GRIPPOSTAD - Esite
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Vaikutusainepitoisuus: 200MG/150MG/25MG/2,5MG
Pakkaus: Blister
Příbalová informace: informace pro uživatele
GRIPPOSTAD tvrdé tobolky
paracetamolum, acidum ascorbicum, coffeinum, chlorphenamini maleas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se v případě horečky do 3 dnů a v případě bolesti do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Grippostad a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grippostad užívat
3. Jak se přípravek Grippostad užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Grippostad uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Grippostad a k čemu se používá
Grippostad je přípravek k léčbě příznaků chřipky a běžného nachlazení.
Grippostad se užívá k léčbě příznaků souvisejících s chřipkou nebo běžným nachlazením jako je bolest
hlavy, bolest svalů a kloubů, rýma a suchý kašel.
Grippostad současně snižuje horečku a zvýšenou teplotu.
Kombinace léčivých látek přípravku Grippostad neumožňuje individuální dávkování při léčbě
jednotlivých příznaků. V tomto případě je vhodnější použít přípravek odlišného složení.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grippostad užívat
Neužívejte přípravek Grippostad:
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol, kyselinu askorbovou, kofein, chlorfenamin nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při závažných poruchách funkce jater,
- při zánětu jater (hepatitis),
- během léčby některými léky proti depresi (inhibitory MAO) a ještě 14 dní po ukončení této
léčby.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Grippostad se poraďte se svým lékařem, pokud:
- trpíte porušenou funkcí ledvin,
- trpíte porušenou funkcí jater (při závažném postižení jater se přípravek nesmí užívat),
- máte vrozenou vysokou hladinu bilirubinu v krvi (Gilbertův syndrom),
- trpíte nedostatkem enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
- máte ledvinné kameny (oxalátová urolitiáza),
- máte poruchu ukládání železa (talasémie, hemochromatóza, sideroblastická anémie),
- trpíte chronickým alkoholizmem,
- trpíte ucpáním vývodu žaludku (pyloroduodenální obstrukcí) a/nebo ucpáním odtoku žluči,
- máte zvýšený nitrooční tlak (glaukom s úzkým úhlem),
- trpíte žaludečními nebo dvanácterníkovými vředy,
- trpíte zvýšenou funkcí štítné žlázy (hyperthyroidismus),
- máte průduškové astma,
- máte zvětšenou prostatu,
- trpíte srdeční arytmií nebo jiným závažným onemocněním srdce,
- trpíte úzkostnou poruchou,
- trpíte nespavostí.
Pokud se Vaše příznaky zhorší, nebo se nebudou zlepšovat, nebo se objeví další potíže a vysoká
horečka, musíte navštívit lékaře.
Prodloužené užívání vysokých dávek analgetik (léků proti bolesti jako je Grippostad) může paradoxně
způsobit bolesti hlavy, které nesmí být léčeny dalšími vyššími dávkami těchto přípravků.
Tak jako všechny přípravky obsahující paracetamol, může Grippostad při překročení doporučené
dávky způsobit závažné poškození jater. V tomto případě je nutná okamžitá léčba.
K vyloučení rizika předávkování při užívání více přípravků s paracetamolem nesmí být překročeny
maximální doporučené denní dávky paracetamolu. Prosím, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud současně s přípravkem Grippostad užíváte i další přípravek obsahující paracetamol.
V tomto případě musí být dávkování upraveno.
Ojediněle se u pacientů s vrozeným deficitem glukoso-6-fosfát dehydrogenázy (vrozená porucha
metabolizmu červených krvinek) vyskytla závažná hemolytická anémie (porušení červených krvinek)
po užití vysokých dávek kyseliny askorbové. Proto nepřekračujte doporučené dávkování.
U pacientů se sklonem k tvorbě ledvinových kamenů existuje při užívání vysokých dávek kyseliny
askorbové (vitamín C) riziko tvorby kalcium-oxalátových kamenů.
Další léčivé přípravky a přípravek Grippostad
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Při současném užívání přípravku Grippostad a dalších léků může dojít ke vzájemnému ovlivnění
účinku:
- současné užívání léků zpomalujících vyprazdňování žaludku, např. propantelin, může snížit
rychlost vstřebávání a zpomalit nástup účinku paracetamolu.
- současné užívání léků urychlujících vyprazdňování žaludku, např. metoklopramid, může zvýšit
rychlost vstřebávání a zrychlit nástup účinku paracetamolu.
- současné užívání zidovudinu (lék na HIV infekci) zvyšuje sklon k rozvoji neutropenie (snížení
počtu bílých krvinek). Proto smí být Grippostad současně se zidovudinem užíván pouze na
doporučení lékaře.
- probenecid (lék na dnu). Při současném užívání musejí být dávky přípravku Grippostad sníženy,
protože odbourávání paracetamolu je zpomaleno.
- salicylamidy (léky proti bolesti) mohou prodloužit účinek přípravku Grippostad.
