PRIMENE 10% (10% Solution for infusion) -

Primene 10% -

Générique: amino acids
Substance active: Isoleucin
Alternatives: Aminoplasmal b.braun 10%, Aminoplasmal hepa-10%, Aminoplasmal-15%, Aminosteril n hepa 8%, Aminoven 10%, Aminoven 15%, Aminoven 5%, Aminovenoes n paed 10%, Amiped, Neonutrin 10%, Neonutrin 15%, Neonutrin 5%, Nephrotect, Nutramin vli
Groupe ATC: B05BA01 - amino acids
Teneur en substance active: , 10%
Formes: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |20X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Primene 10%

Jeden litr přípravku obsahuje: Léčivé látky: Isoleucinum 6,70 g Leucinum 10,00 gValinum 7,60 g Lysinum 11,00 gMethioninum 2,40 g Phenylalaninum 4,20 gThreoninum 3,70 g Tryptophanum 2,00 gArgininum 8,40 g Histidinum 3,80 gAlaninum 8,00 g Acidum asparticum 6,00 gCysteinum 1,90 g Acidum glutamicum 10,00 gGlycinum 4,00 g Prolinum 3,00 gSerinum 4,00 g Tyrosinum 0,45 gOrnithini hydrochloridum 3,17 g Taurinum 0,60 g Nitrogenum tot. 15 g/l Aminoacida 100 g/l Chlorida 19 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztokOsmolarita 780 mosm/lpH ...plus

Primene 10%

Dávkování Zahájení parenterální nutrice a její délka trvání podobně jako dávkování (dávka a rychlost infuze) závisí na: • tělesné hmotnosti, věku a klinickém stavu dítěte (katabolismu bílkovin) • požadavcích na dusík • schopnosti metabolizovat složky přípravku Primene • přidané výživě poskytované parenterálně anebo enterálně Obvykle 1,5 - 3,5 g aminokyselin/kg/24 hodin...plus

Primene 10%

Podávání přípravku Primene je kontraindikováno u pacientů s: • hypersenzitivou na léčivou látku(y) nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• s vrozenou poruchou metabolismu jedné nebo více aminokyselin 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití Je nutno pečlivě sledovat průběh infuze, klinický stav dítěte a biochemické laboratorní parametry. Alergické/hypersenzitivní...plus

Primene 10%

Parenterální výživa kojenců a dětí, zralých či nedonošených novorozenců eutrofických či hypotrofických, u nichž je perorální nebo enterální výživa vyloučená, nedostatečná či kontraindikovaná....plus

Primene 10%

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....plus

Primene 10%

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....plus

Primene 10%

Nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se použití přípravku Primene u těhotných a kojících žen nebo účincích na fertilitu. Lékař by měl před podáním přípravku Primene pečlivě zvážit potenciální rizika a přínosy pro každého konkrétního pacienta....plus

Primene 10%

Nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se použití přípravku Primene u těhotných a kojících žen nebo účincích na fertilitu. Lékař by měl před podáním přípravku Primene pečlivě zvážit potenciální rizika a přínosy pro každého konkrétního pacienta....plus

Primene 10%

Neexistují informace o účincích přípravku Primene na schopnost řídit a obsluhovat stroje....plus

Primene 10%

Následující nežádoucí účinky byly stanoveny z poregistračních hlášení přípravku Primene podávaného jako součást parenterální výživy. Frekvence nežádoucích účinků uvedených v tomto bodu nemohou být odhadnuty z dostupných dat. Tabulka nežádoucích účinků Třída orgánových systémůUpřednostňovaný termín MedDRA FrekvenceaPoruchy imunitního systému Hypersensitivní reakce...plus

Primene 10%

V případě nevhodného podání (předávkování anebo rychlost infuze vyšší než doporučená) se mohou objevit hypervolémie, porucha elektrolytů, acidóza anebo azotémie. V těchto situacích musí být infuze ihned zastavena. Je-li to z lékařského hlediska vhodné, měla by se zahájit intervence k prevenci klinických komplikací. Neexistuje žádné specifické antidotum pro případ předávkování. Bezpečnostní...plus

Primene 10%

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu, aminokyseliny ATC kód: B05BA Přípravek Primene je roztok 20 L-aminokyselin sestavený tak, aby kvalitativně a kvantitativně odpovídal potřebám bílkovin u dětí: • přítomnost všech pro děti esenciálních nebo podmíněně esenciálních aminokyselin • relativně vysoký obsah lysinu • přítomnost taurinu • relativně nízký obsah methioninu...plus

Primene 10%

Přípravek Primene je podáván intravenózně, a je proto ihned dostupný v krevním řečišti....plus

Primene 10%

Přípravek Primene je podáván intravenózně, a je proto ihned dostupný v krevním řečišti....plus

Primene 10%

6.1 Seznam pomocných látek kyselina jablečná,(L- forma) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Aditiva mohou být nekompatibilní. K tomu roztoku nemají být přídávána další léčiva ani jiné látky bez předchozího ověření kompatibility a stability. Nadměrný přídavek vápníku a fosforu zvyšuje riziko vzniku vápenato-fosfátových precipitátů (viz bod 4.4). 6.3 Doba použitelnosti roky Při...plus

Primene 10%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTON/ŠTÍTEK LÁHEV 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Primene 10% infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden litr přípravku obsahuje: Isoleucinum 6,70 g; Leucinum 10,00 g; Valinum 7,60 g; Lysinum 11,00 g; Methioninum 2,40 g; Phenylalaninum 4,20 g; Threoninum 3,70 g; Tryptophanum 2,00 g; Argininum 8,40 g; Histidinum 3,80 g; Alaninum 8,00...plus

Primene 10%

...plus

Primene 10%