INTUNIV (2MG Prolonged-release tablet) -

Intuniv -

Générique: guanfacine
Substance active: Guanfacin-hydrochlorid
Alternatives:
Groupe ATC: C02AC02 - guanfacine
Teneur en substance active: 1MG, 2MG, 3MG, 4MG
Formes: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Intuniv

Intuniv1mgtablety sprodlouženým uvolňovánímJedna tableta obsahuje guanfacinum 1 mg ve formě guanfacinihydrochloridum.Pomocnálátka/Pomocné látkyse známým účinkemJedna tableta obsahuje 22,41mg laktózyIntuniv2mgtablety sprodlouženým uvolňovánímJedna tableta obsahuje guanfacinum 2 mg ve formě guanfacini hydrochloridum.Pomocnálátka/Pomocné látkyse známým účinkemJedna tableta obsahuje 44,82mg laktózyIntuniv3mgtablety sprodlouženým uvolňovánímJedna tableta obsahuje guanfacinum 3 mg ve formě guanfacini hydrochloridum.Pomocnálátka/Pomocné látkyse známým účinkemJedna tableta obsahuje 37,81mg laktózyIntuniv4mgtablety sprodlouženým uvolňovánímJedna tableta obsahuje guanfacinum 4 mg ve formě guanfacini hydrochloridum.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJednatableta obsahuje50,42mg laktózyÚplný seznam pomocných látek viz bod6.Tabletasprodlouženým uvolňováním.Intuniv1mgtablety sprodlouženým uvolňovánímKulaté, bílé až téměřbílétabletyoprůměru 7,14mm,svyraženýmnápisem„1MG“na jedné straněa„503“na druhé straně.Intuniv2mgtablety sprodlouženým uvolňovánímPodlouhlé, bílé až téměřbílé tabletyorozměru 12,34mm x 6,10mm,svyraženýmnápisem„2MG“na jedné straněa„503“na druhé straně.Intuniv3mgtablety sprodlouženým uvolňovánímKulaté, zelené tabletyoprůměru 7,94mm,svyraženýmnápisem„3MG“na jedné straněa„503“na druhé straně.Intuniv4mgtablety sprodlouženým uvolňovánímPodlouhlé, zelené tabletyorozměru 12,34mm x 6,10mm,svyraženýmnápisem„4MG“na jedné straněa„503“na druhé...plus

Intuniv

Léčba musí být zahájena za dohledu příslušného specialisty na poruchy chováníudětía/nebo dospívajících.Screeningpřed léčbou:Před předepsáním přípravku je nutné provést vstupní vyšetřeníza účelem identifikace pacientů se zvýšeným rizikem somnolenceasedace, hypotenzeabradykardie, arytmie s prodlouženýmQT intervalemanárůstu hmotnosti/obezity. Toto vyšetření mábýt zaměřeno na kardiovaskulární...plus

Intuniv

...plus

Intuniv

...plus

Intuniv

Při užití guanfacinusoučasněsinhibitorynebo induktory CYP3A4/5 se mohou plazmatické koncentrace guanfacinu zvýšit nebo snížit,smožným vlivem na účinnostabezpečnost guanfacinu. Guanfacinmůže zvýšit plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4/5Guanfacin je in vitro inhibitor MATE1 a není možné vyloučit klinickou relevanci...plus

Intuniv

Při užití guanfacinusoučasněsinhibitorynebo induktory CYP3A4/5 se mohou plazmatické koncentrace guanfacinu zvýšit nebo snížit,smožným vlivem na účinnostabezpečnost guanfacinu. Guanfacinmůže zvýšit plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4/5Guanfacin je in vitro inhibitor MATE1 a není možné vyloučit klinickou relevanci...plus

Intuniv

TěhotenstvíÚdajeopodávání guanfacinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsoukdispozici.Studie na zvířatechprokázaly reprodukční toxicituPodávání guanfacinusevtěhotenstvía uženvreprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.KojeníNení známo, zda seguanfacinajehometabolityvylučují do lidského mateřského mléka.Dostupné farmakodynamickéatoxikologické údajeuzvířat prokázaly...plus

