HYPLAFIN (5MG Film-coated tablet) -

Hyplafin -

Générique: finasteride
Substance active: FINASTERID
Alternatives: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finex, Finpros, Gefin, Milten, Penester
Groupe ATC: G04CB01 - finasteride
Teneur en substance active: 5MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hyplafin

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 90,96 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis přípravku: modré, kulaté, bikonvexní tablety, označené „F5“. Průměr tablety je...plus

Hyplafin

Pouze pro perorální podání. Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta denně (s jídlem nebo bez jídla). Tablety se polykají celé, nesmí se dělit nebo drtit (viz 6.6). I když zmírnění symptomů lze pozorovat brzy, může být nutná minimální délka léčby 6 měsíců k tomu, aby bylo možno objektivně posoudit případné dosažení příznivé odpovědi. Dávkování při poruše funkce...plus

Hyplafin

Finasterid není indikován k použití u žen ani u dětí. Finasterid je kontraindikován v následujících případech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotenství: Použití u žen, které jsou těhotné nebo by mohly otěhotnět (viz bod...plus

Hyplafin

Hyplafin je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) u pacientů se zvětšenou prostatou s cílem: - regrese zvětšení prostaty, zlepšit průtok moči a zmírnit symptomy související s BHP - snížit výskyt akutní retence moče a nutnosti chirurgického výkonu včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. Hyplafin 5 mg se má podávat pouze pacientům se zvětšenou...plus

Hyplafin

Nebyly zjištěny významné interakce s jinými léčivými přípravky. Finasterid je metabolizován primárně přes cytochrom P450 3A4 systém; nezdá se však, že by finasterid tento enzymatický systém významně ovlivňoval. Ačkoli je riziko, že finasterid ovlivňuje farmakokinetiku jiných léků malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3A4 budou mít vliv na plasmatickou...plus

Hyplafin

Nebyly zjištěny významné interakce s jinými léčivými přípravky. Finasterid je metabolizován primárně přes cytochrom P450 3A4 systém; nezdá se však, že by finasterid tento enzymatický systém významně ovlivňoval. Ačkoli je riziko, že finasterid ovlivňuje farmakokinetiku jiných léků malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3A4 budou mít vliv na plasmatickou...plus

Hyplafin

TěhotenstvíFinasterid je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo které by mohly otěhotnět (viz bod 4.3). Vzhledem ke schopnosti inhibitorů 5α-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron, mohou látky jako je finasterid zapříčinit abnormality zevních pohlavních orgánů plodu mužského pohlaví, pokud jsou podány těhotné ženě (viz body 5.3 a 6.6). Expozice...plus

Hyplafin

Obecně• Aby se zabránilo obstrukční komplikaci, je důležité, aby pacienti s velkým množstvím reziduální moči a/nebo silně pokleslým proudem moči, byli pečlivě sledování. Jednou z možností je operace. • U pacientů léčených finasteridem je nutná konzultace s urologem. Vliv na prostatický specifický antigen (PSA) a detekci karcinomu prostaty U pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem...plus

Hyplafin

Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly, že by finasterid mohl ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat...plus

Hyplafin

Nejčastější nežádoucí účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se obvykle vyskytují na začátku léčby a u většiny pacientů při pokračování léčby ustoupí. Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a/nebo po uvedení finasteridu 5 mg a/nebo finasteridu v nižších dávkách na trh jsou uvedeny v tabulce níže. Frekvence nežádoucích účinků...plus

Hyplafin

V klinických studiích pacienti dostali jednotlivou dávku finasteridu až 400 mg a opakované dávky finasteridu až 80 mg denně po dobu tří měsíců, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky. Není doporučena žádná specifická léčba předávkování finasteridem....plus

Hyplafin

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory testosteron-5-reduktázy ATC kód: G04CB Finasterid je syntetický 4-azasterol, specifický kompetitivní inhibitor nitrobuněčného enzymu 5-reduktázy typu II. Tento enzym přeměňuje testosteron na silnější dihydrotestosteron (DHT). Pro svou normální funkci a růst jsou prostata a následně i hyperplastická prostatická tkáň závislé na přeměně testosteronu...plus

Hyplafin

AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu je přibližně 80 %. Vrcholové plazmatické koncentrace je dosaženo po 2 hodinách po podání a absorpce je dokončena za 6 - 8 hodin. DistribuceVazba na bílkoviny je přibližně 93 %. Clearance je přibližně 165 ml/min (70 – 279 ml/min) a distribuční objem je přibližně 76 l (44 – 96 l). Při opakovaném podávání lze pozorovat akumulaci malého množství finasteridu....plus

Hyplafin

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u samců potkanů prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci z akcesorních pohlavních žláz a snížený index fertility...plus

Hyplafin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrob (kukuřičný)Glyceromakrogol-laurát Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa 2910/6 Makrogol 6000 Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...plus

Hyplafin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTR A LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hyplafin 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Blistr: potahovaných tablet...plus

Hyplafin

...plus

Hyplafin