- léky, které indukují určité metabolické enzymy v játrech, zodpovědné za odbourávání některých
léků v těle. Jsou to například léky na spaní (barbituráty), některé léky na epilepsii (fenytoin,
karbamazepin) a léky na tuberkulózu (rifampicin). Současné užívání těchto léků a přípravku
Grippostad může zvýšit toxicitu paracetamolu na játra.
- léky zpomalující srážení krve (antikoagulancia). Opakované užívání přípravku Grippostad
během několika týdnů zvyšuje účinek antikoagulancií.
- cholestyramin (snižuje zvýšenou hladinu tuků v krvi) snižuje vstřebávání a účinek
paracetamolu.
- léky s tlumícím účinkem, např. léky na spaní (barbituráty), léky na alergie (antihistaminika)
nebo léky na psychické poruchy (psychoaktivní léky) mohou při současném užívání
s přípravkem Grippostad mít svůj tlumící účinek kofeinem snížený nebo chlorfenaminem
zvýšený.
- léky zvyšující srdeční rytmus (tachykardní účinek) jako jsou sympatomimetika zvyšující krevní
tlak a hormony štítné žlázy (tyroxin) mohou mít při současném užívání s přípravkem Grippostad
účinek na srdeční rytmus zesílený.
- Grippostad může při současném užívání s theofylinem snížit vylučování theofylinu.
- Grippostad může zvýšit účinek léků podobných efedrinu (např. některé léky na nachlazení a
sennou rýmu).
- perorální antikoncepce (tablety), cimetidin (lék na žaludeční vředy) a disulfiram (lék proti
závislosti na alkoholu) snižují odbourávání kofeinu v organizmu.
- některé léky na spaní (barbituráty) a nikotin (např. při kouření) urychlují odbourávání kofeinu
v organizmu.
- některé léky na infekce (inhibitory gyrázy typu chinolon karboxylové kyseliny) mohou snížit
vylučování kofeinu z organizmu.
- léky se širokým spektrem účinku, např. benzodiazepiny (léky na spaní a uklidnění) a přípravek
Grippostad se mohou při současném užívání různě a nepředvídatelně ovlivnit. Pokud
zaznamenáte nějakou změnu při současném užívání těchto přípravků, prosím, okamžitě
informujte svého lékaře.
- Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte flukloxacilin (antiobitikum),
vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin (metabolická acidóza s
vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která může nastat zejména v
případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi a vedou k
poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání maximálních denních
dávek paracetamolu.
Přípravek Grippostad s jídlem, pitím a alkoholem
Grippostad se nesmí užívat současně s alkoholem, jelikož alkohol může ovlivnit účinek i nežádoucí
účinky přípravku Grippostad. Při současné konzumaci alkoholu hrozí závažné jaterní poškození.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Vzhledem k nedostatku údajů se užívání přípravku Grippostad v těhotenství nedoporučuje. Poraďte se
se svým lékařem o vhodnější léčbě.
Kojení
Vzhledem k nedostatku údajů se užívání přípravku Grippostad při kojení nedoporučuje. Poraďte se se
svým lékařem o vhodnější léčbě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
I při užívání doporučených dávek může přípravek ovlivnit pozornost, a to i v takovém rozsahu, že
schopnost aktivní účasti v silničním provozu nebo obsluhování strojů může být omezena. Toto platí
zvláště při kombinaci s alkoholem.
Přípravek Grippostad obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Grippostad užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nepředepíše jinak, obvyklé dávkování přípravku Grippostad je uvedeno níže.
Dospělí a dospívající od 12 let
Užívejte 2 tobolky 3krát denně.
Děti do 12 let
Přípravek není určen dětem do 12 let.
Pacienti s poruchou funkce jater a/nebo ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater, ledvin a s Gilbertovým syndromem (zvýšená hladina bilirubinu
v krvi) musí být dávky sníženy nebo dávkovací interval prodloužen. Prosím, poraďte se se svým
lékařem.
Grippostad nesmí být užíván pacienty se závažným poškozením jater (viz bod 2, Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Grippostad užívat).
Starší pacienti
Žádné zvláštní dávkování není nutné.
Způsob podání
Tobolky se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Délka léčby
Bez porady s lékařem nesmí být přípravek užíván déle než 7 dní. Pokud se příznaky onemocnění
nezlepší do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě bolesti nebo se naopak zhorší, poraďte se o
další léčbě s lékařem.
Pokud máte pocit, že přípravek Grippostad působí příliš silně nebo slabě, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Grippostad, než jste měl(a)
Pokud máte podezření na předávkování přípravkem Grippostad, okamžitě kontaktujte lékaře, který
rozhodne o dalším postupu podle doby uplynulé od požití. Vezměte k lékaři celé balení přípravku.
Při předávkování přípravkem Grippostad se mohou objevit následující příznaky:
Paracetamol: Při předávkování paracetamolem 1. den se nejdříve objeví nevolnost, zvracení, ztráta
chuti k jídlu, bledost a bolest břicha. I přes subjektivní zlepšení druhý den se může dále vyvíjet
poškození jater.
