LEVOPRONT KAPKY (60MG/ML Oral drops, solution) -
Levopront kapky -
Substance active: Levodropropizin
Alternatives: Dituzdin, Levopront
Groupe ATC: R05DB27 - levodropropizine
Teneur en substance active: 60MG/ML
Formes: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Levopront kapky
Jeden ml (=20 kapek) roztoku obsahuje levodropropizinum 60 mg. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol 200 mg v 1 ml, methylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztokPopis přípravku: čirá kapalina s vůní lesního ovoce a anýzu....plusLevopront kapky
DávkováníDospělí a děti starší 12 let: ml (20 kapek) odpovídá 60 mg levodropropizinu až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň hodin. Děti starší 2 let: mg/kg až 3× denně do celkové denní dávky 3 mg/kg s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Např. dítě o hmotnosti 15 kg pět kapek až 3× denně, dítě o hmotnosti 18 kg šest kapek až 3× denně. Lék by měl být užíván, dokud kašel...plusLevopront kapky
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s bronchiální hypersekrecí. • V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskinéze). • Při výrazném snížení funkce jater. • Během těhotenství a kojení (viz bod...plusLevopront kapky
Přípravek Levopront kapky je indikován při různých bronchopulmonálních afekcích doprovázených dráždivým suchým kašlem. Je vhodný před bronchoskopickým vyšetřením. Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dětí od...plusLevopront kapky
I když během klinických zkoušek nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, lék musí být používán s opatrností pro možné zesílení sedativního účinku. Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonárních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisty, metylxantiny a jejich deriváty, kortikosteroidy, antibiotika, mukoregulátory a antihistaminika....plusLevopront kapky
I když během klinických zkoušek nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, lék musí být používán s opatrností pro možné zesílení sedativního účinku. Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonárních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisty, metylxantiny a jejich deriváty, kortikosteroidy, antibiotika, mukoregulátory a antihistaminika....plusLevopront kapky
Fertilita a těhotenstvíStudie v oblasti teratogeneze, reprodukce a fertility, stejně tak studie perinatální a postnatální, neprokázaly žádné specifické toxické účinky. Protože však při toxikologických studiích na zvířatech při dávce 24 mg/kg bylo pozorováno lehké zpomalení přibývání na váze a růstu a levodropropizin je schopen přestupu přes placentární bariéru u krys, tak...plusLevopront kapky
• Studie účinnosti přípravku po podání dětem mladším 2 let nebyly dosud provedeny v dostatečné míře, a proto by přípravek měl být podáván této skupině pacientů s opatrností. • Při podávání přípravku je třeba také věnovat pozornost pacientům se závažnou renální poruchou (clearance kreatininu <35 ml/min). • Velké opatrnosti je dále zapotřebí při podávání levodropropizinu starším...plusLevopront kapky
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost....plusLevopront kapky
Na základě odhadu počtu pacientů exponovaných účinkům levodropropizinu podle prodaných balení přípravku a na základě počtu spontánních hlášení lze říci, že u méně než jednoho pacienta z 500 se objevil nežádoucí účinek. Velmi vzácně (incidence < 1/10 000) se objevují následující nežádoucí účinky: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Urtikárie, erytém, exantém, svědění, angioedém,...plusLevopront kapky
Nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky po podání tohoto léku v jednotlivé dávce až do 240 mg nebo až do 120 mg (3× denně) po dobu osmi dnů. Je znám jediný případ předávkování u tříletého dítěte léčeného denní dávkou 360 mg levodropropizinu. Pacient měl bolesti břicha a vomitus, které nebyly závažné a odezněly bez následků. V případě předávkování...plusLevopront kapky
Farmakoterapeutická skupina: antitusika, ATC kód: R05DB Levodropropizin má antitusické účinky zejména periferního typu na tracheobronchiální úrovni doprovázené účinky antialergickými a antibrochospastickými. U zvířat přípravek také vykázal i lokálně anestetickou aktivitu. Mechanismus účinku: Levodropropizin působí antitusicky prostřednictvím inhibice na úrovni C-vláken. In...plusLevopront kapky
U člověka je levodpropropizin po perorálním podání rychle absorbován a rychle distribuován v celém organismu. Biologický poločas je přibližně 1 - 2 hodiny. Vylučování probíhá primárné močí. Preparát je vyloučen v nezměněné formě a zároveň v podobě metabolitů jako konjugovaný levodropropizin a volný nebo konjugovaný p-hydroxylevodropropizin. Vylučování přípravku a jeho shora uvedených...plusLevopront kapky
Akutní toxicita je 886,5 mg/kg u potkanů, 1 287 mg/kg u myší a 2 492 mg/kg u morčat. Terapeutický index u morčat počítaný jako poměr DL50/DE50 po perorálním podání je 16 až 53 v závislosti na experimentálním modelu indukce kašle. Testy toxicity po opakovaném podání per os (4 – 26 týdnů) prokázaly, že netoxická dávka je mg/kg/den....plusLevopront kapky
6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol Xylitol Sodná sůl sacharinuMethylparaben Aroma lesních plodů Anýzové aromaKyselina citronová Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílá HDPE lahvička o objemu...plusLevopront kapky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levopront 60 mg/ml perorální kapky, roztoklevodropropizinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml kapek obsahuje levodropropizinum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol, methylparaben. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok 15 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...plusLevopront kapky
...plusLevopront kapky
Více o léku Levopront kapky
Levopront kapky
Produits similaires ou alternatifs
