BUSPIRON-EGIS (5MG Tablet) -

Buspiron-egis -

Générique: buspirone
Substance active: BUSPIRON-HYDROCHLORID
Alternatives:
Groupe ATC: N05BE01 - buspirone
Teneur en substance active: 10MG, 5MG
Formes: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Buspiron-egis

Buspiron EGIS 5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 5 mg buspiron-hydrochloridu. Buspiron EGIS 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg buspiron-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 5 mg obsahuje 52,9 mg laktosy. Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 10 mg obsahuje 105,8 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Přípravek Buspiron EGIS 5 mg tablety: Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým potiskem „E 151“ a na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Přípravek Buspiron EGIS 10 mg tablety: Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým potiskem „E 152“ a na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....plus

Buspiron-egis

DávkováníDávkování má být stanoveno individuálně. Doporučená zahajovací dávka je 15 mg denně (5 mg třikrát denně) a může být zvyšována o 5 mg denně každé 2 až 3 dny. Denní dávka má být podávána Stránka 2 z rozděleně ve 2-3 dílčích dávkách. Doporučená denní dávka je 20-30 mg. Maximální jednotlivá dávka je 30 mg, denní dávka nemá překročit 60 mg. Tablety se mají užívat...plus

Buspiron-egis

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Těžká renální (clearance kreatininu <20 ml/min/1,73 m2) nebo těžká jaterní insuficience; • Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, analgetiky, nebo antipsychotiky; • Pacienti s epilepsií....plus

Buspiron-egis

• Krátkodobá léčba úzkostných poruch, především generalizované úzkostné poruchy (GAD); • Adjuvantní terapie depresivních poruch. Přípravek Buspiron Egis je určen pouze pro dospělé pacienty....plus

Buspiron-egis

K současnému užívání buspironu s jinými léky působícími na CNS je třeba přistupovat s opatrností. Účinek jiných léčivých přípravků na buspiron Stránka 4 z Nedoporučované kombinace: Inhibitory MAO: Současné podávání s inhibitory MAO může zvýšit krevní tlak. Proto se současné podávání s inhibitory MAO nedoporučuje (viz bod 4.4). Erythromycin: Současné podávání buspironu (10...plus

Buspiron-egis

Účinnost a bezpečnost buspironu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena (viz bod 4.4). Placebem kontrolované studie, ve kterých byli 334 pacienti léčeni buspironem po dobu až šesti týdnů, neprokázaly účinnost buspironu v dávkách doporučených pro dospělé při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pacientů do 18 let. Plazmatické koncentrace buspironu a jeho aktivního metabolitu byly...plus

Buspiron-egis

TěhotenstvíÚdaje o podávání buspironu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání buspironu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Účinek buspironu na porod není znám. Stránka 6 z KojeníNení známo, zda se buspiron nebo jeho metabolit/metabolity...plus

Buspiron-egis

Stránka 3 z Podávání buspironu pacientům užívajícím inhibitor monoaminooxidázy (IMAO) může představovat nebezpečí. Po přidání buspironu do léčebného režimu obsahujícího IMAO byl hlášen výskyt zvýšení krevního tlaku. Proto se současné užívání buspironu s IMAO nedoporučuje. Buspiron má být užíván s opatrností u pacientů: • s akutním glaukomem s úzkým úhlem; • s myastenií...plus

Buspiron-egis

Buspiron má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pozornost je třeba věnovat rizikům spojeným s ospalostí nebo závratěmi vyvolanými tímto lékem (viz bod...plus

Buspiron-egis

Nežádoucí účinky buspironu jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a obvykle ustupují při dalším užívání léků a/nebo snížení dávkování. Klinické zkušenostiPři srovnání pacientů užívajících buspiron s pacienty užívajícími placebo byly závratě, bolest hlavy, nervozita, točení hlavy, nauzea, vzrušení a pocení jedinými nežádoucími účinky, které se vyskytly s významně vyšší...plus

Buspiron-egis

SymptomyU zdravých dobrovolníků byla maximální tolerovaná dávka buspironu 375 mg/den. Při užívání maximálních dávek byly nejčastěji pozorovanými příznaky nauzea, zvracení, závratě, ospalost, mióza a žaludeční potíže. LéčbaNení známo specifické antidotum buspironu. Buspiron nelze z organismu odstranit dialýzou. Je třeba co nejrychleji vyprázdnit žaludek. Léčba má být symptomatická...plus

Buspiron-egis

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, anxiolytika, deriváty azaspirodekanedionu. ATC kód: N05BE01. Mechanismus účinkuMechanismus anxiolytického účinku buspironu a jiných derivátů azaspirodekanedionu (např. ipsapiron, gepiron, tandospiron) se liší od účinku benzodiazepinů. Neúčinkují na GABA / benzodiazepinový receptorový komplex, ale jako parciální agonisté 5-HT1A receptorů dosahují svého...plus

Buspiron-egis

AbsorpceBuspiron se po perorálním podání rychle a téměř kompletně absorbuje ze zažívacího traktu. Současné požití jídla absorpci buspironu zpomaluje. DistribuceBiologická dostupnost je 4 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 60-90 minutách po požití tohoto léčivého přípravku. U zdravých dobrovolníků vykazoval buspiron lineární (na dávce závislou) farmakokinetiku v rozmezí...plus

Buspiron-egis

Stránka 9 z Perorální LD50 pro buspiron (196 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů a 655 mg/kg tělesné hmotnosti u myší) je přibližně 160-550x vyšší než doporučená terapeutická dávka u člověka. V předklinických studiích nebylo prokázáno, že by buspiron byl kancerogenní u potkanů či myší a nebyl mutagenní ani v in vitro, ani in vivo studiích. Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší byl...plus

Buspiron-egis

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a...plus

Buspiron-egis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buspiron EGIS 5 mg tablety buspiron-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg buspiron-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta30 (60) tablet. 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...plus

Buspiron-egis

...plus

Buspiron-egis