CALRECIA (100MMOL/L Solution for infusion) -

Calrecia -

Générique: calcium chloride
Substance active: Dihydrát chloridu vápenatého
Alternatives: Calcium chloratum bbp, Calcium chloratum biotika
Groupe ATC: B05XA07 - calcium chloride
Teneur en substance active: 100MMOL/L
Formes: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |8X1500ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calrecia

Přípravek Calrecia je dodáván ve vaku s 1500 ml roztoku připraveného k použití. 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 14,7 g Ca2+ 100 mmolCl- 200 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Roztok je čirý a bezbarvý a bez viditelných částic. Teoretická osmolarita: 300 mOsm/l pH: 5,0...plus

Calrecia

Aplikace přípravku Calrecia se má provádět pouze na základě předpisu lékaře, který je seznámen s citrátovou antikoagulací v konkrétním režimu CRRT, SLEDD a TPE. Dávkování Dospělí Přípravek Calrecia se aplikuje v množství, které je dostatečné k udržení koncentrace systémového ionizovaného vápníku v požadovaném rozsahu. Není-li stanoveno jinak, dávkování má směřovat k normálnímu...plus

Calrecia

- Hyperkalcemie (viz bod 4.4) - Hyperchloremie (viz bod...plus

Calrecia

Přípravek Calrecia se používá k substituci vápníku při kontinuální renální substituční terapii (CRRT), při pomalé nízkoúčinné denní dialýze (SLEDD) a během terapeutické výměny plazmy (TPE) za použití citrátu pro antikoagulaci. Přípravek Calrecia je indikován u dospělých a...plus

Calrecia

V případě dalšího podávání vápníku jinými infuzními roztoky nebo léčivými přípravky je třeba zvážit jeho dávkování. K přípravku Calrecia nesmí být přidána žádná jiná látka nebo roztok. V případě, že se přípravek Calrecia aplikuje nikoliv přes mimotělní oběh, ale prostřednictvím samostatného centrálního žilního katétru, nesmí být lumen daného katétru použit pro paralelní...plus

Calrecia

Dávkování přípravku Calrecia u dětí je stejné jako u dospělých. Vzhledem k tomu, že dětem se obecně předepisuje nižší průtok dialyzátu je i nižší absolutní průtok přípravku Calrecia. Způsob podávání- Infuzi podávejte pouze pumpou zařízení k extrakorporálnímu čištění krve, které je výrobcem určeno pro infuzi roztoku chloridu vápenatého o koncentraci 100 mmol/l a umožňuje vhodné...plus

Calrecia

TěhotenstvíÚdaje o podávání chloridu vápenatého těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Podávání přípravku Calrecia se v těhotenství nedoporučuje, lze ho použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu CRRT, SLEDD nebo TPE. KojeníVápník se do lidského mateřského mléka vylučuje, ale...plus

Calrecia

Infuze chloridu vápenatého má být použita s opatrností u pacientů léčených digitalisovými glykosidy. U pacientů s rizikem vzniku srdeční arytmie má být během citrátové antikoagulace a infuze vápníku zvážena nepřetržitá kontrola elektrokardiogramu (viz bod 4.5). Komorbidity ovlivňující metabolismus vápníku a vylučování vápníku, jako je například nefrokalcinóza, hyperkalciurie a předávkování...plus

Calrecia

Není relevantní....plus

Calrecia

Následující nežádoucí účinky lze očekávat v režimu léčby: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace - hypotermie Poruchy metabolismu a výživy - hyper nebo hypohydratace- hyperkalcémie při podání dávky přípravku Calrecia, která je považovaná za vhodnou. V takovém případě má být zvážena akumulace vápníku vzhledem k neefektivnímu čistění krve způsobenému zanesenou membránou (viz bod...plus

Calrecia

Rychlé nebo nadměrné podávání vápenatých solí může vést k hyperkalcémii (celková plazmatická koncentrace >3 mmol/l, ionizovaný vápník >1,2 mmol/l). Příliš rychlá injekce vápenatých solí může také vést ke známkám a příznakům hyperkalcémie, stejně jako ke křídové chuti, brnění, návalům horka, nevolnosti, zvracení a periferní vazodilataci s hypotenzí, bradykardii, synkopě a arytmii...plus

Calrecia

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky elektrolytů - chlorid vápenatý ATC kód: B05XA07 Roztok pro substituci vápníku v CRRT, SLEDD a TPE s využitím regionální citrátové antikoagulace. Základní principy extrakorporální purifikace krve a regionální citrátové antikoagulace např. CRRT, SLEDD a TPE Extrakorporální terapie čištění krve se používá pro různé indikace, například CRRT, SLEDD a TPE....plus

Calrecia

Přípravek Calrecia musí být podáván pumpou zařízení k extrakorporálnímu čištění krve, které je určeno pro infuzi roztoku vápníku. Distribuce/ Biotransformace/ EliminaceProtože terapeutický účinek přípravku Calrecia na substituci vápníku v CRRT, SLEDD a TPE, které používají regionální citrátovou antikoagulaci, je omezen na stabilizaci vápníku v krvi pacienta na fyziologické úrovni, farmakokinetické...plus

Calrecia

Neexistují žádné předklinické údaje, které by měly význam pro předepisujícího lékaře....plus

Calrecia

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Látky, o nichž je známo, že jsou nekompatibilní s vápníkem, viz bod 4.5. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření: Obsah se musí spotřebovat ihned po otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro...plus

Calrecia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calrecia 100 mmol/l infuzní roztokCalcii chloridum dihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 14,7 g Ca2+ 100 mmol Cl- 200 mmolpH 5,0 – 7,Teor. osmolar. 300 mOsm/l 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1500 ml x 8 [infuzní roztok]...plus

Calrecia

...plus

Calrecia