacientů a...plus

Rocuronium fresenius kabi

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, toxicity pro reprodukci a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie karcinogenity nebyly s rokuronium-bromidem provedeny....plus

Rocuronium fresenius kabi

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Ledová kyselina octová (pro úpravu pH)Chlorid sodný Trihydrát natrium-acetátu 6.2 Inkompatibility Fyzikální inkompatibilita byla zjištěna, pokud byl rokuronium-bromid přidán do roztoků obsahujících následující léčivé látky: amfotericin, amoxicilin, azathioprin, cefazolin, kloxacilin, dexametazon, diazepam, enoximon, erythromycin, famotidin, furosemid, hydrokortison-natrium-sukcinát,...plus

Rocuronium fresenius kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (10) x 2,5 ml, 5 ml, 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml injekční/infuzní roztok rocuronii bromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Jedna injekční lahvička s 2,5 ml obsahuje rocuronii bromidum 25 mg. Jedna injekční lahvička s 5 ml obsahuje rocuronii bromidum 50 mg. Jedna injekční...plus

Rocuronium fresenius kabi

...plus

Rocuronium fresenius kabi