Prograf

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 0,5 mg TOBOLKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
tacrolimusum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (ve formě monohydrátu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu a stopové množství sójového lecithinu.
Více údajů viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 tvrdých tobolek
20 x 1 tvrdá tobolka
30 tvrdých tobolek
30x1 tvrdá tobolka
50 tvrdých tobolek
50x1 tvrdá tobolka
60 tvrdých tobolek
60x1 tvrdá tobolka
100 tvrdých tobolek
100x1 tvrdá tobolka

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas Pharma s.r.o.
Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/130/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

prograf 0,5 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR 0,5 mg TOBOLKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
tacrolimusum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas Pharma s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

AL SÁČEK 0,5 mg TOBOLKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
tacrolimusum
Perorální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

20 tvrdých tobolek
20x1 tvrdá tobolka
30 tvrdých tobolek
30x1 tvrdá tobolka
50 tvrdých tobolek
50x1 tvrdá tobolka
60 tvrdých tobolek
60x1 tvrdá tobolka
100 tvrdých tobolek
100x1 tvrdá tobolka


6. JINÉ

Astelas Pharma s.r.o.