FSME-IMMUN (0,5ML Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Fsme-immun -

Générique: encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Substance active: Purifikovaný inaktivovaný virus klíšťové encefalitidy
Alternatives: Encepur pro děti, Encepur pro dospělé
Groupe ATC: J07BA01 - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Teneur en substance active: 0,25ML, 0,5ML
Formes: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML+J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fsme-immun

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus encephalitidis inactivatum purificatum1,2 (kmen Neudörfl) 2,4 mikrogramu 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,35 miligramů Al3+) 2pomnožený na fibroblastech kuřecích embryí (CEF buňky) Pomocné látky se známým účinkemÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce. Po protřepání má vakcína vzhled bělavé, opalescentní suspenze....plus

Fsme-immun

Dávkování Schéma základního očkováníZákladní očkovací schéma je stejné pro všechny osoby od 16 let věku a se skládá ze tří dávek vakcíny FSME-IMMUN 0,5 ml. První a druhá dávka mají být podány v 1 až 3 měsíčním intervalu. Pokud je třeba dosáhnout imunitní odpovědi rychle, může být druhá dávka podána za dva týdny po první dávce. Po prvních dvou dávkách se očekává dostatečná...plus

Fsme-immun

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, či výrobní rezidua (formaldehyd, neomycin, gentamicin, protaminsulfát). Vzít v úvahu by se měla zkřížená alergie i na aminoglykosidy jiné než neomycin a gentamicin. Závažná hypersenzitivita na vaječné a kuřecí proteiny (anafylaktická reakce po požití vaječné bílkoviny) může u citlivých jedinců...plus

Fsme-immun

Přípravek FSME-IMMUN 0,5 ml je indikován k aktivní (profylaktické) imunizaci osob starších 16 let proti klíšťové encefalitidě (KE). Přípravek FSME-IMMUN má být podáván na základě oficiálních doporučení, která se týkají potřeby a načasování očkování proti...plus

Fsme-immun

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami či léčivými přípravky. Podávání jiných vakcín ve stejnou dobu s vakcínou FSME-IMMUN má být prováděno pouze v souladu s oficiálními doporučeními. Pokud se mají podat současně jiné injekční vakcíny, musí být aplikace provedeny do různých míst, nejlépe do různých končetin....plus

Fsme-immun

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými vakcínami či léčivými přípravky. Podávání jiných vakcín ve stejnou dobu s vakcínou FSME-IMMUN má být prováděno pouze v souladu s oficiálními doporučeními. Pokud se mají podat současně jiné injekční vakcíny, musí být aplikace provedeny do různých míst, nejlépe do různých končetin....plus

Fsme-immun

TěhotenstvíData ohledně použití přípravku FSME-IMMUN u těhotných žen nejsou známa. KojeníNení známo, zda se přípravek FSME-IMMUN vylučuje do mateřského mléka. Vakcína FSME-IMMUN má být proto podávána během těhotenství a kojícím ženám pouze při urgentní potřebě dosáhnout ochrany proti infekci KE a po pečlivém zvážení přínosu očkování ve vztahu k možnému riziku....plus

Fsme-immun

Jako u všech injekčních vakcín, musí být i zde vždy pohotově k dispozici příslušná léčba a dohled pro akutní stavy a pro případ vzácné anafylaktické reakce po aplikaci vakcíny. Nezávažná alergie na vaječnou bílkovinu obvykle není kontraindikací vakcinace přípravkem FSME-IMMUN. Přesto by takové osoby měly být očkovány pod klinickým dohledem a pro případ urgentní léčby hypersenzitivních...plus

Fsme-immun

Je nepravděpodobné, že by vakcína FSME-IMMUN nepříznivě ovlivnila schopnost člověka řídit a obsluhovat stroje. Mělo by se však vzít v úvahu, že se může vyskytnout porucha zraku či závrať....plus

Fsme-immun

Četnosti uvedené v tabulce níže jsou uvedeny na vakcinaci a byly vypočítány na základě společné analýzy nežádoucích účinků ze 7 klinických studií probíhajících s přípravkem FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 μg) na osobách ve věku od 16 do 65 let, které obdržely 3 vakcinační dávky (3512 subjektů po 1. vakcinaci, 3477 po 2. vakcinaci a 3274 po 3. vakcinaci). Uváděné nežádoucí účinky v tomto...plus

Fsme-immun

Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. Vzhledem k balení vakcíny je nechtěné předávkování ve smyslu objemovém nepravděpodobné....plus

Fsme-immun

Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti klíšťové encefalitidě, ATC kód: J07 BA Farmakodynamický účinek přípravku spočívá v navození dostatečně vysokého titru protilátek proti KE, aby byla zajištěna ochrana proti viru KE. Procentuální ochranný účinek u předchozí generace vakcíny proti KE byl stanoven v průběhu kontinuálního sledování u celé rakouské populace od roku 1984....plus

Fsme-immun

Není relevantní....plus

Fsme-immun

Neklinické údaje založené na běžných studiích bezpečnosti farmakologie neodhalily žádné zvláštní bezpečnostní riziko pro člověka....plus

Fsme-immun

6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda pro injekci, sacharóza a hydratovaný hydroxid hlinitý. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tato vakcína mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4. Zvláštní opatření...plus

Fsme-immun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA FSME-IMMUN 0,5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FSME-IMMUN 0,5 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti klíšťové encefalitidě (celý inaktivovaný virus) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus encephalitidis inactivatum purificatum (kmen Neudörfl) 2,4 mikrogramu adsorbovaný na...plus

Fsme-immun

...plus

Fsme-immun