EFLORAN (5MG/ML Solution for infusion) -

Efloran -

Générique: metronidazole
Substance active: Metronidazol
Alternatives: Metronidazol b. braun, Metronidazole 0,5%-polpharma, Metronidazole noridem
Groupe ATC: J01XD01 - metronidazole
Teneur en substance active: 5MG/ML
Formes: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Efloran

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 2,767 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez zápachu a mechanických nečistot....plus

Efloran

Dávkování Léčba anaerobních infekcíDospělí a dospívající: 500 mg každých 8 hodin v pomalé intravenózní infuzi. Délka trvání léčby je obvykle 7 dnů, může býtprodloužena. Děti > 8 týdnů věku do 12 let: Obvyklá denní dávka je 20–30 mg/kg/den, buď jako jednorázová dávka nebo rozdělená po 7,5 mg/kg každých hodin. Denní dávka může být zvýšena na 40 mg/kg, v závislosti...plus

Efloran

Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné látky s podobnou chemickou strukturou (nitroimidazoly) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. První trimestr těhotenství....plus

Efloran

Metronidazol je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí v následujících indikacích: - Anaerobní bakteriální infekce (gynekologické a břišní infekce, infekce centrálního nervového systému, bakteriemie, endokarditida, infekce kostí, kloubů, kůže a měkkých tkání, respirační infekce) vyvolané mikroorganismy Bacteroides species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus...plus

Efloran

AmiodaronPři souběžném podávání metronidazolu s amiodaronem byly hlášeny prodloužení intervalu QT a torsade de pointes. Je-li amiodaron podáván souběžně s metronidazolem je vhodné sledovat na EKG QT interval. Pacienty, kteří nejsou při léčbě hospitalizováni, je třeba upozornit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají příznaky jako závratě, palpitace nebo mdloby, které mohou být...plus

Efloran

AmiodaronPři souběžném podávání metronidazolu s amiodaronem byly hlášeny prodloužení intervalu QT a torsade de pointes. Je-li amiodaron podáván souběžně s metronidazolem je vhodné sledovat na EKG QT interval. Pacienty, kteří nejsou při léčbě hospitalizováni, je třeba upozornit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají příznaky jako závratě, palpitace nebo mdloby, které mohou být...plus

Efloran

TěhotenstvíPřípravek je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství může být přípravek podáván pouze v případě, že prospěch léčby matky vyváží riziko pro plod. KojeníV průběhu léčby metronidazolem má být přerušeno kojení....plus

Efloran

Porucha funkce jaterMetronidazol se metabolizuje především oxidací v játrech. Nemocným s těžkou poruchou funkce jater má být metronidazol podáván s opatrností, jelikož metabolizují přípravek pomalu, a proto se koncentrace metronidazolu a jeho metabolitů v krevní plazmě zvyšuje. Vysoké hladiny metronidazolu v krevní plazmě mohou zhoršovat příznaky encefalopatie. Pacientům s jaterní...plus

Efloran

Přípravek může ovlivnit psychofyzické schopnosti, schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, zejména jestliže je používán souběžně s alkoholem. Pacient musí být na tuto skutečnost lékařem nebo lékárníkem upozorněn....plus

Efloran

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během používání přípravku Efloran jsou tříděné do následujících skupin podle frekvence výskytu: - velmi časté (≥1/10), - časté (≥1/100 až <1/10), - méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), - vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), - velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit). U pacientů léčených metronidazolem...plus

Efloran

PříznakyNadměrné dávky mohou mít za následek nauzeu, zvracení a závratě, v závažnějších případech také ataxii, parestezii a křeče. LéčbaNeexistuje žádný specifický protijed. Léčba je symptomatická....plus

Efloran

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty ATC kód: J01XD Mechanismus účinkuMetronidazol působí v několika fázích: vstupuje do bakteriální buňky, kde následuje redukce nitroskupiny metronidazolu v poloze 5 a tímto způsobem přechází na krátkodobé aktivní metabolity nebo volné radikály s inhibičním nebo letálním účinkem na...plus

Efloran

AbsorpceMaximální koncentrace v krevním séru po intravenózním a perorálním podání jsou podobné. Jeho biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 90 až 100 %. Poločas eliminace metronidazolu je 8 hodin. DistribuceMetronidazol prochází dobře do všech tkání, orgánů a tělesných tekutin, jelikož má veliký objem distribuce dosahující 80 % tělesné hmotnosti. Po 4 až 6 hodinách činí koncentrace...plus

Efloran

Toxikologické studie ukázaly nízkou akutní toxicitu metronidazolu u laboratorních zvířat. Po perorálním podání této látky dosáhly hodnoty LD50 u myší a potkanů více než 3000 mg/kg tělesné hmotnosti. Po intravenózním podání byly hodnoty LD50 větší než 100 mg/kg tělesné hmotnosti u myší a větší než 250 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Toxikologické studie po dlouhodobém podávání...plus

Efloran

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility K infuznímu roztoku s metronidazolem nemají být přidávána žádná další léčiva. Také nesmí být podáván souběžně s jinými infuzními roztoky. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce,...plus

Efloran

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Efloran 5 mg/ml infuzní roztok metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ infuzní roztok 100 ml infuzního roztoku...plus

Efloran

...plus

Efloran