AMLODIPIN VIATRIS (5MG Tablet) -

Amlodipin viatris -

Générique: amlodipine
Substance active: Amlodipin-besilát
Alternatives: Afiten, Agen 10, Agen 5, Amlodipin accord, Amlodipin actavis, Amlodipin aurovitas, Amlodipin mylan, Amlodipin teva, Amlodipin vitabalans, Amlodipin zentiva, Amlodipin zentiva k.s., Amlodipine medreg, Amloratio, Amlozek, Apo-amlo 10, Apo-amlo 5, Cardilopin, Hipres, Orcal neo, Zorem
Groupe ATC: C08CA01 - amlodipine
Teneur en substance active: 10MG, 5MG
Formes: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amlodipin viatris

Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu) Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: mg tableta Bíle zbarvené, kulaté bikonvexní tablety, s vyraženým „5“ na straně jedné a dělící rýhou na straně druhé. 10 mg tableta Bíle zbarvené, kulaté bikonvexní tablety, s vyraženým „10“ na straně jedné a dělící rýhou na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....plus

Amlodipin viatris

Dávkování DospělíV léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu 1x denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy...plus

Amlodipin viatris

Amlodipin je kontraindikován u pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku, dihydropyridinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- závažnou hypotenzí - šokem (včetně kardiogenního šoku) - obstrukcí výtokové části levé komory (např. stenóza aorty vysokého stupně) - hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu...plus

Amlodipin viatris

• Hypertenze • Chronická stabilní angina pectoris • Vasospastická (Prinzmetalova)...plus

Amlodipin viatris

Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin CYP3A4 inhibitory: Současné podávání amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A(inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit expozici amlodipinu, což vede k zvýšenému riziku hypotenze. Klinické důsledky těchto farmakokinetických...plus

Amlodipin viatris

Děti a dospívající s hypertenzí ve věku 6-17 letDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let je 2,5 mg 1x denně jako úvodní dávka. Pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby, je možné dávku zvýšit na 5 mg 1x denně. Podávání dávek vyšších než 5 mg za den nebylo u pediatrických pacientů studováno (viz...plus

Amlodipin viatris

TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Použití v těhotenství se doporučuje pouze, pokud neexistuje bezpečnější alternativa a nemoc sama o sobě nese vyšší riziko pro matku i plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského mléka. Množství, které...plus

Amlodipin viatris

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním by měli být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byl hlášen vyšší výskyt plicního edému u skupiny pacientů léčených amlodipinem než u skupiny léčené placebem...plus

Amlodipin viatris

Amlodipin může mít mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratěmi, bolestmi hlavy, únavou nebo nevolností, schopnost reagovat může být narušena. Je nutná opatrnost, zvláště na začátku léčby....plus

Amlodipin viatris

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, nával horka, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátuNásledující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími frekvencemi: Velmi časté: (≥ 1 / 10) Časté:...plus

Amlodipin viatris

U lidí jsou omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním. SymptomyDostupné údaje naznačují, že celkové předávkování by mohlo vést k závažné periferní vazodilataci a pravděpodobně k reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně déle trvající systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen...plus

Amlodipin viatris

Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, dihypropyridinové deriváty. ATC kód: C08CA Mechanismus účinkuAmlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů) - inhibuje tedy transmembránový...plus

Amlodipin viatris

Absorpce Po perorálním podání v terapeutických dávkách je amlodipin dobře absorbován s dosažením vrcholové plazmatické koncentrace za 6–12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64 – 80%. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost amlodipinu. DistribuceDistribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro prokázaly, že přibližně 97,5%...plus

Amlodipin viatris

Reprodukční toxikologieReprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg. Zhoršení fertilityNebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před...plus

Amlodipin viatris

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan vápenatý Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Amlodipin tablety mohou být v: - PVC/PVdC/Al blistru...plus

Amlodipin viatris

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry, krabička na HDPE lahvičku, etiketa na HDPE lahvičku Amlodipin Viatris 5 mg tablety Amlodipin Viatris 10 mg tablety amlodipin Jedna tableta obsahuje amlodipin-besilát odpovídající 5 mg amlodipinu. Jedna tableta obsahuje amlodipin-besilát odpovídající 10 mg amlodipinu. Tableta Blistry10 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 180 tablet HDPE lahvičky...plus

Amlodipin viatris

...plus

Amlodipin viatris