OMNIC TOCAS 0,4 (0,4MG Prolonged-release tablet) -

Omnic tocas 0,4 -

Générique: tamsulosin
Substance active: TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Apo-tamis, Fokusin, Lannatam, Solesmin, Taflosin, Tamipro, Tamsulosin +pharma, Tamsulosin aurovitas, Tamsulosin hcl mylan, Tamsulosin hcl sandoz 0,4, Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong, Tamsulosin hcl teva, Tamsulosin medreg, Tamurox, Tanyz, Tanyz eras
Groupe ATC: G04CA02 - tamsulosin
Teneur en substance active: 0,4MG
Formes: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Omnic tocas 0,4

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety s prodlouženým uvolňováním. Kulaté žluté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany vyraženo „04“....plus

Omnic tocas 0,4

Perorální podání. Jedna tableta denně. Omnic Tocas lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se polyká celá a nesmí se rozdrtit nebo žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. V případě poškození ledvin není snížení dávek tamsulosinu opodstatněné. Úprava dávek u mírné až středně těžké insuficience jater není opodstatněná (viz bod 4.3). Pediatrická...plus

Omnic tocas 0,4

Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká jaterní insuficience....plus

Omnic tocas 0,4

Symptomy dolních močových cest (LUTS) na podkladě benigní hyperplazie prostaty...plus

Omnic tocas 0,4

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Při současném podávání tamsulosin-hydrochloridu s atenololem, enalaprilem nebo theofylinem nebyly žádné interakce zaznamenány. Současné podávání cimetidinu způsobuje vzestup plazmatických hladin tamsulosinu a současná aplikace furosemidu vyvolává jejich pokles. Hladiny tamsulosinu však zůstávají v normálním rozmezí a změna dávkování...plus

Omnic tocas 0,4

Omnic Tocas není určen pro podání dětem. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Dostupná data jsou popsána v bodě 5.1. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká jaterní insuficience. 4.4 Zvláštní...plus

Omnic tocas 0,4

Omnic Tocas není určen ženám. Na základě krátkodobých i dlouhodobých studií byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....plus

Omnic tocas 0,4

Stejně jako u ostatních antagonistů 1-adrenergních receptorů může při léčbě přípravkem Omnic Tocas v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie přípravkem Omnic Tocas...plus

Omnic tocas 0,4

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....plus

Omnic tocas 0,4

Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRAČasté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo (1/100,1/10) (1/1000, 1/100) (1/10000, 1/1000) (1/10000) (nelze z dostupných dat určit) Poruchy nervového systémuzávratě (1,3%) bolesti hlavy synkopa Poruchy oka rozmazané vidění* zhoršení vidění*Srdeční poruchy palpitace Cévní poruchy ortostatická hypotenze ...plus

Omnic tocas 0,4

PříznakyPředávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Tyto těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud dojde k akutní hypotenzi po předávkování, je nutná podpora kardiovaskulárních funkcí. Krevní tlak a srdeční frekvence se upraví k normálu po položení pacienta. V případě, že uložení...plus

Omnic tocas 0,4

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté 1-adrenergních receptorů ATC kód: G04CAMechanismus účinku: Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní 1-receptory, převážně na jejich podtypy označované 1A a 1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry. Farmakodynamické účinkyOmnic Tocas zvyšuje...plus

Omnic tocas 0,4

AbsorpceOmnic Tocas je tableta s prodlouženým uvolňováním, kde jako matrix slouží neiontový gel. Složení TOCAS umožňuje konzistentní pomalé uvolňování tamsulosinu, jehož výsledkem je adekvátní expozice jen s malými fluktuacemi po dobu 24 hodin. Tamsulosin-hydrochlorid podávaný ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním je absorbován ze střeva. Na lačno se z podané dávky odhadem absorbuje...plus

Omnic tocas 0,4

Toxicita po podávání jednotlivých i opakovaných dávek byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů a rovněž genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový toxický profil, jak je vidět u vysokých dávek tamsulosinu, odpovídá známému farmakologickému působení  - adrenergních antagonistů. Při velmi vysokých dávkách...plus

Omnic tocas 0,4

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: makrogol 7000000 makrogol 8 000 magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03F22733 žlutá: hypromelosa 2910/6, makrogol 8 000, žlutý oxid železitý (E 172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...plus

Omnic tocas 0,4

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omnic TOCAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtamsulosinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg v 1 tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým...plus

Omnic tocas 0,4

...plus

Omnic tocas 0,4