Navelbine

Výhradně intravenózní aplikace po odpovídajícím naředění.
Intratekální aplikace přípravku NAVELBINE může být fatální.
Pokyny k použití a manipulaci: viz bod 6.6.

Doporučuje se provést infuzi přípravku NAVELBINE po dobu 6 až 10 minut po naředění ve 20-50 ml
injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) nebo v 5% roztoku glukózy.

Po aplikaci má vždy následovat propláchnutí žíly infuzí alespoň 250 ml izotonického roztoku.

Nemalobuněčný karcinom plic a karcinom prsu v pokročilém stádiu
Při monoterapii činí obvyklá dávka 25-30 mg/m² jednou týdně.
Při kombinované chemoterapii se obvykle dodržuje běžná dávka (25-30 mg/m²), avšak četnost podání se
snižuje, např. v 1. a 5. den každé tři týdny, popř. v 1. a 8. den každé tři týdny, podle protokolu léčby.


Podání u starších pacientů
LÉČIVÁ LÁTKA SLOŽENÍ
10 mg/1 ml 50 mg/5 ml
vinorelbini ditartras (mg) 13,85 69,odpovídá vinorelbinum (mg) 10,00 50,Klinické zkušenosti nezaznamenaly relevantní rozdíly u starších pacientů, pokud jde o odezvu léčby,
ačkoliv vyšší citlivost u některých starších pacientů nelze vyloučit. Věk nemění farmakokinetické vlastnosti
vinorelbinu.

Podání u pacientů s poruchou funkce jater
Farmakokinetické vlastnosti přípravku NAVELBINE se u pacientů se středně těžkou či těžkou poruchou
funkce jater nemění. Jako preventivní opatření se přesto doporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater snížená dávka 20 mg/m2 a podrobné sledování hematologických parametrů (viz body 4.4 a 5.2).

Podání u pacientů s poruchou funkce ledvin
S ohledem na nevýznamné vylučování přes ledviny neexistuje farmakokinetické odůvodnění pro snížení
dávky přípravku NAVELBINE u pacientů s ledvinovou insuficiencí (viz body 4.4 a 5.2).

Podání u dětí
Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla hodnocena a podání se tedy nedoporučuje.