COPALIA (10MG/160MG Film-coated tablet) -

Copalia -

Générique: valsartan and amlodipine
Substance active: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternatives: Amlodipin/valsartan mylan, Amlodipin/valsartan sandoz, Asbima, Dafiro, Exforge, Wamlox
Groupe ATC: C09DB01 - valsartan and amlodipine
Teneur en substance active: 10MG/160MG, 5MG/160MG, 5MG/80MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Copalia

Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg Copalia 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg 160 mg. Copalia 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje of amlodipinum 10 mg 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety Tmavě žlutá, kulatá potahovaná tableta se zkosenými okraji, potištěná „NVR“ na straně jedné a „NV“ na straně druhé. Přibližná velikost: průměr 8,20 mm Copalia 5 mg/160 mg potahované tablety Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“ na jedné straně a „ECE“ na straně druhé. Přibližná velikost: 14,2 mm Copalia 10 mg/160 mg potahované tablety Světle žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“ na jedné straně a „UIC“ na straně druhé. Přibližná velikost: 14,2...plus

Copalia

Dávkování Doporučená dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně. Copalia 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Copalia 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg. Copalia 10 mg/160 mg může být podáván...plus

Copalia

• Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. • Současné užívání přípravku Copalia s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin • Druhý a třetí trimestr těhotenství • Závažná hypotenze....plus

Copalia

Léčba esenciální hypertenze. Copalia je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem....plus

Copalia

Interakce společné pro kombinaci S přípravkem Copalia a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Při současném podávání je nutno vzít v úvahuOstatní antihypertenzivaČasto podávaná antihypertenziva mít hypotenzní nežádoucí účinky hyperplazie prostaty Interakce vázané na amlodipin Současné užívání není doporučenoGrapefruit nebo grapefruitová šťávaPodávání...plus

Copalia

Bezpečnost a účinnost přípravku Copalia u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Copalia se doporučuje zapíjet vodou. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza....plus

Copalia

Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. ValsartanPodávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním...plus

Copalia

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní...plus

Copalia

Pacienti užívající přípravek Copalia by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností může být schopnost reakce snížena....plus

Copalia

Přehled bezpečnostního profilu Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji, nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, přecilivělost, bolesti hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, otoky, jamkovité...plus

Copalia

Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Copalia. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. Nekardiogenní...plus

Copalia

Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin; antagonisté angiotenzinu II, kombinace; antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB Copalia kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan,...plus

Copalia

Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání přípravku Copalia jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce přípravku Copalia jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin Absorpce: Po perorální aplikaci terapeutické...plus

Copalia

farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Mateřské toxické dávky u potkanů vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému vývoji otevření ušního kanáluosmnáctinásobkem maximální doporučené dávky u lidí na základě...plus

Copalia

6.1 Seznam pomocných látek Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Makrogol Mastek Copalia 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát ...plus

Copalia

6.1 Seznam pomocných látek Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Makrogol Mastek Copalia 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát ...plus

Copalia

...plus

Copalia