NIMENRIX ( Powder and solvent for solution for injection) -

Nimenrix -

Générique: meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Substance active: POLYSACHARID Z NEISSERIA MENINGITIDIS A
Alternatives: Menquadfi, Menveo
Groupe ATC: J07AH08 - meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Teneur en substance active:
Formes: Powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe, , Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1+1X1,25ML ISP+2J
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nimenrix

...plus

Nimenrix

DávkováníNimenrix se má podávat vsouladu sdostupnými oficiálními doporučeními.Základní imunizaceDěti ve věku od 6týdnů doméně než 6měsíců: dvě dávky, každá oobjemu 0,5ml, sintervalem2měsícůmezi dávkami.Kojenci od 6měsíců, děti, dospívající a dospělí: jedna dávka 0,5ml.Uurčitých osob lze zvážit další základnídávkuvakcíny Nimenrix Posilující dávkyÚdaje odlouhodobéperzistenci...plus

Nimenrix

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou...plus

Nimenrix

Nimenrix je indikován kaktivní imunizaci osob od 6týdnůvěkuproti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému Neisseria meningitidis skupin A, C,...plus

Nimenrix

Ukojenců lze Nimenrix podávat společně skombinovanými vakcínami DTaP-HBV-IPV/Hib adesetivalentní pneumokokovou konjugovanouvakcínou.Od věku 1roku lze Nimenrix podávat společně sjakoukoli znásledujících očkovacích látek: vakcíny proti hepatitiděA pneumokoková konjugovaná vakcína nebo neadjuvovaná vakcína proti sezónní chřipce.Během druhého roku života lze Nimenrix rovněž podávat společně...plus

Nimenrix

Ukojenců lze Nimenrix podávat společně skombinovanými vakcínami DTaP-HBV-IPV/Hib adesetivalentní pneumokokovou konjugovanouvakcínou.Od věku 1roku lze Nimenrix podávat společně sjakoukoli znásledujících očkovacích látek: vakcíny proti hepatitiděA pneumokoková konjugovaná vakcína nebo neadjuvovaná vakcína proti sezónní chřipce.Během druhého roku života lze Nimenrix rovněž podávat společně...plus

Nimenrix

TěhotenstvíZkušenosti spodáváním vakcíny Nimenrix těhotným ženám jsou omezené.Studie těhotenství, embryo/fetálního vývoje, porodu ani postnatálního vývoje na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Nimenrix by se měl vtěhotenství použít pouze, pokud je to nezbytně nutné a pokud možné výhody převáží možná rizika pro plod.KojeníNení známo, zda se Nimenrix...plus

Nimenrix

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Nimenrix se nesmí za žádných okolností podávat intravaskulárně, intradermálně anisubkutánně.Podle zásad správné klinické praxe předchází očkování zhodnocení anamnézy předchozí očkování amožný výskyt nežádoucích účinkůPro případ...plus

Nimenrix

...plus

Nimenrix

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostvakcíny Nimenrix uvedená vtabulce níže je založena na souborech údajůze dvou klinických studií následovně:Souhrnná analýza údajů od 9621subjektů, kterým byla podána jedna dávka vakcíny Nimenrix. Tyto subjekty zahrnovaly celkem3079batolat Údaje ze studie ukojenců ve věku 6až 12týdnů vdobě první dávky 083Nimenrix a1008subjektů dostalo přeočkováníve...plus

Nimenrix

...plus

Nimenrix

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, meningokokové vakcíny, ATC kód: J07AHMechanismus účinkuAntikapsulární meningokokové protilátky chrání před meningokokovým onemocněním prostřednictvím komplementem zprostředkované baktericidní aktivity. Nimenrix indukuje tvorbu baktericidních protilátek proti kapsulárním polysacharidům Neisseria meningitidisskupin A, C, W-135 aY, hodnocenou pomocí analýzy za...plus

Nimenrix

Neuplatňuje...plus

Nimenrix

Neuplatňuje...plus

Nimenrix

6.1Seznam pomocných látekPrášek:SacharosaTrometamolRozpouštědlo:Chlorid sodnýVoda pro injekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4rokyPo rekonstituci:Po rekonstituci musí být vakcína použita bezodkladně. Ačkoliv prodleva se nedoporučuje,stabilita byla nicméně po rekonstituci prokázána...plus

Nimenrix

6.1Seznam pomocných látekPrášek:SacharosaTrometamolRozpouštědlo:Chlorid sodnýVoda pro injekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4rokyPo rekonstituci:Po rekonstituci musí být vakcína použita bezodkladně. Ačkoliv prodleva se nedoporučuje,stabilita byla nicméně po rekonstituci prokázána...plus

Nimenrix

...plus

Nimenrix