DITUZDIN (6MG/ML Oral solution) -
Dituzdin -
Substance active: Levodropropizin
Alternatives: Levopront, Levopront kapky
Groupe ATC: R05DB27 - levodropropizine
Teneur en substance active: 60MG, 6MG/ML
Formes: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Dituzdin
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg levodropropizinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý...plusDituzdin
Balení obsahuje 25ml odměrku pro odměření množství perorálního roztoku. DávkováníDospělí a dospívající od 12 let užívají pomocí odměrky jednotlivou dávku 10 ml perorálního roztoku (odpovídající 60 mg levodropropizinu) až 3x denně. Interval mezi dávkami musí být alespoň 6 hodin. Zvláštní skupiny pacientů Pediatrická populace Děti mezi 2 a 12 lety užívají maximální denní dávku...plusDituzdin
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a také v následujících případech: - produktivní kašel (kašel produkující hlen) - snížená mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskineze) - těžká porucha funkce jater - děti mladší než 2 roky - během těhotenství a v období kojení (viz bod...plusDituzdin
Symptomatická léčba suchého (neproduktivního) kašle. Přípravek Dituzdin je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od...plusDituzdin
I když během klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny, přípravek musí být při současném užívání s léčivými přípravky se sedativním účinkem podáván u zvlášť citlivých pacientů s opatrností....plusDituzdin
Děti mezi 2 a 12 lety užívají maximální denní dávku 0,5 ml perorálního roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti (odpovídající 3 mg levodropropizinu na 1 kg tělesné hmotnosti), rozdělenou na 3 jednotlivé dávky s intervalem mezi nimi alespoň 6 hodin. Tělesná hmotnost v kg Jednotlivá dávka Maximální denní dávka za 24 hodin 10-15 2 ml 6 ml 16-20 3 ml 9 ml 21-27 4 ml 12 ml 28-32 5 ml 15 ml 33-39 6 ml 18...plusDituzdin
Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje o užívání u těhotných a kojících žen. Těhotenství Protože studie na zvířatech prokázaly, že léčivá látka prostupuje placentární bariérou, přípravek Dituzdin se nesmí užívat v těhotenství. Kojení Protože léčivá látka byla detekována v mateřském mléce, přípravek Dituzdin se nesmí užívat v období kojení....plusDituzdin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se má přípravek Dituzdin užívat pouze po velmi pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik. Starší pacientiPřípravek Dituzdin musí být u starších pacientů dávkován s opatrností. Pediatrická populace Přípravek Dituzdin je kontraindikován u dětí mladších 2 let. SodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 10 ml,...plusDituzdin
Přípravek Dituzdin má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. I když je přípravek užíván dle návodu k použití, může měnit reakční dobu a tím zhoršovat schopnost aktivní účasti v dopravě nebo obsluze strojů....plusDituzdin
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle následující frekvence výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Následující nežádoucí účinky byly pozorovány velmi vzácně: MedDRA třídy orgánových systémů Nežádoucí účinkyPoruchy nervového...plusDituzdin
Nebyl hlášen žádný případ předávkování....plusDituzdin
Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti nachlazení a kašli: antitusika, kromě kombinací s expektorancii: jiná antitusika, ATC kód: R05DB Mechanismus účinku Antitusický účinek tohoto léčivého přípravku je zejména periferního typu na tracheobronchiální úrovni. Levodropropizin účinkuje na bronchopulmonální systém inhibicí bronchospasmu vyvolaného histaminem, serotoninem nebo bradykininem. Je...plusDituzdin
Farmakokinetické studie byly prováděny na potkanech, psech a člověku. Bylo prokázáno, že absorpce, distribuce, metabolismus a vylučování léčivé látky jsou u všech tří druhů velmi podobné, s biologickou dostupností přesahující 75 % při perorálním podání. Množství zpětně zachycené radioaktivity po perorální aplikaci bylo 93 %. Vazba na bílkoviny krevní plazmy u člověka je nevýznamná...plusDituzdin
Akutní toxicitaStudie akutní toxicity byly prováděny u potkanů (p.o.; i.p.), myší (p.o.; i.p.) a morčat (p.o.). Byly pozorovány symptomy intoxikace: sedace, periferní vazodilatace, třes a křeče. Chronická toxicitaStudie chronické toxicity (26 týdnů) byly prováděny u potkanů a psů s levodropropizinem 24, 60 a 150 mg/kg/den. U psů byla při dávce od 24 mg/kg/den pozorována akumulace pigmentu v mžurce,...plusDituzdin
6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéHypromelóza Sukralóza Kalium-sorbátMalinové aroma (obsahuje aromatické látky, kukuřičný maltodextrin a arabskou klovatinu (E 414)) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 1 rok 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...plusDituzdin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dituzdin 6 mg/ml perorální roztok levodropropizin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg levodropropizinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální roztok 100 ml perorálního...plusDituzdin
...plusDituzdin
Více o léku Dituzdin
Dituzdin
Produits similaires ou alternatifs
