HUMULIN M3 (30/70) KWIKPEN - Esite

yleinen: insulin (human)
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: A10AD01 - insulin (human)
Vaikutusainepitoisuus: 100IU/ML
Pakkaus: Pre-filled pen


Příbalová informace: informace pro uživatele

Humulin M3 (30/70) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru

(insulinum humanum)
30 % rozpustný inzulin a 70 % isofan inzulin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické
sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Humulin M3 KwikPen a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin M3 KwikPen používat
3. Jak se přípravek Humulin M3 KwikPen používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Humulin M3 KwikPen uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Humulin M3 KwikPen a k čemu se používá

Přípravek Humulin M3 KwikPen je předplněné pero, které obsahuje jako léčivou látku lidský
inzulin, který se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění,
které se nazývá diabetes (cukrovka). Humulin M3 se používá k dlouhodobé kontrole hladiny
glukózy v krvi. Je to předmísená suspenze rychle účinkujícího a déle působícího inzulinu.
Použitím suspenze s protamin-sulfátem je účinek přípravku Humulin M3 prodloužen.

Je možné, že vám lékař doporučí používat Humulin M3 KwiPen v kombinaci s déle působícím
inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci. Neměňte si sami
inzulin bez konzultace se svým lékařem. Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice opatrní.
Každý typ inzulinu je zřetelně odlišen barvou a symbolem na obalu a na peru, můžete je tak
snadno rozlišit.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin M3 KwikPen
používat

Přípravek Humulin M3 v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně
pod kůži. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se se
svým lékařem.

Nepoužívejte přípravek Humulin M3 KwikPen
- máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Dále v tomto textu
najdete rady, jak se při mírné hypoglykémii zachovat (viz část A v bodě 4).
- jestliže jste alergický(á) na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Humulin M3 KwikPen se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
diabetologickou sestrou.
• Je-li hladina cukru ve vaší krvi dobře udržována současnou léčbou inzulinem, nemusíte
nutně zaregistrovat varovné příznaky klesajícího cukru v krvi. Popis varovných příznaků
najdete níže v textu. Musíte pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu, jak často
můžete vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete. Také si musíte často
kontrolovat hladinu cukru v krvi.
• V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po převedení ze zvířecího na
lidský inzulin, udávali, že časné varovné příznaky byly odlišné a méně zřetelné. Máte-li
často hypoglykémie nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři.
- Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
- Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?
- Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
• Pijete-li alkohol, může se množství inzulinu, které potřebujete, rovněž změnit.
• Plánujete-li cestu do zahraničí, sdělte to své diabetologické sestře, svému lékaři nebo
lékárníkovi. Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace
inzulinu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma.
• U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním nebo
předchozí mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo
k rozvoji srdečního selhání. Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví
příznaky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné
hmotnosti, nebo místní otoky.

Změny kůže v místě vpichu:
Místo vpichu má být obměňováno, aby se zabránilo změnám kůže, například hrbolkům pod
kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky, inzulin nemusí dostatečně dobře působit
(viz Jak se přípravek Humulin M3 KwikPen používá). Pokud v současnosti aplikujete injekce
do oblasti s hrbolky, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař
Vám může doporučit, abyste pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu
nebo dalších antidiabetik.

Další léčivé přípravky a přípravek Humulin M3 KwikPen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Vaše potřeba inzulinu může být změněna, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
• steroidy,
• substituční hormonální terapii při léčbě poruch štítné žlázy,
• perorální antidiabetika,
• kyselinu acetylsalicylovou (aspirin),
• růstový hormon,
• oktreotid, lanreotid,
• „beta-2 mimetika” (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),
• betablokátory,
• thiazidy nebo některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy),
• danazol,
• některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril)
nebo blokátory receptorů pro angiotenzin II.

Těhotenství, kojení a plodnost
Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství
a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců. Pokud kojíte, bude zřejmě nutné změnit příjem
inzulinu nebo vaše dietní návyky.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii (nízkou hladinu
cukru v krvi). Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být
pro vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů). Poraďte se se svou
diabetologickou sestrou nebo s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
• máte časté hypoglykémie
• varovné příznaky hypoglykémie jsou snížené nebo zcela vymizí

Humulin M3 obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Humulin M3 KwikPen používá

Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený
na krabičce a na štítku předplněného pera. Ujistěte se, že jste obdrželi lékařem
doporučený Humulin KwikPen.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pro prevenci možného přenosu infekce musí být
jedno pero používáno pouze Vámi, a to i v případě, že je vyměněna jehla.

