HIDRASEC (100MG Capsule, hard) -

Hidrasec -

Générique: racecadotril
Substance active: RACEKADOTRIL
Alternatives: Bloctil, Enditimex, Enditril, Hidrasec pro děti, Hidrasec pro kojence, Racibum
Groupe ATC: A07XA04 - racecadotril
Teneur en substance active: 100MG
Formes: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Hidrasec

Jedna tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 41 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tobolky barvy slonové kosti. Velikost tobolky 2. Tobolka obsahuje bílý prášek, který je cítit sírou....plus

Hidrasec

Pouze pro dospělé: Úvodní dávka je jedna tobolka podávaná bez ohledu na denní dobu. Potom jedna tobolka třikrát denně, doporučuje se užívat před hlavními jídly. Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud nemá pacient dvě normální stolice. Léčba by neměla přesáhnout 7 dní. Zvláštní skupiny populace: Starší pacienti: úprava dávkování u starších lidí není nezbytná (viz bod 5.2)....plus

Hidrasec

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod...plus

Hidrasec

Hidrasec je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých v případech, kdy kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, může být racekadotril podáván jako doplňková léčba....plus

Hidrasec

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...plus

Hidrasec

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...plus

Hidrasec

Fertilita: Studie fertility prováděné s racekadotrilem na potkanech neprokázaly žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání racekadotrilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, fertilitu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Protože však nejsou k dispozici...plus

Hidrasec

Opatření pro použitíPodávání racekadotrilu nemá vliv na obvyklé rehydratační režimy. Přítomnost krvavé nebo hnisavé stolice a horečka mohou ukazovat na přítomnost invasivních bakterií jako příčinu průjmu nebo na přítomnost jiného závažného onemocnění. Racekadotril nebyl zkoušen u průjmů vyvolaných antibiotiky, a proto v těchto případech nemá být podáván. Léčba chronického...plus

Hidrasec

Racekadotril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....plus

Hidrasec

Data z klinických studií sledujících akutní průjem jsou k dispozici pro 2 193 dospělých pacientů léčených racekadotrilem a 282 pacientů, kteří dostávali placebo. Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny z postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: velmi časté...plus

Hidrasec

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. U dospělých byly podány jednotlivé dávky vyšší než 2 g, což je dávka 20krát vyšší než terapeutická dávka. Škodlivé účinky nebyly popsány....plus

Hidrasec

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiaroika. ATC kód: A07XA Racekadotril je „prodrug“, který musí být hydrolyzován na aktivní metabolit thiorphan, který je inhibitorem enkefalinázy, peptidázy buněčné membrány, nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k hydrolýze exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních peptidů, jako jsou...plus

Hidrasec

Absorpce: Racekadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Expozice v ustáleném stavu je srovnatelná s expozicí po jednorázovém podání. Biologická dostupnost racekadotrilu není potravou ovlivněna, ale vrcholový účinek je asi o hodinu a půl opožděn. Distribuce: Po perorálním podání racekadotrilu značeného 14C zdravým dobrovolníkům byla koncentrace racekadotrilu v plasmě více než...plus

Hidrasec

Chronické 4týdenní studie toxicity u opic a psů, které odpovídaly délce léčby u člověka, neukázaly žádný účinek v dávkách až 1250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 (oproti člověku). Racekadotril nebyl imunotoxický u myší, které dostávaly toto léčivo po dobu až 1 měsíce. Delší expozice (1 rok) u opic ukázala celkové infekce a sníženou...plus

Hidrasec

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Tobolka Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)Želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....plus

Hidrasec

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIDRASEC 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 100 mg racecadotrilum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka tvrdých tobolek...plus

Hidrasec

...plus

Hidrasec