PRAM (20MG Film-coated tablet) -

Pram -

Générique: citalopram
Substance active: Citalopram-hydrobromid
Alternatives: Apo-cital, Citalec, Citalec 10 zentiva, Citalec 20 zentiva, Citalon, Citalopram +pharma, Citalopram aurovitas, Citalopram orion, Citalopram vitabalans, Citalopram-teva, Seropram
Groupe ATC: N06AB04 - citalopram
Teneur en substance active: 20MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pram

Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 24,99 mg, což odpovídá citalopramum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...plus

Pram

Dávkování Dospělí Léčba depreseCitalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. Léčba panické poruchyBěhem prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10 mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné...plus

Pram

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Současné užívání s IMAO (inhibitory monoaminooxidázy). Některé případy vykazovaly příznaky serotoninového syndromu. - Citalopram se nesmí podávat pacientům, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) včetně selegilinu v dávce vyšší než 10 mg/den. - Citalopram se nesmí podávat po dobu...plus

Pram

Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy...plus

Pram

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly zaznamenány případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu, moklobemidu, buspironu nebo buprenorfinu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAO Důsledkem souběžného podávání citalopramu a inhibitorů MAO může být vznik závažných nežádoucích účinků, včetně serotoninového syndromu (viz bod 4.3)....plus

Pram

Pram by neměl být používán k terapii dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Informace o léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici (clearance kreatininu < 30 ml/min). Porucha funkce jaterPro pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater...plus

Pram

TěhotenstvíPublikované údaje o těhotných ženách nenaznačují žádnou malformační feto/neonatální toxicitu. Avšak citalopram se nemá během těhotenství užívat, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly citalopram do pozdních stadií těhotenství a zejména ve třetím trimestru, by měli být...plus

Pram

Léčba starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater viz bod 4.2. Pediatrická populaceAntidepresiva by neměla být používána k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících...plus

Pram

Citalopram má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Psychoaktivní léčivé přípravky mohou omezit schopnost úsudku a schopnost reagovat na nebezpečí. Pacienti musí být o těchto účincích informováni a musí být varováni, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje může být ovlivněna....plus

Pram

Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Pro následující nežádoucí účinky byla nalezena souvislost s podanou dávkou:...plus

Pram

ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky/alkoholem. Případy fatálního zakončení při požití samotného citalopramu se ojediněle vyskytly, nicméně u většiny fatálních případů zahrnovalo předávkování společné užití jiných přípravků. SymptomyPři předávkování...plus

Pram

ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky/alkoholem. Případy fatálního zakončení při požití samotného citalopramu se ojediněle vyskytly, nicméně u většiny fatálních případů zahrnovalo předávkování společné užití jiných přípravků. SymptomyPři předávkování...plus

Pram

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy (Tmax = 3 hodiny). Biologická dostupnost je přibližně 80%. DistribuceZdánlivý distribuční objem citalopramu (Vd)ᵝ je přibližně 12-17 l/kg. Citalopram a jeho hlavní metabolity se váží z méně než 80 % na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceCitalopram se metabolizuje na účinný demethylcitalopram, didemethylcitalopram,...plus

Pram

Akutní toxicitaCitalopram má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity nebyly zaznamenány nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití citalopramu. Reprodukční toxicitaÚdaje získané v reprodukčních studiích (část I., II. a III.) nesvědčí pro nutnost zvláštních opatření při léčbě žen ve fertilním věku citalopramem. Citalopram se vylučuje do mateřského...plus

Pram

6.1 Seznam pomocných látek Manitol, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Transparentní...plus

Pram

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {krabička} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRAM 20 mg potahované tablety citalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 24,99 mg, což odpovídá mg citalopramu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 (28, 98, 100) potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální...plus

Pram

...plus

Pram