Dávkování
• Váš lékař vám sdělil, jaký typ inzulinu, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak
často. Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás. Přesně se jimi řiďte a pravidelně
navštěvujte diabetickou poradnu.
• Pokud měníte typ inzulinu (například ze zvířecího na lidský inzulin), mohou se dávky
změnit. Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou
měnit postupně po několik týdnů či měsíců.
• Přípravek Humulin M3 v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně
pod kůži. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se
se svým lékařem.

Příprava přípravku Humulin M3 KwikPen
• Bezprostředně před použitím mají být předplněná pera KwikPen obsahující Humulin M10krát promíchána válením v dlaních a 10krát převrácena k promísení inzulinu
a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je
nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí. Zásobní vložky v peru
obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se
nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné
dávkování. Zásobní vložky v peru mají být často kontrolovány a nesmí být použity,
pokud inzulin tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně
vložky, která tím získává matový vzhled. Před každou aplikací pero zkontrolujte.

Příprava pera KwikPen k použití (Přečtěte si prosím Návod k obsluze)
• Nejprve si umyjte ruce.
• Přečtěte si přiložený návod, jak užívat předplněná inzulinová pera. Řiďte se pokyny
návodu.
Následují některá upozornění.
– Užívejte čistou jehlu. (Jehly nejsou součástí pera).
– Před každým použitím předplněné pero KwikPen prostříkněte. Tak se přesvědčíte, že
inzulin prochází jehlou a že jste z pera KwikPen odstranili vzduchové bubliny. Malé
bubliny, které mohou zůstat v peru, jsou neškodné. Jsou-li však bubliny velké, mohou
ovlivnit velikost dávky.

Aplikace přípravku Humulin M• Před aplikací injekce dobře očistěte kůži podle rady lékaře. Vpíchněte jehlu pod kůži tak,
jak jste byli poučeni. Neaplikujte injekci do žíly. Po aplikaci ponechte jehlu v kůži
po dobu 5 sekund. Tím se ujistíte, že jste si podali celou dávku. Místo vpichu
nemasírujte. Dbejte na to, abyste si dávku aplikovali alespoň 1 cm od místa poslední
aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste byli poučeni.

Po aplikaci injekce
• Okamžitě po aplikaci injekce odšroubujte jehlu z pera KwikPen pomocí vnějšího krytu
jehly. Tím zůstane inzulin sterilní a obsah zásobní vložky nebude unikat. Také tím
zabráníte přístupu vzduchu zpět do pera KwikPen a ucpání jehly. Nesdílejte s nikým
jehly ani pero KwikPen. Na pero KwikPen nasaďte ochranný kryt.

Další dávky
• Pokaždé, když použijete KwikPen, musíte použít novou jehlu. Před každou aplikací
odstraňte vzduchové bubliny. Když KwikPen otočíte tak, aby jehla mířila směrem dolů,
uvidíte, kolik inzulinu v peru zbývá. Stupnice po straně zásobní vložky ukazuje, kolik
jednotek v peru ještě je.
• Nemíchejte žádný jiný inzulin v předplněném peru k jednorázovému použití. Je-li pero
KwikPen prázdné, znovu ho nepoužívejte. Pero bezpečně znehodnoťte - lékárník nebo
diabetologická sestra vám poskytne instrukce.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Humulin M3, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) více přípravku Humulin M3, než jste měl(a), může dojít ke snížení hladiny
cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. (viz část A v bodě 4).

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Humulin M3 KwikPen
Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humulin M3, než potřebujete, může se hladina cukru
v krvi zvýšit. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. Neaplikujte si dvojitou dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Humulin M3 KwikPen
Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humulin M3, než potřebujete, může se hladina cukru
v krvi zvýšit. Neměňte si sami dávku inzulinu bez konzultace se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Lidský inzulin může způsobit hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Více informací
o hypoglykémii naleznete níže v části „Časté problémy diabetu“.