Intuniv

Hypotenze, bradykardieasynkopaGuanfacinmůže způsobit synkopu, hypotenziabradykardii. Synkopa může obnášet riziko pádůnebo nehod, které mohou véstkzávažným poraněním Před zahájením léčby se musí za účelem identifikace pacientů se zvýšeným rizikem hypotenze, bradykardie, prodloužení QTintervalu/rizika arytmievyšetřit kardiovaskulární stav pacienta včetně parametrůsrdečnífrekvenceakrevního...plus

Intuniv

Guanfacinmůže mít mírný nebo výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Guanfacinmůže způsobitzávratěasomnolenci.Tyto účinky se vyskytujípřevážně na počátku léčbyaméně často se mohou vyskytovat vprůběhu pokračování léčby. Byly též pozorovány případy synkopy. Pacienty je třeba upozornit na tyto možné účinkyapoučit je, že při jejich výskytu se musejí uvedených činností vyvarovat...plus

Intuniv

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinkyzahrnovaly somnolenci účinky zahrnujíhypotenzi Nežádoucí účinkysomnolenceasedace se vyskytovaly převážněna počátku léčbyaobvykle trvaly2-3týdny,vněkterých případech déle.Seznam nežádoucích účinkůvtabulceVnásledující tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky zjištěné vklinických hodnoceníchaze spontánních...plus

Intuniv

Známkyapříznaky předávkování mohou zahrnovathypotenzi, počáteční hypertenzi, bradykardii, letargiiarespirační depresi. Spředávkováním guanfacinemrovnajícím se 3násobku doporučené denní dávky je rovněž spojena hemodynamická nestabilita. Opatření při předávkování guanfacinemmá zahrnovat sledováníaléčbu těchto známekapříznaků.Pediatričtí pacientipozorováni po dobu až 24hodzhlediskarozvoje...plus

Intuniv

Farmakoterapeutická skupina: antihypertenziva, antiadrenergní látky, centrálně působící,ATC kód: C02ACMechanismusúčinkuGuanfacin je selektivní agonista alfa2A-adrenergního receptoruztoho důvodu, že má 15-20krát vyšší afinituktomuto podtypu receptorunežkpodtypům alfa2Bneboalfa2C. Guanfacin nemá stimulační účinky. Mechanismus účinku guanfacinuupacientůsADHD není zcela objasněn. Preklinický výzkum...plus

Intuniv

AbsorpceGuanfacinse okamžitěabsorbuje, maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně 5hodinpo perorálním podáníupediatrických pacientů Udospělých sevporovnánísužitím nalačno zvýšila střední expoziceguanfacinuDistribuceGuanfacinvykazuje středně silnouvazbuna plazmatické proteinykoncentraci léčivé látky.BiotransformaceGuanfacin je metabolizovánoxidací prostřednictvím CYP3A4/5snáslednými...plus

Intuniv

AbsorpceGuanfacinse okamžitěabsorbuje, maximální plazmatické koncentrace dosahuje přibližně 5hodinpo perorálním podáníupediatrických pacientů Udospělých sevporovnánísužitím nalačno zvýšila střední expoziceguanfacinuDistribuceGuanfacinvykazuje středně silnouvazbuna plazmatické proteinykoncentraci léčivé látky.BiotransformaceGuanfacin je metabolizovánoxidací prostřednictvím CYP3A4/5snáslednými...plus

Intuniv

6.1Seznam pomocných látekHypromelosaKopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:Monohydrát laktosyPovidonKrospovidon typ AMikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfátPolysorbát Kyselina fumarováGlycerol-dibehenát3mga4mgtabletysprodlouženým uvolňováním rovněžobsahujíHlinitý lak indigokarmínu Neuplatňujese.6.3Doba použitelnosti4roky.6.4Zvláštní opatření...plus

Intuniv

6.1Seznam pomocných látekHypromelosaKopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:Monohydrát laktosyPovidonKrospovidon typ AMikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfátPolysorbát Kyselina fumarováGlycerol-dibehenát3mga4mgtabletysprodlouženým uvolňováním rovněžobsahujíHlinitý lak indigokarmínu Neuplatňujese.6.3Doba použitelnosti4roky.6.4Zvláštní opatření...plus

Intuniv

...plus

Intuniv