GLIBOMET - vuorovaikutukset

Lääkkeen yhteisvaikutus: Glibomet Film-coated tablet

yleinen: metformin and sulfonamides
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: A10BD02 - metformin and sulfonamides
Vaikutusainepitoisuus: 400MG/2,5MG
Pakkaus: Blister


Neužívejte přípravek Glibomet:
- jestliže jste alergický/á na metformin hydrochlorid, glibenklamid nebo jiné deriváty
sulfonylurey nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte diabetes mellitus 1. typu (inzulin-dependentní cukrovku),
- jestliže máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina
glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné

2/9
hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou.
Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a
které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké
dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu
- pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin
- při akutních stavech, které mohou ovlivňovat funkci ledvin, např. při nedostatku vody v těle
(dehydrataci) (například v důsledku přetrvávajícího či těžkého průjmového onemocnění či
opakovaného zvracení), závažném akutním krvácení, těžké infekci (např. infekci dýchacích
cest nebo močových cest) včetně gangrény, šoku,
- při akutních nebo chronických onemocněních, které mohou způsobit nedostatečné okysličení
tkání, např. srdeční selhání nebo selhání dýchání, akutní infarkt myokardu (do 3 týdnů od
diagnózy)
- při porušené funkci jater, akutní otravě alkoholem, alkoholismu
- jestliže máte porfyrii (porušený metabolismus porfyrinů způsobený nedostatkem enzymu,
v důsledku čehož tělo produkuje a vylučuje příliš velké množství porfyrinu, tj. složky potřebné
k tvorbě té části krevního pigmentu, která nosí kyslík; stav projevující se nadměrnou citlivostí
kůže na sluneční záření)
- jestliže kojíte
- jestliže jste těhotná
- jestliže užíváte mikonazol, a to i lokálně (lék proti plísňovým onemocněním)

Nezapomeňte požádat o radu svého lékaře
- Pokud budete potřebovat vyšetření například pomocí rentgenu nebo ultrazvuku, které zahrnuje
vstříknutí kontrastní látky obsahující jód do krevního řečiště.
- Pokud potřebujete jít na nějakou větší operaci.
Po určitou dobu před a po výše uvedeném vyšetření či výše uvedené operaci musíte přestat Glibomet
užívat. Váš lékař rozhodne, zda během této doby budete potřebovat nějakou jinou léčbu. Je velice
důležité, abyste se přesně řídil(a) pokyny svého lékaře.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Glibomet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Laktátová acidóza
Riziko laktátové acidózy
Přípravek Glibomet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný
jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové
acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění
nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a jakýchkoli
stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním
závažném onemocnění srdce).

Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám
poskytne další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Glibomet na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset
s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce,
vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Promluvte si se svým lékařem, který Vám
poskytne další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Glibomet a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost,
pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
 zvracení,
 bolest žaludku (bolest břicha),
 svalové křeče,

3/9
 celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou,
 problémy s dýcháním,
 snížení tělesné teploty a srdečního tepu.

Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.

Funkce ledvin
Při léčbě tímto přípravkem se doporučuje kontrolovat hladinu kreatininu v séru, a to před zahájením
léčby a dále pravidelně:
- Nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin
- Nejméně dvakrát až čtyřikrát ročně u pacientů s hladinou kreatininu v séru, která se blíží horní
hranici rozmezí normálních hodnot, a dále u starších lidí.
Jestliže současně užíváte nebo budete užívat léky proti vysokému krevnímu tlaku (antihypertenziva)
nebo močopudné léky (diuretika) nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), informujte svého lékaře.

Operace
Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Glibomet v období
během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem
Glibomet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Hypoglykémie
Při užívání tohoto přípravku je velmi důležité dodržování pravidelného stravovacího režimu (včetně
snídaně), protože v opačném případě hrozí riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Důležitý
je pravidelný příjem cukrů, protože riziko jejich nízké hladiny stoupá s opožděním příjmu stravy,
s nedostatečným nebo nevyváženým příjmem cukrů. Nízká hladina cukru v krvi se může s větší
pravděpodobností objevit u starších lidí, při nepravidelné stravě, při redukční dietě, po intenzivním
nebo déletrvajícím cvičení, při konzumaci alkoholu nebo během podávání kombinace léčiv snižujících
hladinu cukru v krvi, při problémech s játry nebo ledvinami nebo určitých hormonálních problémech,
při příliš vysoké dávce Vámi užívaného léku.
Pacienti ve věku 65 let a starší jsou zvláště citliví na hypoglykemický účinek glibenklamidu a proto je
u nich zvýšené riziko hypoglykemie. U starších osob může být poněkud obtížné rozpoznat nízkou
hladinu cukru v krvi. Počáteční dávka a udržovací dávka glibenklamidu musí být Vaším lékařem
opatrně nastavena, aby se předešlo hypoglykemické reakci.

