PROTHIADEN (25MG Coated tablet) -

Prothiaden -

Générique: dosulepin
Substance active: Dosulepin-hydrochlorid
Alternatives:
Groupe ATC: N06AA16 - dosulepin
Teneur en substance active: 25MG, 75MG
Formes: Film-coated tablet, Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prothiaden

Prothiaden 25 mgJedna obalená tableta obsahuje dosulepini hydrochloridum 28 mg (= dosulepinum 25 mg). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 15,8 mg monohydrátu laktosy a 32,9 mg sacharosy. Prothiaden 75 mgJedna potahovaná tableta obsahuje dosulepini hydrochloridum 84 mg (= dosulepinum 75 mg). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 99,7 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prothiaden 25 mg: obalená tableta. Prothiaden 75 mg: potahovaná tableta. Popis přípravku: Prothiaden 25 mg: kulaté bikonvexní obalené tablety oranžově červené barvy. Prothiaden 75 mg: bílé až téměř bílé potahované tablety čočkovitého...plus

Prothiaden

Dávkování DospělíDávkování je individuální podle závažnosti onemocnění, terapeutické odpovědi a snášenlivosti přípravku. U dospělých se u depresivních stavů začne obvykle s dávkou 25–50 mg na noc a tato dávka se postupně zvyšuje na 150 mg denně rozdělených do 2–3 dávek tak, že maximum se podá před spaním. Maximální denní dávku až 300 mg je možno podat hospitalizovaným pacientům....plus

Prothiaden

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - glaukom s uzavřeným úhlem, - hypertrofie prostaty s retencí moči, - současná léčba inhibitory MAO a ještě 2 týdny po jejím ukončení, - závažné srdeční poruchy (prodělaný infarkt myokardu, těžké srdeční selhání, srdeční blok jakéhokoli stupně nebo jiné srdeční arytmie). - těžká porucha funkce...plus

Prothiaden

Depresivní stavy různé etiologie: ▪ depresivní onemocnění včetně těžkých depresivních epizod, ▪ depresivní reaktivní stavy, ▪ deprese organicky podmíněné při onemocnění mozku nebo při somatickém onemocnění, ▪ deprese s úzkostnými příznaky, ▪ depresivní poruchy v klimaktériu. Přídatná terapie chronických bolesti různé etiologie....plus

Prothiaden

Dosulepin může snížit vstřebávání perorálních léků vzhledem silnému anticholinergnímu efektu, který inhibuje peristaltiku GIT. Inhibitory MAODosulepin se nesmí kombinovat s inhibitory MAO, může se podávat až za 2 týdny po vysazení inhibitorů MAO (viz bod 4.3). Léky ovlivňující převodní systém srdceSoučasné užívání dosulepinu s léky ovlivňujícími převodní systém srdce může zvýšit...plus

Prothiaden

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacientiU starších pacientů se doporučuje nižší úvodní a udržovací dávka. Počáteční dávka má být zvýšena s opatrností a pod přísným dohledem lékaře. Pro dosažení uspokojivé klinické odpovědi může být dostatečná polovina běžné dávky pro dospělé (50–75...plus

Prothiaden

TěhotenstvíBezpečnost při podávání tricyklických antidepresiv v těhotenství nebyla prověřena. Přípravek se proto nedoporučuje podávat v době těhotenství. KojeníPřípravek je u kojících žen kontraindikován, protože dosulepin prostupuje do mateřského mléka (viz bod...plus

Prothiaden

Poměr možného prospěchu a eventuálního rizika je třeba zvážit u pacientů: - s epilepsií, - s rizikem manické fáze u bipolární poruchy, - s retencí moči v anamnéze, - s onemocněním jater nebo ledvin, - s onemocněním štítné žlázy, feochromocytomem nebo porfyrií, - při současné elektrokonvulzivní léčbě. Kardiovaskulární rizikoDosulepin může zvýšit riziko kardiovaskulární toxicity (srdečních...plus

Prothiaden

Přípravek Prothiaden má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...plus

Prothiaden

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky dosulepinu rozdělené do skupin podle tříd orgánových systémů a terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových...plus

Prothiaden

Známkou předávkování jsou sedace, sucho v ústech, zhoršené vidění, tachykardie, tremor, pocení, nauzea, zvracení a zmatenost, jejíž riziko je vyšší u starších nemocných při náhlém nasazení vysokých dávek. Hlavní příznaky předávkování jsou ztráta vědomí, křeče, poruchy srdečního rytmu, hypotonie a dechová deprese. Postup při předávkování: výplach žaludku, podání aktivního...plus

Prothiaden

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, neselektivní inhibitory zpětného vychytávání monoaminů, ATC kód: N06AA Dosulepin je thymoleptikum 1. generace (tricyklické antidepresivum, TCA) s antidepresivním a anxiolytickým účinkem, svou intenzitou účinku stojí mezi imipraminem a amitriptylinem. Mechanizmem účinku je inhibice zpětného vychytávání neuromediátorů (noradrenalin a serotonin) na nervových...plus

Prothiaden

AbsorpceDosulepin se velmi dobře vstřebává z trávicí soustavy. Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3 hodiny po perorálním podání. Existují značné interindividuální rozdíly v plazmatické koncentraci v ustáleném stavu, která je obvykle dosažena po 10–14 dnech. Čas potřebný k dosažení vrcholové plazmatické koncentrace u starších pacientů je delší ve srovnání...plus

Prothiaden

Akutní toxicita (LD50) u myší p. o. je 480...plus

Prothiaden

6.1 Seznam pomocných látek Prothiaden 25 mgMonohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, glycerol 85 %, povidon K 25, mastek, sacharosa, oxid titaničitý, sodná sůl karmelosy, polyvinyl-acetát, kyselina stearová, žloutková žluť CH, třešňová červeň 149, směs bílého a karnaubského vosku Prothiaden 75 mgmonohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa,...plus

Prothiaden

Prothiaden 25 mg obalené tablety dosulepini hydrochloridum Jedna obalená tableta obsahuje dosulepini hydrochloridum 28 mg (= dosulepinum 25 mg). Obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Obalené tablety 30 obalených tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující...plus

Prothiaden

...plus

Prothiaden