Chlorfenamin: Při předávkování se mohou objevit příznaky jako zčervenání tváří, rozšířené zornice,
sucho v ústech a zácpa. Dále se mohou objevit halucinace, porušená koordinace nebo křeče.
Kofein: Předávkování může způsobit třes, příznaky ovlivňující centrální nervovou soustavu a
kardiovaskulární poruchy.
Kyselina askorbová (vitamín C): Vysoké dávky mohou způsobit přechodný průjem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku Grippostad
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku přípravku Grippostad.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pro zhodnocení nežádoucích účinků bylo použito následujícího hodnocení frekvence výskytu:
Velmi časté: postihují více než 1 pacienta z Časté: postihují méně než 1 pacienta z 10, ale více než u 1 pacienta ze Méně časté: postihují méně než 1 pacienta ze 100, ale více než u 1 pacienta z 1 Vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 1 000, ale více než u 1 pacienta z 10 Velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 Není známo: dostupných údajů nelze frekvenci výskytu určit
Vyšetření
Není známo: Užití paracetamolu může mít vliv na laboratorní hodnocení hladiny kyseliny močové a
glukózy.
Užití gramových dávek kyseliny askorbové (vitamín C) může porušit hodnocení různých laboratorních
vyšetření (např. glukóza, kyselina močová, kreatinin, anorganické fosfáty, výskyt krve ve stolici).
Reakce kožních alergických testů mohou být sníženy chlorfenaminem.
Srdeční poruchy
Není známo: Nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) jako např. zrychlený tep (tachykardie).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: Změny krevního obrazu jako je snížení počtu bílých krvinek (leukopénie, neutropénie,
agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopénie, trombocytopenická purpura),
snížení počtu všech krevních tělísek (pancytopénie), snížení tvorby krvinek v kostní dřeni (aplastická
anémie) a při vysokých dávkách tvorba methemoglobinu, změněného krevního barviva, což může vést
k nedostatku kyslíku ve tkáních.
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: mimovolní pohyby (dyskineze).
Není známo: únava, ospalost.
Poruchy oka
Velmi vzácné: aktivace glaukomu (glaukom s úzkým úhlem, oční porucha se zvýšeným nitroočním
tlakem) a/nebo poruchy vidění.
Dýchací, hrudní a mediastinální (mezihrudní) poruchy
Velmi vzácné: Paracetamolem vyvolaný stah dýchacích svalů - bronchospazmus (analgetické astma) u
citlivých osob.
Trávicí poruchy
Časté: sucho v ústech.
Velmi vzácné: postižení trávicího ústrojí.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: poruchy močení. Po prodlouženém užívání vyšších dávek se může objevit poškození
ledvin.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Alergické kožní reakce (vyrážka nebo kopřivka) pravděpodobně provázené zvýšenou
teplotou (léková horečka) a rankami na sliznici.
Velmi vzácné: závažné kožní reakce.
Poruchy metabolizmu a výživy
Velmi vzácné: zvýšená chuť k jídlu.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: U paracetamolu byly popsány závažné reakce z přecitlivělosti (lokální otok podkožní a
podslizniční tkáně - angioedém, dýchavičnost, pocení, nevolnost, nízký krevní tlak přecházející do
oběhového selhání a alergického šoku).
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšení hodnot některých jaterních enzymů (jaterních transamináz).
Velmi vzácné: Po prodlouženém užívání vyšších dávek nebo po předávkování se může objevit
poškození jater.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: psychotické reakce.
Není známo: vnitřní neklid, nespavost.
Závažné nežádoucí účinky nebo příznaky, které musíte sledovat a opatření při jejich výskytu
Při alergických šokových reakcích (pokud se u Vás objeví otok obličeje, ztížené dýchání a pocení) je
třeba okamžitě vyhledat nejbližší lékařskou pomoc.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Grippostad uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Grippostad obsahuje
- Léčivou látkou je paracetamolum 200 mg, acidum ascorbicum 150 mg, coffeinum 25 mg,
chlorphenamini maleas 2,5 mg.
- Pomocnými látkami jsou: želatina, glycerol-tristearát, monohydrát laktózy, chinolinová žluť (E
104), sodná sůl erythrosinu (E 127), oxid titaničitý (E 171), čištěná voda.
Jak přípravek Grippostad vypadá a co obsahuje toto balení
Grippostad jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky, vrchní část je žlutá, spodní část je bílá, které
obsahují bílý až nažloutlý prášek.
Velikost balení 20 tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–61118 Bad Vilbel, Německo
Výrobce:
STADA Arzenimittel AG, Bad Vilbel, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
16. 3.
Grippostad
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Grippostad tvrdé tobolky
paracetamolum, acidum ascorbicum, coffeinum, chlorphenamini maleas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje paracetamolum 200 mg, acidum ascorbicum 150 mg, coffeinum 25 mg,
chlorphenamini maleas 2,5 mg.
3. SE
- lisää
Samankaltaiset tai vaihtoehtoiset tuotteet