Mezi příznaky nízké hladiny cukru v krvi patří bolest hlavy, hlad, nevolnost, zvracení, zvýšená únava,
malátnost, potíže s koncentrací, poruchy spánku, nervozita, agresivita, poruchy soustředění a reakcí,
deprese, zmatenost, poruchy řeči, poruchy zraku, třes, ochrnutí (paralýza) a poruchy čití jako brnění a
mravenčení (parestezie), točení hlavy (vertigo), delirium (porucha vědomí), křeče, ospalost,
bezvědomí, povrchové dýchání a zpomalení srdeční činnosti. Zaznamenáte-li některý z uvedených
příznaků, vyhledejte lékaře. Objevit se může také pocení, studená a bledá pokožka, pocit strachu nebo
úzkosti, zrychlená srdeční činnost, vysoký krevní tlak, bušení srdce, bolest na hrudi (angina pectoris) a
poruchy srdečního rytmu.
Mírné příznaky nízké hladiny cukru bez poruch vědomí či neurologických příznaků je třeba řešit
okamžitým podáním cukru (med, bonbóny, sušenky, ovocný džus). Dávku léku je třeba po konzultaci
s lékařem přizpůsobit, případně je potřeba změnit stravovací návyky. Objevit se mohou také těžké
stavy s poruchou vědomí, kómatem nebo neurologickými příznaky, v takovém případě okamžitě
kontaktujte lékaře, protože je možné, že budete potřebovat hospitalizaci, aby se Vaše hladina krevního
cukru dostala zpět pod kontrolu
Pokud se objeví nízká hladina cukru a Vy trpíte selháním jater nebo závažným selháním ledvin, stav s
nízkou hladinou cukru (hypoglykémie) může být vleklý.

Obecná rada: informujte svou rodinu, své přátele a kolegy, aby Vás v případě, že byste upadl(a) do
bezvědomí, obrátili na bok a okamžitě Vám zajistili potřebné lékařské ošetření. V případě, že byste
byl(a) v bezvědomí, neměli by Vám dávat žádné jídlo ani pití, protože by to mohlo vést k zadušení.

4/9

Možná dekompenzace metabolismu
V případě úrazu, operace, infekčního nebo horečnatého onemocnění nebo očekáváte-li jinou zátěž
organismu, informujte svého lékaře, který zváží dočasnou léčbu inzulínem, aby byla zachována
odpovídající metabolická kontrola.

Další upozornění
Je třeba, abyste dodržoval(a) v průběhu dne jídelníček s pravidelným příjmem cukrů. Máte-li nadváhu,
pokračujte v redukční dietě. Pravidelné tělesné cvičení je stejně důležité jako užívání přípravku
Glibomet.
Lékař Vám také bude pravidelně vyšetřovat hodnoty některých parametrů krve (glykémie, HbA1c).

Během léčby přípravkem Glibomet bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou
ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.

Jestliže máte nedostatek enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, při užívání přípravku Glibomet se
může rozvinout chudokrevnost v důsledku rozpadu červených krvinek (hemolytická anemie). Poraďte
se proto s lékařem, který případně zváží jinou vhodnou léčbu.

Informujte svého lékaře, pokud trpíte infekčním onemocněním, jako je chřipka, infekce dýchacích cest
nebo infekce močových cest.

Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Glibomet
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Glibomet ukončit před nebo v době
podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Glibomet ukončit a kdy ji můžete
znovu zahájit.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo
Váš lékař může upravit dávkování přípravku Glibomet.

Přípravek Glibomet nesmíte užívat současně s:
- mikonazolem i lokálně podaným (lék k léčbě plísňových onemocnění), protože by mohlo dojít
k většímu snížení hladiny cukru v krvi.

