LANDEX (10MG Film-coated tablet) -

Landex -

Générique: donepezil
Substance active: MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU
Alternatives: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
Groupe ATC: N06DA02 - donepezil
Teneur en substance active: 10MG, 5MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 2X14 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Landex

Landex 5 mg potahované tablety Jedna 5mg tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,56 mg. Landex 10 mg potahované tabletyJedna 10mg tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,12 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Landex 5 mg potahované tablety5mg potahované tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety bez zápachu až téměř bez zápachu, se stylizovaným E381 na jedné straně. Landex 10 mg potahované tablety10mg potahované tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety bez zápachu až téměř bez zápachu, se stylizovaným E382 na jedné straně....plus

Landex

Dávkování Dospělí/starší osobyLéčba se zahajuje dávkou 5 mg jedenkrát denně. Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možné zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu a aby koncentrace donepezilu dosáhla ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Landex zvýšit na 10 mg jedenkrát...plus

Landex

Landex je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě...plus

Landex

Landex je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy demence....plus

Landex

Strana 4 (celkem 9)Donepezil-hydrochlorid a ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u člověka metabolismus theofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Metabolismus donepezilu není ovlivněn současným podáváním digoxinu nebo cimetidinu. V in vitro studiích bylo prokázáno, že se na metabolismu donepezilu podílí izoenzym 3A4 cytochromu P450 a v menší míře i 2D6. Studie lékových interakcí prováděné...plus

Landex

Použití přípravku Landex u dětí a dospívajících mladších 18 let věku se nedoporučuje. Způsob podáníK perorálnímu podání. Přípravek je nutno užívat perorálně večer, těsně před ulehnutím. 4.3 Kontraindikace Landex je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní...plus

Landex

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání donepezilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie u zvířat neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly perinatální a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není zcela nezbytné, nemá být Landex v těhotenství používán. KojeníDonepezil se vylučuje do mléka potkanů. Není známo, zda se donepezil...plus

Landex

Účinnost donepezilu u pacientů s těžkou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. s poklesem kognitivních schopností v důsledku věku) nebyla dosud stanovena. AnestezieLandex jako inhibitor cholinesterázy může během anestezie prohloubit svalovou relaxaci sukcinylcholinového typu. Kardiovaskulární onemocnění V důsledku svého farmakologického účinku mohou...plus

Landex

Landex má malý nebo jen mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit dopravní prostředky nebo snižovat schopnost obsluhovat stroje. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě a svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvyšování dávky. Ošetřující lékař má u pacientů užívajících donepezil pravidelně...plus

Landex

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky, hlášené ve více než jen ojedinělých případech, jsou uvedeny dále, podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, <...plus

Landex

Odhadovaný medián letální dávky donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát a 160krát více než maximální doporučená dávka u člověka - 10 mg denně. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce, které zahrnovaly omezení spontánních pohybů, polohu vleže na břiše, potácivou...plus

Landex

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, léčiva proti demenci, anticholinesteráza. ATC kód: N06DA02. Mechanismus účinku Strana 7 (celkem 9)Donepezil-hydrochlorid je specifickým a reverzibilním inhibitorem acetylcholinesterázy, což je převládající cholinesteráza v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy,...plus

Landex

Absorpce Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3 až 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin. Opakované podání denních dávek má za následek postupné dosažení rovnovážného stavu. Rovnovážného stavu plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně do 3 týdnů...plus

Landex

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v testech prováděných na bakteriálních nebo savčích buňkách. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...plus

Landex

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hyprolosa částečně substituovaná, magnesium-stearát. Strana 9 (celkem 9)Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá: hypromelosa, oxid titaničitý (E171) a makrogol 400. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...plus

Landex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Landex 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg donepezili hydrochloridum (ve formě monohydrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 56 potahovaných...plus

Landex

...plus

Landex