AZITROX (500MG Film-coated tablet) -

Azitrox -

Générique: azithromycin
Substance active: Dihydrát azithromycinu
Alternatives: Azibiot, Azibiot neo, Azithromycin actavis, Azithromycin aurovitas, Azitromicina azevedos, Azitromicina basi, Azitromicina bluepharma, Azitromycin mylan, Azitromycin sandoz, Sumamed, Sumamed forte, Sumamed std, Trozamil, Zitrocin
Groupe ATC: J01FA10 - azithromycin
Teneur en substance active: 500MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azitrox

Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum 524 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé potahované tablety oválného...plus

Azitrox

Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou hmotností nad 45 kg Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema migrans) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má být užita během 3 dnů (500 mg jednou denně). Při léčení mírného akné vulgaris je celková dávka azithromycinu 6 g doporučená v následujícím režimu:...plus

Azitrox

Azithromycin je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na azithromycin, erythromycin či jiná makrolidová nebo ketolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku (viz bod...plus

Azitrox

Přípravek Azitrox je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): - infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu, tonzilitidu, sinusitidu, otitis media - infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu, komunitní pneumonii - infekce kůže a měkkých tkání...plus

Azitrox

Antacida Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu nebyly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly přibližně o 25 %. Pacienti léčení jak azithromycinem, tak antacidy, nemají užívat tyto léky ve stejnou dobu. Současné podávání azithromycinu, granulí s prodlouženým uvolňováním...plus

Azitrox

Antacida Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu nebyly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly přibližně o 25 %. Pacienti léčení jak azithromycinem, tak antacidy, nemají užívat tyto léky ve stejnou dobu. Současné podávání azithromycinu, granulí s prodlouženým uvolňováním...plus

Azitrox

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečná data o užívání azithromycinu těhotnými ženami Během studií reprodukční toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prostupuje placentou, nebyly však pozorovány teratogenní účinky. Bezpečnost užívání azithromycinu během těhotenství nebyla potvrzena. Proto smí být azithromycin během těhotenství užíván jen tehdy, kdy prospěšnost léčby...plus

Azitrox

Hypersenzitivita: Stejně jako u erythromycinu a jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně angioneurotického edému a anafylaxe (vzácně fatální), dermatologické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevensův-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (vzácně fatální) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky. Některé...plus

Azitrox

Nebylo prokázáno, že by azithromycin ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...plus

Azitrox

V tabulce jsou podle soustavy, orgánu a třídy a frekvence uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických zkoušek a kontrol po uvedení výrobku na trh. Skupiny podle četnosti jsou definovány pomocí této konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných...plus

Azitrox

Nežádoucí účinky, které je možno pozorovat po podání dávek překračujících dávky doporučené, byly podobné těm, které se vyskytují po běžných dávkách. Typické příznaky předávkování makrolidovými antibiotiky zahrnují přechodnou ztrátou sluchu, silnou nauzeu, zvracení a průjem. Tam, kde je to nutné, je v případech předávkování, indikováno podávání živočišného uhlí a všeobecná...plus

Azitrox

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy. ATC kód: J01FA Mechanismus účinku: Azithromycin je makrolidové antibiotikum patřící do skupiny azalidů. Molekula je sestavena přidáním atomu dusíku k laktonovému kruhu erythromycinu A. Chemický název azithromycinu je 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A. Molekulová hmotnost je 749,0. Mechanismus účinku...plus

Azitrox

Při léčbě ostatními makrolidy, včetně léčby azithromycinem, bylo pozorováno prodloužení doby srdeční repolarizace a intervalu QT, navozující riziko srdeční arytmie a torsades de pointes (viz bod 4.8). Protože takové stavy mohou vést k zvýšenému riziku ventrikulární arytmie (včetně torsades de pointes), která může vyústit v zástavu srdce, musí být azithromycin používán s opatrností u...plus

Azitrox

V testech na zvířatech, kdy byly podávány dávky 40x vyšší než klinické terapeutické dávky, vyvolal azithromycin reverzibilní fosfolipidózu, ale jako obvykle, v souvislosti s ní nebyly pozorovány žádné toxikologické následky. Nebylo zjištěno, že by azithromycin, je-li podáván v souladu s doporučeními, vyvolal u pacientů toxické reakce. Karcinogenní potenciálProtože je azithromycin určen pouze...plus

Azitrox

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: předbobtnalý kukuřičný škrob sodná sůl kroskarmelosy hydrogenfosforečnan vápenatý magnesium-stearát natrium-lauryl-sulfát Potahová vrstva tablety: hypromelosa oxid titaničitý (E171) makrogol mastek simetikonová emulze SE polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...plus

Azitrox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azitrox 500 mg potahované tablety azithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum mg ). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...plus

Azitrox

...plus

Azitrox