Současné užívání s přípravkem Glibomet se nedoporučuje:
- alkohol – při současném užívání hrozí nesnášenlivost alkoholu, laktátová acidóza a
prohloubení snížení hladiny cukru v krvi. Proto je třeba vyhýbat se konzumaci alkoholu a
užívání léčivých přípravků obsahujících alkohol.
- fenylbutazon (systémové podání, používaný k léčbě bolesti) - prohloubené snížení hladiny
cukru v krvi
- léky k léčbě infekcí (např. sulfonamidy, jako je kotrimoxazol, levofloxacin nebo
klarithromycin) - hrozí nízká hladina cukru v krvi. Při současném užívání jsou nutné častější
kontroly hladiny cukru v krvi.
- cyklofosfamid (lék užívaný k léčbě nádorových onemocnění) - hrozí nízká hladina cukru
v krvi. Při současném užívání jsou nutné častější kontroly hladiny cukru v krvi.
- phenyramidol - hrozí nízká hladina cukru v krvi. Při současném užívání jsou nutné častější
kontroly hladiny cukru v krvi.
- danazol (používaný na léčbu endometriózy, onemocnění, kdy se tkáňová výstelka dělohy
nachází mimo dělohu) – při současném užívání jsou nutné častější kontroly hladiny cukru
v krvi

5/9

Současné užívání vyžaduje opatrnost:
- chlorpromazin (neuroleptikum, které má vliv na to, jak pracuje Váš mozek) – ve vysokých
dávkách (100 mg chlorpromazinu denně) – při současném užívání je třeba kontrolovat hladinu
cukru v krvi častěji.
- perhexilin (lék rozšiřující cévy) - hrozí nízká hladina cukru v krvi. Při současném užívání jsou
nutné častější kontroly hladiny cukru v krvi.
- kortikosteroidy (glukokortikoidy) a tetrakosaktid (systémové a lokální použití) (třída hormonů
používaných k léčbě různých stavů, jako je např. těžké zanícení kůže nebo astma) – hrozí
zvýšená hladina cukru v krvi. Při současném užívání jsou nutné častější kontroly hladiny
cukru v krvi.
- beta-2-agonisté – hrozí zvýšená hladina cukru v krvi. Při současném užívání jsou nutné
častější kontroly hladiny cukru v krvi a v případě potřeby je nutné převedení na léčbu
inzulínem.
- bosentan (používaný k léčbě plicní hypertenze) – zvýšené riziko škodlivého působení na játra
a omezení účinku na snížení hladiny cukru v krvi
- určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory např. kaptopril, enalapril a
blokátory receptoru pro angiotenzin II) – ACE inhibitory mohou snižovat hladinu cukru
v krvi.
- léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika), používaná k odstraňování vody z organizmu –
hrozí laktátová acidóza
- léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
COX-2, jako je ibuprofen a celecoxib).
- beta-blokátory, klonidin, reserpin, guanetidin a sympatomimetika (používané k léčbě různých
kardiovaskulárních stavů, jako je vysoký krevní tlak) – všechny beta-blokátory, klonidin,
reserpin, guanetidin a sympatomimetika maskují některé příznaky nízké hladiny cukru v krvi:
bušení srdce a zrychlenou srdeční činnost. Většina neselektivních beta-blokátorů zvyšuje
výskyt a závažnost nízké hladiny cukru v krvi. Při současném užívání jsou nutné častější
kontroly hladiny cukru v krvi, a to zejména na začátku léčby.
- jodované kontrastní látky - v závislosti na funkci ledvin je nutno užívání přípravku Glibomet
před vyšetřením, při kterém se používají jodované kontrastní látky, nebo během něj přerušit.
- Flukonazol (používaný k léčbě určitých kvasinkových onemocnění) – hrozí nízká hladina
cukru v krvi. Při současném užívání jsou nutné častější kontroly hladiny cukru v krvi.

Současné užívání je nutno zvážit:
- desmopresin (obecně používaný na snížení tvorby moči)

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Glibomet s alkoholem
Během užívání přípravku Glibomet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“), a to zejména v případě hladovění
a špatné skladby stravy a selhání jater.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Pro normální průběh těhotenství je nutná u pacientek s diabetes mellitus (cukrovkou) přiměřená
kompenzace metabolismu. V případě dietního selhání by měla být cukrovka léčena pomocí inzulinu.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.

Kojení

6/9
Pokud kojíte nebo pokud plánujete své dítě kojit, přípravek Glibomet užívat nesmíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek i základní onemocnění může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost,
koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práce ve
výškách apod.). Jestliže se objeví příznaky nízké hladiny cukru v krvi nebo máte rozostřené vidění,
neřiďte vozidla a neobsluhujte stroje, dokud příznaky nevymizí. Poraďte se se svým lékařem.