Dimaval 250 mg dmps-na/5 ml injektionslösung

Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence
výskytu. Frekvence jsou definovány takto:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až <1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V závislosti na typu a závažnosti intoxikace, odpovídající dávce a délce léčby se mohou nežádoucí
účinky rozvinout s různou frekvencí u jednotlivých pacientů:
Poruchy krevního a lymfatického systému
Velmi vzácné: úbytek bílých krvinek do 50%
Poruchy imunitního systému
Méně časté: třesavka, horečka, kožní reakce (pravděpodobně alergického původu) jako je
svědění nebo exantém; obvykle zmizí po ukončení léčby.
Velmi vzácné: - těžké, alergické kožní vyrážky (např. multiformní exsudativní erytém,
Stevens-Johnsonův syndrom).
- astmatický záchvat u pacientů s astmatem během nebo okamžitě po podání
injekce
Metabolismus a poruchy výživy
Velmi vzácné: nepříjemný sirovodíkový zápach, porucha čichu, ztráta chuti do jídla
Při dlouhodobém podávání přípravku Dimavalu může dojít k ovlivnění rovnováhy minerálů, především
zinku a mědi.
Kardiovaskulární poruchy
Zvláště při příliš rychlém podávání přípravku Dimaval může dojít během krátké doby po injekci (5-minut) ke kardiovaskulárním reakcím. Projevují se jako pokles krevního tlaku, nevolnost, závrať a
slabost.
Respirační, thorakální a mediastinální léze
Velmi vzácné: stenokardie
Hepatobiliární léze
Velmi vzácné: zvýšené hladiny transamináz
Poruchy kůže a podkožního tkaniva
Méně časté: kožní reakce alergického původu


Poruchy ledvin a močových cest
Po podání přípravku je absorbovaná nebo požitá rtuť v těle mobilizována. Velmi vzácně to vyvolává
klinické příznaky intoxikace rtutí.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné: bolestivost v místě vpichu, abdominální potíže
Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek