REFACTO AF (500IU Powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe) -
Refacto af -
Substance active: Moroktokog alfa
Alternatives: Advate, Adynovi, Afstyla, Beriate, Elocta, Esperoct, Haemoctin sdh, Haemoctin sdh 1000, Haemoctin sdh 250, Haemoctin sdh 500, Helixate nexgen, Iblias, Jivi, Kogenate bayer, Kovaltry, Novoeight, Nuwiq, Octanate, Octanate 1 000 iu/5 ml, Octanate 500 iu/5 ml, Optivate, Recombinate 1000 international unit/5 ml, Recombinate 500 international unit/5 ml, Vihuma
Groupe ATC: B02BD02 - coagulation factor viii
Teneur en substance active: 1000IU, 2000IU, 250IU, 3000IU, 500IU
Formes: Powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe, Powder and solvent for solution for injection
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1+1X4ML+INF SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Refacto af
ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 250 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 62,5 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 500 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 125 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 1000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 250 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 2000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 500 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 250 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 62,5 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 500 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 125 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 1000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 250 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 2000 IU prášek arozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 2000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 500 m.j. moroctocogum...plusRefacto af
Léčbamá být zahájenapod dohledem lékaře se zkušenostmi v terapii hemofilie A.Sledování léčbyVelikost podávané dávky afrekvence opakovaných infuzí musíbýt během léčby určovány podle hladin faktoru VIII. Každý pacient může na faktor VIII reagovat jinak, tj. sjinými poločasy asjinou recovery. Pokud se dávka určuje podle tělesné hmotnosti, může být nutnéji upacientů snad-nebo podváhou příslušným...plusRefacto af
...plusRefacto af
Léčbaa prevence krvácení u pacientů s hemofilií A Přípravek ReFacto AF je vhodnýkpoužití u dospělých pacientů a u dětí všech věkových skupin, včetně novorozenců.Přípravek ReFacto AF neobsahuje von Willebrandův faktor, a proto není indikován u von Willebrandovy...plusRefacto af
...plusRefacto af
Při léčběmladších dětí vporovnání stěmi, které se podávají starším dětem nebo dospělýmStarší populaceSubjekty starší 65let nebyly zahrnuty do žádných klinických studií. Obecně platí, že dávku pro starší pacienty je třeba upravit dle konkrétních potřeb.Porucha funkce jater nebo ledvinÚprava dávkování u pacientů sporuchou funkce jaternebo ledvinnebyla v klinických hodnoceních studována.Způsob...plusRefacto af
...plusRefacto af
SledovatelnostAby se zlepšilasledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehlednězaznamenatnázev podaného přípravku ačíslo šarže.Pacienti mohou dokumentovat číslo šarže nalepením odtrhovatelného štítku, který předtímodtrhlizpříslušnéinjekční lahvičky nebo předplněné injekční stříkačky, do svého diáře pro hlášení možných nežádoucích účinků.HypersenzitivitaUpřípravkuReFacto...plusRefacto af
Přípravek ReFacto AF nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...plusRefacto af
Souhrn bezpečnostního profiluNepříliš často byla po přípravku ReFacto pozorována hypersenzitivitanebo alergické reakce mohou zahrnovat angioedém, pálení a bodání v místě infuze, zimnici, nával horka, generalizovanou kopřivku, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii, nauzeu, neklid, tachykardii, napětí na hrudi, mravenčení, zvracení, sípánívčetně šoku Vpřípravku ReFacto AF mohou být přítomna...plusRefacto af
Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování přípravky obsahujícímirekombinantní koagulační faktor...plusRefacto af
Farmakoterapeutická skupina:antihemoragika,krevní koagulační faktor VIII;ATC kód: B02BDPřípravek ReFacto AF obsahuje rekombinantní koagulační faktor VIII sodstraněnouB-doménou faktoru VIII. Aktivita faktoru VIII je u pacientů s hemofilií A značně snížena, a proto je nutná substituční terapie.Po infuzi hemofilickému pacientovi se faktor VIII váže na von Willebrandův faktor přítomný v krevním oběhu...plusRefacto af
Farmakokinetické vlastnosti přípravku ReFacto odvozené ze zkřížené studie přípravku ReFacto a koncentrátu faktoru VIII vyrobeného zplasmy za použití chromogenní metody Farmakokinetické parametry přípravku ReFacto u dříve léčenýchpacientů shemofilií APK parametrPrůměrSDMediánAUCt v FVIII:C na IU/kg podaného FVIII)2,40,382,Zkratky: AUCt= plocha pod křivkou plasmatických koncentrací –od nuly...plusRefacto af
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.Nebyly provedeny žádné hodnocení kancerogenního potenciálu ani reprodukční...plusRefacto af
6.1Seznam pomocných látek PrášekSacharosaDihydrát chloridu vápenatéhoHistidinPolysorbát Chlorid sodnýRozpouštědloChlorid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky včetně jiných infuzních roztoků.Smí se použít pouze dodaný infuzní set, neboť se může vyskytnout selhání léčby...plusRefacto af
6.1Seznam pomocných látek PrášekSacharosaDihydrát chloridu vápenatéhoHistidinPolysorbát Chlorid sodnýRozpouštědloChlorid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky včetně jiných infuzních roztoků.Smí se použít pouze dodaný infuzní set, neboť se může vyskytnout selhání léčby...plusRefacto af
...plusRefacto af
Více o léku Refacto af
Refacto af
Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
|
En stock | Frais de port 79 CZK 69 CZK |
|
En stock | Frais de port 79 CZK 839 CZK |
|
En stock | Frais de port 79 CZK 305 CZK |
|
En stock | Frais de port 79 CZK 505 CZK |
|
En stock | Frais de port 79 CZK 375 CZK |
|
En stock | Frais de port 79 CZK 1 290 CZK |
|
En stock | Frais de port 79 CZK 19 CZK |
