RECOXA (15MG Tablet) -

Recoxa -

Générique: meloxicam
Substance active: Meloxikam
Alternatives: Artrilom, Melocox, Melovis, Meloxicam mylan, Meloxicam teva, Movalis, Oramellox
Groupe ATC: M01AC06 - meloxicam
Teneur en substance active: 15MG
Formes: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Recoxa

Jedna tableta obsahuje 15 mg meloxikamu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 15 mg tableta obsahuje 119,7 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Světle žluté kulaté bikonvexní tablety se zkosenými hranami; z jedné strany s půlicí rýhou je nad půlicí rýhou vyraženo “B“ a pod půlicí rýhou „19“, druhá strana je hladká. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....plus

Recoxa

Dávkování Celková denní dávka by měla být podána v jedné denní dávce. Možné nežádoucí účinky mohou být minimalizovány podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). Potřeba symptomatické úlevy a odpověď na léčbu by měly být u každého pacienta pravidelně přehodnocovány, zvláště u pacientů s osteoartrózou. Exacerbace osteoartrózy7,5...plus

Recoxa

Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: – hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; – hypersenzitivita na látky s podobným účinkem, např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), kyselina acetylsalicylová; – meloxikam nesmí být podáván pacientům, u kterých se objevily příznaky astmatu, nosní polypy, angioneurotický...plus

Recoxa

– Krátkodobá symptomatická léčba exacerbací osteoartrózy. – Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Přípravek Recoxa je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let...plus

Recoxa

Rizika spojená s hyperkalemií Určité léčivé přípravky nebo terapeutické skupiny mohou vyvolat hyperkalemii: draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptorů pro angiotenzin II, NSA, (nízkomolekulární nebo nefrakcionovaný) heparin, cyklosporin, takrolimus a trimethoprim. Vznik hyperkalemie může záviset na dalších přidružených faktorech. Toto riziko se zvyšuje,...plus

Recoxa

Meloxikam je kontraindikován u dětí a dospívajících do 16 let věku (viz bod 4.3). Způsob podáníPerorální podání. Tablety se užívají během jídla, zapíjejí se vodou nebo jinou tekutinou. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: – hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; – hypersenzitivita...plus

Recoxa

TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může negativně ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj zárodku a plodu. Výsledky epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a srdečních malformací po užívání inhibitoru syntézy prostaglandinů v raném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulární malformace se zvýšilo z necelého 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že se riziko...plus

Recoxa

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální (GI) a kardiovaskulární rizika uvedená níže). Doporučená maximální denní dávka nesmí být zvyšována v případě nedostatečného léčebného účinku, ani nesmí být přidán další přípravek typu NSA, protože může zvýšit...plus

Recoxa

Studie zabývající se vlivem na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Avšak dle farmakodynamického profilu a hlášených nežádoucích účinků meloxikam pravděpodobně nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na uvedené schopnosti. Pokud však dojde k poruchám zraku, včetně rozmazaného vidění, závrati, ospalosti, vertigu nebo jiným poruchám centrálního nervového systému, je vhodné...plus

Recoxa

a) Obecný popis Klinická studie a epidemiologické údaje naznačují, že podávání některých NSA (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno s mírným nárůstem rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. ...plus

Recoxa

PříznakyPříznaky po akutním předávkování NSA se obvykle omezují na letargii, ospalost, nauzeu, zvracení a bolesti v epigastriu, které jsou při podpůrné léčbě obecně reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Těžká otrava může vyvolat hypertenzi, akutním selhání ledvin, poruchy funkce jater, dechový útlum, kóma, křeče, kardiovaskulární kolaps a srdeční zástavu. Anafylaktoidní...plus

Recoxa

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, oxikamy ATC kód: M01AC Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSA) ze skupiny oxikamů s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi. Protizánětlivý účinek meloxikamu byl prokázán v standardních modelech zánětu. Stejně jako u jiných NSA přesný mechanismus účinku zůstává neznámý....plus

Recoxa

AbsorpceMeloxikam se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, což se odráží ve vysoké biologické dostupnosti kolem 90 % po perorálním podání (tobolky). Bylo prokázáno, že tablety, perorální suspenze a tobolky jsou bioekvivalentní. Po podání jednotlivé dávky meloxikamu je dosaženo průměrných maximálních plazmatických koncentrací během 2 hodin u suspenze a během 5-6 hodin u pevných...plus

Recoxa

Preklinické studie potvrdily, že meloxikam má stejný toxikologický profil jako ostatní NSA: gastrointestinální ulcerace a eroze, nekróza renálních papil při dlouhodobém podávání vyšších dávek u dvou zvířecích druhů. Perorální reprodukční studie u potkanů prokázaly snížení ovulace, inhibici nidace a embryotoxické účinky (zvýšení resorpce) u březích samic v dávkách 1 mg/kg a vyšších....plus

Recoxa

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, dihydrát natrium-citrátu, krospovidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílý neprůhledný...plus

Recoxa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recoxa 15 mg tablety meloxikam 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta přípravku Recoxa 15 obsahuje 15 mg meloxikamu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 10 tablet 20 tablet 30 tablet 60 tablet...plus

Recoxa

...plus

Recoxa