Možné nežádoucí účinky
Celková alergie je velmi vzácná (projeví se u méně než 1 pacienta z 10 000). Příznaky mohou
být následující:
• pokles krevního tlaku • vyrážka po celém těle
• obtíže s dechem • sípavé dýchání
• zrychlený tep srdce • pocení

Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulin při používání přípravku Humulin M3, okamžitě
informujte svého lékaře.

Místní alergie je častá (projeví se u méně než 1 pacienta z 10). U některých osob dojde v oblasti
vpichu injekce inzulinu k zarudnutí, otoku nebo svědění. Tyto příznaky obvykle samovolně
vymizí během několika dní až týdnů. Pokud u vás tyto příznaky nastanou, informujte svého
lékaře.

Změny kůže v místě vpichu:
Pokud vpichujete inzulin příliš často do stejného místa na kůži, tuková tkáň se může ztenčit
(lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie) (může postihnout až 1 ze 100 pacientů). Hrbolky pod
kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní
amyloidóza). Inzulin nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s
hrbolky. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.

Mohou se vyskytnout otoky (např. otékání paží, kotníků, zadržování tekutin) zvláště na začátku
léčby inzulinem nebo při změně terapie pro lepší kontrolu hladiny cukru v krvi.

Časté problémy diabetu

A. Hypoglykémie
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi. Jejími
příčinami mohou být:
• podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Humulin M3 nebo jiného inzulinu;
• vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu;
• máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem
nebo po jídle;
• onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo
zvracením);
• pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
• zhorší-li se vaše onemocnění ledvin nebo jater.

Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi.

První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat
následující obtíže:
• únava • zrychlená srdeční činnost
• nervozita nebo třes • nevolnost
• bolest hlavy • studený pot

Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by
hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).

Pokud se domníváte, že u vás dochází k rozvoji hypoglykémie (nízká hladina cukru
v krvi), přípravek Humulin M3 nepoužívejte.

Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, užijte tablety glukózy, cukr nebo sladký nápoj. Dále pak
ovoce, sušenky nebo menší jídlo podle rady lékaře a poté odpočívejte. Tím se často podaří
překlenout mírnou hypoglykémii nebo lehké předávkování inzulinem. Pokud se váš stav zhorší,
začne se vám hůře dýchat, vaše dýchání je mělké, a vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte
lékaře. Podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou hypoglykémii. Po aplikaci glukagonu
užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni.
Konzultujte svého lékaře ohledně glukagonu.

B. Hyperglykémie a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémie (příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organismus nemá dostatek
inzulinu. Jejími příčinami mohou být:
• opomenete-li si podat Humulin M3 nebo jiný inzulin;
• podáte-li si méně inzulinu, než vám lékař doporučil;
• pokud jíte mnohem více, než vám dieta povoluje nebo
• máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.

Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První symptomy nastupují pomalu,
po mnoho hodin nebo dní. Příznaky mohou být následující:
• ospalost • nechutenství
• zarudnutí v obličeji • ovocná příchuť dechu
• žízeň • nevolnost

Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost. Okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc.

Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru)
náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, nevolnost, zvracení,
dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt.

Tři jednoduché kroky, jak předcházet hypoglykémii nebo hyperglykémii jsou:
• Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a lahvičku přípravku Humulin M3.
• Vždy u sebe noste průkaz diabetika.
• Vždy s sebou noste cukr.

