LIPANTHYL SUPRA (160MG Film-coated tablet) -

Lipanthyl supra -

Générique: fenofibrate
Substance active: fenofibrÁt
Alternatives: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl nt, Lipanthyl s, Suprelip
Groupe ATC: C10AB05 - fenofibrate
Teneur en substance active: 160MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lipanthyl supra

potahovaná tableta obsahuje: fenofibratum 160,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje: - 138,4 mg monohydrátu laktosy - 0,56 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé, oválné, potahované tablety, na jedné straně s vyraženým...plus

Lipanthyl supra

Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba. Dávkování: DospělíDoporučená dávka je jedna tableta obsahující 160 mg fenofibrátu užívaná jednou denně. Pacienti užívající jednu tobolku obsahující 200 mg fenofibrátu...plus

Lipanthyl supra

• Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí) • Známé onemocnění žlučníku • Těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2) • Chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií • Známá alergie na světlo nebo fototoxická...plus

Lipanthyl supra

Lipanthyl Supra je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - Jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie...plus

Lipanthyl supra

Perorální antikoagulanciaFenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Doporučuje se snížení dávky antikoagulancií asi o třetinu na počátku léčby a potom v případě nutnosti její postupné upravování na základě monitorování INR (International Normalised Ratio). CyklosporinBěhem současného podávání fenofibrátu a cyklosporinu byly zaznamenány...plus

Lipanthyl supra

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podání: Tablety mají být spolknuty vcelku během jídla. 4.3 Kontraindikace • Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající...plus

Lipanthyl supra

Těhotenství: Neexistují adekvátní údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek. Embryotoxický účinek byl prokázán v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro lidi není známo. Proto má být Lipanthyl Supra podáván během těhotenství jen po důkladném...plus

Lipanthyl supra

Sekundární příčiny hyperlipidemieSekundární příčiny hyperlipidemie, jako nekontrolovaný typ 2 diabetes mellitus, hypothyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinemie, obstrukční onemocnění jater, farmakologická léčba, alkoholismus, musí být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogen, nebo antikoncepční přípravky obsahující...plus

Lipanthyl supra

Lipanthyl Supra nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...plus

Lipanthyl supra

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibráty jsou zažívací, žaludeční nebo střevní poruchy. Během klinických studií kontrolovaných placebem (n=2344) byly pozorovány následující nežádoucí v těchto frekvencích: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Časté≥1/100, plus

Lipanthyl supra

Byly zaznamenány pouze blíže nespecifikované případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Není známo žádné specifické antidotum. Pokud je podezření na předávkování, má být zahájena symptomatická léčba v souběhu s další vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není možno eliminovat hemodialýzou....plus

Lipanthyl supra

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky snižující sérové lipidy/přípravky snižující cholesterol a triglyceridy/ fibráty, ATC kód: C10 AB Fenofibrát je derivát kyseliny fibrové, jehož účinky na úpravu hladiny lipidů u lidí jsou zprostředkovány aktivací PPAR (Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha). Prostřednictvím aktivace PPAR fenofibrát zvyšuje lipolýzu a eliminaci...plus

Lipanthyl supra

Lipanthyl Supra je potahovaná tableta obsahující 160 mg mikronizovaného fenofibrátu. Má vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s předchozími formami. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují 4 až 5 hodin po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou během kontinuální léčby stabilní u všech jednotlivců. Absorpce fenofibrátu je zvýšena, pokud se podává při...plus

Lipanthyl supra

V tříměsíční neklinické studii s potkany, kteří dostávali perorálně aktivní metabolit fenofibrátu - kyselinu fenofibrovou, byla pozorována toxicita pro kosterní svalstvo (zvláště pro svaly bohaté na typ I-pomalých oxidačních svalových vláken), srdeční degenerace, anemie a snížená tělesná hmotnost. Při dávkách až do 30 mg/kg (přibližně 17krát vyšší expozice než při maximální...plus

Lipanthyl supra

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Natrium-lauryl-sulfát Monohydrát laktosyPovidon Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý KrospovidonNatrium-stearyl-fumarát. Složení potahu tablet: Potahová soustava Opadry OY-B-28920 bílá: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, sójový lecithin, xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...plus

Lipanthyl supra

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipanthyl Supra 160 mg potahované tablety fenofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sójový lecithin a jiné. Pro další údaje viz příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...plus

Lipanthyl supra

...plus

Lipanthyl supra