Zolsana

Alkohol
Nedoporučuje se: současné podávání s alkoholem. Při podávání přípravku v kombinaci s alkoholem
může být zvýšen sedativní účinek, a tím ovlivněna schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
stroje.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky
(neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky,
antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky.
Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v
následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7). U pacientů užívajících


zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a
venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.

Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.
Při podávání s narkotickými analgetiky může dojít ke zvýšení euforie, a tím i psychické závislosti.

Opioidy
Souběžné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky jako je zolpidem, spolu
s opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivého
účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich souběžného užívání (viz bod 4.4).

Inhibitory a induktory CYPZolpidem je metabolizován některými enzymy cytochromu P450, hlavně však enzymem CYP3A4 a
také CYP1A2. Induktory CYP3A4, jako je například rifampicin a třezalka tečkovaná, indukují
metabolismus zolpidemu, což vede ke snížení plazmatických koncentrací zolpidemu a tím i ke snížení
účinnosti. Souběžné podávání se nedoporučuje. Podobné účinky mohou být také očekávány, pokud je
zolpidem kombinován s jinými silnými induktory CYP3A4 jako jsou karbamazepin a fenytoin. Po
náhlém přerušení induktorů CYP se opět zvýší hladina zolpidemu a mohou se vyskytnout příznaky
předávkování.

Látky, které inhibují jaterní enzymy (zejména CYP3A4) jako je grapefruitová šťáva, mohou zvyšovat
plazmatické koncentrace a následně účinek zolpidemu. Nicméně pokud je zolpidem podáván
s itrakonazolem, inhibitorem CYP3A4, farmakokinetické a farmakodynamické účinky se významně
neliší. Klinický význam těchto výsledků není znám.

Souběžné podávání zolpidemu s ketokonazolem (200 mg dvakrát denně), silným inhibitorem
CYP3A4, zvýšilo AUC (celkovou expozici) zolpidemu o faktor 1,83 ve srovnání se samotným
podáním zolpidemu. Není nutná rutinní úprava dávkování zolpidemu. Pacienti mají být upozorněni, že
užívání zolpidemu s ketokonazolem může zvýšit sedativní účinky.

Souběžné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se souběžné užívání
nedoporučuje.

Souběžné podávání svalových relaxancií může zvýšit svalově relaxační účinek a riziko pádu, zejména
u starších pacientů a při vyšším dávkování (viz bod 4.4).

Další léky
Při souběžném podání zolpidemu s ranitidinem nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické
interakce.