C. Onemocnění
Pokud jste onemocněli, zvláště pociťujete-li nevolnost, může se množství inzulinu, které
potřebujete, změnit. Inzulin potřebujete stále, i když nepřijímáte potravu jako
za normálních okolností. Zkontrolujte si moč nebo krev a o nemoci informujte svou
diabetologickou sestru nebo svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Humulin M3 KwikPen uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Před prvním použitím uchovávejte přípravek Humulin M3 KwikPen v chladničce (2 ºC – 8 ºC).
Chraňte před mrazem. Používané pero Humulin M3 KwikPen uchovávejte při pokojové
teplotě (do 30ºC) po dobu až 28 dnů. Používané pero neuchovávejte v chladničce. Nevystavujte
ho nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou v zásobní vložce shluky inzulinu nebo
pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně zásobní vložky, která tím získává matový
vzhled. Vzhled přípravku zkontrolujte před každou aplikací injekce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravkydo odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Humulin M3 KwikPen obsahuje
– Léčivou látkou je insulinum humanum (30 % rozpustný inzulin a 70 % isofan inzulin).
Insulinum humanum je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným „rekombinantní
DNA technologie”. Má stejnou strukturu jako přirozený hormon tvořený ve slinivce,
jde tudíž o typ odlišný od zvířecích inzulinů. Humulin M3 je předmísená suspenze,
která obsahuje 30 % inzulinu rozpuštěného ve vodě a 70 % inzulinu s protamin-
sulfátem.

– Pomocnými látkami jsou protamin-sulfát, metakresol, fenol, glycerol,
hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý a voda pro injekci. K úpravě kyselosti
mohl být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.

Jak přípravek Humulin M3 KwikPen vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Humulin M3 KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze (30 % rozpustný inzulin a 70 %
isofan inzulin) je bílá, sterilní suspenze a obsahuje 100 jednotek inzulinu v jednom mililitru
(100 IU/ml).
Jedno pero Humulin M3 KwikPen obsahuje 300 jednotek (3 mililitry).
Balení přípravku Humulin M3 KwikPen obsahuje 5, 6 nebo 10 (2 x 5) předplněných per.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Humulin M3 ve Vašem peru KwikPen je stejný jako Humulin M3, který je k dispozici v
zásobních vložkách přípravku Humulin M3 Cartridge. Pero KwikPen má jednoduše
zabudovanou zásobní vložku. Po vyprázdnění pera KwikPen není možné pero použít znovu.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Výrobce přípravku Humulin M3 KwikPen je:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.

Držitelem rozhodnutí o registraci je:
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 394/12, 186 00 Praha 8, Česká republika, tel.:
+420 234 664 111.

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Huminsulin “Lilly” Profil III KwikPen (Rakousko)
Humuline 30/70 KwikPen (Belgie, Lucembursko)
Huminsulin Profil III KwikPen (Německo)
Humulina 30:70 KwikPen (Španělsko)
Humulin M3 KwikPen (Řecko, Irsko, Litva, Rumunsko, Slovinsko, Velká Británie)
Umuline profil 30 KwikPen 100 UI/ml (Francie)
Humulin M3 (30/70) KwikPen (Česká republika, Slovenská republika)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
NÁVOD K OBSLUZE

Humulin R KwikPen 100 IU/ml, Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml,
Humulin M3 KwikPen 100 IU/ml





PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD

Přečtěte si návod k obsluze před tím, než si začnete brát Humulin a přečtěte si jej pokaždé, když
dostanete další pero Humulin KwikPen 100 IU/ml. Může obsahovat nové informace. Tyto
informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.

Humulin KwikPen 100 IU/ml („pero”) je jednorázové předplněné pero obsahující 300 jednotek
(3 ml) inzulinu. Jedním perem si můžete podat více dávek. Dávka na peru se nastavuje po jedné
jednotce. V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek. Je-li Vaše dávka vyšší
než 60 jednotek, budete si potřebovat podat víc než jednu injekci. Při podání injekce se píst
pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat. Píst se dostane na konec
zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.

Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu. Jehly
nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami. Mohl(a) byste na ně přenést
infekci nebo od nich infekci dostat.
Nedoporučuje se, aby pero používaly osoby nevidomé nebo osoby s poškozeným zrakem,
pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.

