LIKARDA (2,5MG Film-coated tablet) -

Likarda -

Générique: letrozole
Substance active: LETROZOL
Alternatives: Aletro, Dracenax, Etruzil, Femara, Lerana, Letmylan, Letrovena, Letrozol apotex, Letrozol teva pharma, Trozara, Trozel
Groupe ATC: L02BG04 - letrozole
Teneur en substance active: 2,5MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Likarda

Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 61,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm, hladké na obou stranách....plus

Likarda

Dávkování Dospělé a starší pacientkyDoporučená dávka přípravku Likarda 2,5 mg je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým karcinomem prsu nebo s metastázami má léčba pokračovat až do zjištění progrese nádoru. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba pokračovat po dobu 5 let, nebo dokud nedojde k relapsu...plus

Likarda

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod...plus

Likarda

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu...plus

Likarda

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován enzymy CYPA6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Vliv potenciálních inhibitorů CYP450 není znám. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním letrozolu v kombinaci s estrogeny nebo dalšími protinádorovými přípravky jinými než tamoxifen....plus

Likarda

Přípravek Likarda 2,5 mg není doporučen k užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost letrozolu u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvinU pacientek s nedostatečnou činností ledvin s clearance kreatininu ≥ 10 ml/min není...plus

Likarda

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věkuLetrozol mají užívat pouze ženy s jasně potvrzeným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nich došlo během léčby letrozolem k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. TěhotenstvíNa základě zkušeností...plus

Likarda

Menopauzální stavU pacientek s nejasným postmenopauzálním stavem se před zahájením léčby přípravkem Likarda 2,5 mg musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo estradiolu. Přípravek Likarda 2,5 mg smí užívat pouze ženy v postmenopauzálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvinLetrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek...plus

Likarda

Letrozol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Protože při použití letrozolu byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....plus

Likarda

Přehled bezpečnostního profiluČetnost výskytu nežádoucích účinků letrozolu je stanovena především na základě údajů shromážděných při klinických studiích. Přibližně u jedné třetiny pacientek s metastázami léčených letrozolem a přibližně u 80 % pacientek zařazených jak do adjuvantní léčby, tak do prodloužené adjuvantní léčby, se vyskytly nežádoucí účinky....plus

Likarda

Byly popsány ojedinělé případy předávkování letrozolem. Není známa specifická terapie předávkování, léčba předávkování má být symptomatická a podpůrná....plus

Likarda

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii. Antagonisté hormonů a příbuzná léčiva: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04. Farmakodynamické účinkyV případech, kde je růst nádorové tkáně závislý na přítomnosti estrogenů a kde je použita endokrinní terapie, je vyloučení stimulačního účinku estrogenů nezbytným předpokladem pro nádorovou odpověď....plus

Likarda

AbsorpceLetrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti: 99,9 %). Potrava mírně snižuje rychlost absorpce (medián tmax 1 hodina nalačno proti hodinám po jídle; průměrná hodnota Cmax 129 ± 20,3 nmol/l nalačno proti 98,7 ± 18,6 nmol/l po jídle), ale rozsah absorpce (AUC) je nezměněn. Tento minimální vliv...plus

Likarda

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2 000 mg/kg. U psů se objevily příznaky mírné až střední toxicity po dávce 100 mg/kg. Opakované studie toxicity byly...plus

Likarda

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob hypromelóza(2910) mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelóza 6 cp oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E 172) makrogol mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...plus

Likarda

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Likarda 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktózy. Další informace o pomocných látkách je obsažena v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované...plus

Likarda

...plus

Likarda