IPINZAN (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Ipinzan -

Générique: metformin and vildagliptin
Substance active: Vildagliptin
Alternatives: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
Groupe ATC: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Teneur en substance active: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ipinzan

Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Ipinzan 50 mg/1000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje maximálně 1,69 mg maltodextrinu (glukózy). Ipinzan 50 mg/1000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje maximálně 1,98 mg maltodextrinu (glukózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tabletyŽlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými okraji, na jedné straně vyraženo „50” a „850” na straně druhé, s rozměry: délka 21,6 ± 0,2 mm, šířka: 8,6 ± 0,2 mm. Ipinzan 50 mg/1000 mg potahované tabletyTmavě žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými okraji, na jedné straně vyraženo „50” a „1000” na straně druhé, s rozměry: délka 22,0 ± 0,2 mm, šířka: 9 ± 0,2...plus

Ipinzan

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Ipinzan by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Ipinzan může být zahájena buď tabletou o síle 50 mg/850 mg...plus

Ipinzan

− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) − Diabetické prekóma − Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) − Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: − dehydratace, − závažná infekce, − šok, − intravaskulární aplikace...plus

Ipinzan

Ipinzan je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetem mellitem typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými...plus

Ipinzan

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro vildagliptin/metformin hydrochlorid. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. VildagliptinVildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy...plus

Ipinzan

Podávání přípravku Ipinzan dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Ipinzan u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Užívání přípravku Ipinzan s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také...plus

Ipinzan

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vildagliptinu/metformin hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách...plus

Ipinzan

ObecněIpinzan není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází...plus

Ipinzan

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, by neměli řídit nebo obsluhovat...plus

Ipinzan

S vildagliptin/metformin hydrochloridem nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence vildagliptin/metformin hydrochloridu byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie, kde by...plus

Ipinzan

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování vildagliptinem/metformin hydrochloridem. VildagliptinInformace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce...plus

Ipinzan

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinkuIpinzan obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků, a metformin hydrochlorid,...plus

Ipinzan

Vildagliptin/metformin hydrochlorid AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi referenčním léčivým přípravkem a třemi silami dávek (50 mg/mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. 15 Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z vildagliptin/metformin hydrochloridu. Pokud byl přípravek podán...plus

Ipinzan

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací vildagliptin/metformin hydrochlorid. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek, nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. 17 VildagliptinDo dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení...plus

Ipinzan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kopovidon 18 Koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa PolydextrózaOxid titaničitý (E 171) MastekŽlutý oxid železitý (E 172) Maltodextrin/dextrinTriacylglyceroly se středním řetězcem / triglyceridy kyseliny kaprylové a kaprinové 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...plus

Ipinzan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ipinzan 50 mg/850 mg potahované tabletyIpinzan 50 mg/1000 mg potahované tabletyvildagliptinum/metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídající metforminum 660 mg). Jedna tableta obsahuje vildagliptinum...plus

Ipinzan

...plus

Ipinzan