Části pera KwikPen

Spona krytu Držák zásobní vložky Štítek pera Ukazatel dávky

Kryt pera Pryžový
uzávěr
Píst Tělo pera Dávkovací
okénko
Dávkovací
tlačítko

Části jehly
(Jehly nejsou součástí balení)
Papírová fólie





Vnější kryt jehly Vnitřní kryt jehly Jehla


Jak rozlišit druh pera Humulin KwikPen 100 IU/ml:

Humulin
N (NPH)
Humulin
MHumulin
R
Barva těla pera: béžové béžové béžové
Dávkovací
tlačítko:
Štítky: Bílý se světlezeleným pruhem Bílý s hnědým pruhem Bílý se žlutým pruhem


K podání injekce potřebujete:
• Pero Humulin KwikPen 100 IU/ml s Vaším inzulinem
• Jehlu kompatibilní s perem Humulin KwikPen 100 IU (doporučeny jsou jehly BD
[Becton, Dickinson and Company])
• Tampon s dezinfekcí
Příprava pera
• Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu. Je to zvlášť
důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
• Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera
nebo pokud uplynulo více jak 28 dní od doby, co jste jej použili poprvé.
• Pro každou injekci použijte novou jehlu. Tím pomůžete předejít infekcím a případnému
ucpání jehel.

Krok 1:
• Přímým tahem odstraňte kryt pera.
– Neodstraňujte z pera štítek.
• Tamponem s dezinfekcí otřete
pryžový uzávěr.


Krok 2: (Pouze pro zakalené inzulinové
suspense – HUMULIN N a HUMULIN
M3)
• Pero zlehka 10krát poválejte v
dlaních.

A

• 10krát pero převraťte.



Promísení je důležité a zajistí, že si
aplikujete správnou dávku.
Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.

Krok 3:
• Zkontrolujte vzhled inzulinu.
– Roztok přípravku HUMULIN R by
měl být čirý a bezbarvý.
Nepoužívejte jej, jestliže je
zakalený, zbarvený nebo obsahuje
částice nebo shluky.

– HUMULIN N a HUMULIN Msuspenze – zakalené inzuliny – po
promísení mají vypadat bílé.
Nepoužívejte je, jestliže jsou
průhledné nebo obsahují částice
nebo shluky.



Krok 4:
• Vezměte novou jehlu.
• Z vnějšího krytu jehly odstraňte
papírovou fólii.

Krok 5:
• Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo
na pero a jehlu našroubujte do
dotažení.


Krok 6:
• Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte
jej.
• Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.


Prostříknutí pera
Pero prostříkněte před každou injekcí.
• Prostříknutí pera odstraní z jehly a ze zásobní vložky vzduch, který se tam mohl
nahromadit v průběhu normálního používání, a zajistí správné fungování pera.
• Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo
příliš malou dávku inzulinu.

Krok 7:
• K prostříknutí pera nastavte otáčením
dávkovacího tlačítka 2 jednotky.

Krok 8:
• Otočte pero jehlou nahoru. Poklepávejte
jemně na držák zásobní vložky tak, aby se
vzduch shromáždil nahoře.


Krok 9:
• S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací
tlačítko nadoraz, až se v dávkovacím
okénku objeví „0”. Držte dávkovací tlačítko
stlačené a pomalu počítejte do 5.
Na špičce jehly byste měl(a) vidět inzulin.
- Pokud nevidíte inzulin, opakujte kroky
prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
- Pokud stále nevidíte inzulin, vyměňte
jehlu a opakujte kroky prostříknutí.

Malé vzduchové bublinky jsou normální a
neovlivní velikost Vaší dávky.



Nastavení dávky
• V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek.
• Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 jednotek, budete si muset podat více než jednu
injekci.

Ponechte Vyhoďte
– Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
– Pro každou injekci použijte novou jehlu a zopakujte prostříknutí pera.

Krok 10:
• Nastavte požadovanou dávku otáčením
dávkovacího tlačítka. Ukazatel dávky
by měl zobrazovat Vaši dávku.
- Dávka na peru se nastavuje po
jedné jednotce.
- Při otáčení dávkovací tlačítko
slyšitelně kliká.
- NENASTAVUJTE si velikost
dávky počítáním kliků, mohl(a)
byste si nastavit špatnou dávku.
- Dávka může být opravena
otáčením dávkovacího tlačítka
oběma směry, dokud není
nastavena správná dávka, která se
zobrazí na ukazateli dávky.
- Sudé hodnoty jsou na číselníku
natištěny.

- Liché hodnoty jsou po čísle zobrazeny jako celé čáry.
• Číslici v dávkovacím okénku vždy
zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že
jste si nastavil(a) správnou dávku.








