GLYCLADA (30MG Modified-release tablet) -

Glyclada -

Générique: gliclazide
Substance active: GLIKLAZID
Alternatives: Diaprel mr, Gliclazid mylan, Gliclazide medreg, Gliklazid actavis, Gliklazid sandoz
Groupe ATC: A10BB09 - gliclazide
Teneur en substance active: 30MG, 60MG, 90MG
Formes: , Modified-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glyclada

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 73,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Tablety s řízeným uvolňováním jsou bílé, oválné, bikonvexní....plus

Glyclada

Dávkování Denní dávka je v rozmezí od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně najednou v době snídaně. V případě vynechání dávky se nesmí zvyšovat dávka užívaná příští den. Stejně jako u jiných hypoglykemických přípravků, je třeba dávku upravit podle individuální metabolické odpovědi pacienta (glukosa v krvi, HbA1c). Zahajovací dávkaDoporučená...plus

Glyclada

- Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na jiné deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy. - Diabetes typu 1. - Diabetické pre-kóma a kóma, diabetická ketoacidóza. - Těžká porucha funkce ledvin nebo jater (v těchto případech se doporučuje použití insulinu). - Léčba mikonazolem (viz bod 4.5). - Laktace (viz bod...plus

Glyclada

Non-insulin-dependentní diabetes (typ 2.) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek tělesné hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci hladiny glukosy...plus

Glyclada

Je pravděpodobné, že následující přípravky zvyšují riziko hypoglykemie Kontraindikovaná kombinace- Mikonazol (systémové podání, orální gel): zvyšuje hypoglykemický účinek s možným nástupem hypoglykemických příznaků nebo dokonce kómatem. Kombinace, která se nedoporučuje- Fenylbutazon (systémové podání): zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylurey (vytěsňuje...plus

Glyclada

Bezpečnost a účinnost přípravku Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním, u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje u dětí. Způsob podání Přípravek Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním, se užívá v jedné denní dávce v době snídaně. Doporučuje se, aby se tableta (tablety) polykala (polykaly) vcelku. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita...plus

Glyclada

TěhotenstvíÚdaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, i když existují některé informace týkající se jiných přípravků na bázi sulfonylurey. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Podávání gliklazidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Ke snížení...plus

Glyclada

HypoglykemieTato léčba má být předepisována pouze v případě pravděpodobného pravidelného příjmu potravy pacientem (včetně snídaně). Je důležité mít pravidelný příjem sacharidů vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie, pokud je jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno neadekvátní množství jídla nebo pokud má jídlo nízký obsah sacharidů. K hypoglykemii dojde pravděpodobněji...plus

Glyclada

Přípravek Glyclada nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak pacienti mají být upozorněni na symptomy hypoglykemie a mají být opatrní při řízení či obsluze strojů, zvláště na počátku léčby....plus

Glyclada

Na základě zkušenosti s gliklazidem a jinými deriváty sulfonylurey je třeba zmínit následující nežádoucí účinky. Popis vybraných nežádoucích účinků HypoglykemieNejčastější nežádoucí účinek gliklazidu je hypoglykemie. Stejně jako i u jiných přípravků na bázi sulfonylurey, může léčba přípravkem Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním, vyvolat hypoglykemii při...plus

Glyclada

PříznakyPředávkování deriváty sulfonylurey může způsobit hypoglykemii. Mírné příznaky hypoglykemie bez jakékoliv ztráty vědomí nebo neurologických známek je nutné léčit příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je třeba pokračovat v přísném sledování, dokud si lékař není jist, že je pacient mimo nebezpečí. Jsou možné závažné hypoglykemické reakce s kómatem,...plus

Glyclada

Farmakoterapeutická skupina: sulfonamidy, deriváty močoviny ATC kód: A10BB Mechanismus účinkuGliklazid je hypoglykemická sulfonylmočovinová perorální antidiabetická léčivá látka, která se liší od ostatních příbuzných sloučenin heterocyklickým kruhem obsahujícím dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny cukru v krvi stimulací sekrece insulinu z β-buněk Langerhansových...plus

Glyclada

AbsorpceHladiny v krevní plazmě se progresivně zvyšují během prvních 6 hodin a poté dosahují plató, které se udržuje od 6. hodiny do 12. hodiny po podání. Intraindividuální variabilita je nízká. Gliklazid se úplně absorbuje. Příjem potravy neovlivňuje rychlost ani stupeň absorpce. DistribuceVazba na proteiny činí zhruba 95 %. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna denní dávka ...plus

Glyclada

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dlouhodobé studie karcinogenicity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší, než je maximální doporučená dávka u lidí, byla pozorována nižší...plus

Glyclada

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Hypromelosa Uhličitan vápenatýKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr (10, 14 nebo 15 tablet/blistr) Velikosti...plus

Glyclada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO BLISTRY) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety s řízeným...plus

Glyclada

...plus

Glyclada