______________________
(Příklad: v dávkovacím
okénku je 12 jednotek)






_____________________
(Příklad: v dávkovacím
okénku je 25 jednotek)

• Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
• Potřebujete-li si podat dávku vyšší, než je zbývající počet jednotek v peru, můžete buď:
- podat si množství, které ve Vašem peru zbývá, a pro podání zbývající dávky použít
nové pero, nebo
- použít nové pero na podání celé dávky.
• Je normální, že v peru zůstane malý zbytek inzulinu, který už nelze podat.

Podání dávky
• Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
• S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu, kam injekci podáváte.
• Nepokoušejte se o úpravu dávky v průběhu jejího podání.

Krok 11:
• Vyberte místo vpichu.
Humulin se podává v injekci pod kůži
(subkutánně) do oblasti břicha, hýždí,
stehen nebo horní části paží.
• Před aplikací injekce si otřete kůži
tamponem s dezinfekcí a než si podáte
injekci, nechte kůži oschnout.





Krok 12:
• Vpíchněte jehlu do kůže.
• Stiskněte dávkovací tlačítko, a dokud se
pohybuje, tiskněte jej.
• Dávkovací tlačítko držte
stále zmáčknuté a
pomalu napočítejte do 5,
teprve pak jehlu
vytáhněte.

Nesnažte se podat si inzulin otáčením
dávkovacího tlačítka. K podání inzulinu
otáčením dávkovacího tlačítka NEDOJDE.
Krok 13:
• Vytáhněte jehlu z kůže.
– Kapka inzulinu na špičce jehly je
normální. Velikost Vaší dávky neovlivní.
• Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku.
– Vidíte-li v dávkovacím okénku „0”,
podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si
nastavil(a).
– Pokud v dávkovacím okénku číslici „0”
nevidíte, nenastavujte novou dávku.
Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete
injekci.
– Pokud se stále domníváte, že jste si
nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro
injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani
tuto injekci neopakujte. Sledujte svou
hladinu cukru tak, jak Vás instruoval Váš
lékař.
– Pokud pro podání Vaší celé normální
dávky potřebujete 2 injekce, ujistěte se, že
jste si podal(a) druhou injekci.
Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi
málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.

sec
Objeví-li se na kůži po vytažení jehly krev, jemně
stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo
tamponem s dezinfekcí. Místo netřete.


Po podání injekce

Krok 14:
• Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.

Krok 15:
• Jehlu s nasazeným krytem odstraňte
odšroubováním a znehodnoťte ji podle
pokynů níže (viz bod Likvidace per a jehel).
• Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou,
předejdete tím vytékání, ucpání jehly a
vnikání vzduchu do pera.

Krok 16:
• Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do
zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět
kryt pera.




Likvidace per a jehel
• Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu
s bezpečnostním víčkem. Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
• Použité pero můžete po odstranění jehly vyhodit do domovního odpadu.
• Nádobu na jehly nerecyklujte.
• Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace nádoby s jehlami.
• Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo
institucionální předpisy.
Uchovávání pera
Nepoužívaná pera
• Nepoužitá pera uchovávejte v chladničce od 2 ̊C do 8 ̊C.
• Chraňte Humulin před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, nepoužívejte jej.
• Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo pero
uchováváno v chladničce.

Používané pero
• Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo
a světlo.
• Používané pero po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že v něm ještě zbývá inzulin.
Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera
• Uchovávejte pero a jehly mimo dohled a dosah dětí.
• Pero nepoužívejte, vypadá-li pero nebo některá jeho část rozbitá či zničená.
• Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.

Řešení problémů
• Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt sundejte
přímým tahem.
• Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce;
– Pomalejší stlačování dávkovacího tlačítka injekci usnadní.
– Jehla může být ucpaná. Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.
– Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina. Pero zlikvidujte a vezměte
si pero nové.
Máte-li nějaké otázky nebo problémy se svým perem Humulin KwikPen, pro pomoc
kontaktujte svého lékaře nebo místní zastoupení společnosti Lilly.

Datum revize textu: 12. 8.

---

Humulin m3 (30/70) kwikpen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA – KwikPen - Balení po 5 nebo po 6.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Humulin M3 (30/70) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru
insulinum humanum
30 % rozpustný inzulin
70 % isofan inzulin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, to o

- lisää