BISEPTOL 480 - vuorovaikutukset

Lääkkeen yhteisvaikutus: Biseptol 480 Concentrate for solution for infusion

yleinen: sulfamethoxazole and trimethoprim
Vaikuttava aine:
ATC-ryhmä: J01EE01 - sulfamethoxazole and trimethoprim
Vaikutusainepitoisuus: 80MG/ML+16MG/ML
Pakkaus: Ampoule


Nepoužívejte přípravek Biseptol 480 jestliže:
– jste alergický(á) na sulfonamidy, trimethoprim, kotrimoxazol nebo kteroukoli pomocnou látku
přípravku (uvedenou v bodě 6)
– trpíte závažným poškozením funkce jater
– máte závažné změny v krevním obraze (s výjimkou podávání pod zvláštním dohledem)
– trpíte těžkou poruchou funkce ledvin, pokud není možné stanovovat hladiny léku v plasmě
– kotrimoxazol nesmí být podáván novorozencům a kojencům během prvních 6 týdnů života.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Biseptol 480 se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Se zvláštní opatrností lze použít přípravek Biseptol 480:
– u pacientů trpících nedostatkem kyseliny listové (např. u starších osob, osob závislých na
alkoholu, osob léčených protikřečovými léky, osob se syndromem poruch vstřebávání), nebo
u pacientů s deficitem enzymu glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy,
– u pacientů s astmatem a těžkými alergickými projevy,
– u pacientů s nemocemi srdce a cév nebo plic, protože po podání vysokých dávek léku může
dojít k nadměrnému zavodnění,
– u pacientů, kteří mají problémy s fenylketonurií (poruchou metabolismu fenylalaninu), což
však není významné u pacientů dodržujících správně dietní zásady,
– u pacientů se zvýšenou hladinou draslíku a nízkou hladinou sodíku v krvi.

Biseptol 480 může být podán pacientům se závažnými problémy krvetvorby jen pod pečlivým
dohledem. Více informací vám poskytne lékař.

Po dobu podávání léku je třeba udržovat dostatečné vylučování moči – u podvyživených pacientů
vzrůstá riziko vzniku krystalů sulfonamidů v moči.

V případě dlouhodobého používání přípravku je nutná pravidelná kontrola krevního obrazu.

Je třeba se vyvarovat se podávání léku osobám s potvrzenou porfyrií nebo v případě podezření na tuto
nemoc, protože lék může zhoršit příznaky tohoto onemocnění.

Přípravek není vhodný k léčbě krčních zánětů vyvolaných beta-hemolytickými streptokoky skupiny A.

Vzhledem k možnosti růstu hladin draslíku v krvi (hyperkalemie) a snížení hladiny sodíku v krvi
(hyponatremie) se doporučuje monitorování hladin draslíku a sodíku.

Po použití kotrimoxazolu byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené
terčovité nebo kruhovité skvrny na kůži trupu, často s puchýřem ve svém středu.
Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose a zevních
pohlavních orgánech a zánět spojivek (červené a oteklé oči).
Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými
chřipce. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.
Nejvyšší riziko vzniku závažné kožní reakce je během prvních týdnů léčby.
Pokud se u Vás po použití Biseptol 480 vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická
epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu Biseptol 480 již nikdy znovu zahájit.
Pokud se u vás vyvine vyrážka nebo výše uvedené kožní příznaky, lék přestaňte používat,
vyhledejte okamžitě lékaře a informujte ho, že užíváte tento lék.

Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při podávání přípravku Biseptol 480 pacientům se selháním funkce
jater a nebo ledvin.

U starších pacientů se doporučuje dbát zvláštní opatrnosti, protože jsou citlivější na nežádoucí účinky
a více vnímají zesílené nežádoucí účinky, zvláště při souběžných chorobách, např. poruše funkce
ledvin a/nebo jater a/nebo při užívání jiných léků.

Další léčivé přípravky a Biseptol 480
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Biseptol 480 může ovlivnit účinek jiných léků, stejně tak
jako jiné léky mohou ovlivňovat účinek Biseptolu 480.

Svého lékaře nebo lékárníka informujte zejména, pokud užíváte některý z následujících léků:

• diuretika (močopudné přípravky, které pomáhají zvýšit množství moči),
• pyrimethamin (přípravek k léčbě malárie),
• cyklosporin (používaný u pacientů po transplantaci k potlačení imunitní reakce),
• léky užívané k ředění krve, jako je warfarin,
• fenytoin, který se používá k léčbě epilepsie,
• léky na cukrovku, jako jsou glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid (deriváty sulfonylmočoviny),
• léky k léčbě srdeční nedostatečnosti, jako jsou digoxin nebo prokainamid,
• amantadin, který se používá k léčbě Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, chřipky nebo
pásového oparu,
• zidovudin nebo lamivudin, léky pro léčbu infekce HIV,
• léky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou diuretika, steroidy (jako je
prednisolon) a digoxin,
• methotrexát, lék používaný k léčbě rakoviny, revmatoidní artritidy (zánětu kloubů) nebo lupénky.

Pokud si nejste jisti, zda něco z výše uvedeného se týká právě Vás, poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete Biseptol 480 používat.

Souběžné podávání Biseptolu 480 se spironolaktonem, může vést k závažné hyperkalemii (zvýšená
hladina draslíku v krvi). Příznaky závažné hyperkalemie mohou zahrnovat svalové křeče,
nepravidelný srdeční rytmus, průjem, pocit na zvracení, závratě nebo bolesti hlavy.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotným ženám, zvláště v prvním trimestru, nemá být Biseptol 480 podáván, pokud to není opravdu
nutné. Při použití přípravku Biseptol 480 během těhotenství, je třeba zvážit doplňkové podávání solí
kyseliny listové.

Je třeba se vyhnout podávání přípravku během kojení, zvláště u žen, jejichž děti mají
hyperbilirubinemii nebo existuje riziko jejího vzniku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinek přípravku Biseptol 480 na schopnost řídit a obsluhovat stroje není znám.

Přípravek Biseptol 480 obsahuje alkohol, sodík a propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 12,4 obj. % alkoholu (ethanolu), tj. do 500 mg v jedné dávce (5 ml),
což odpovídá 11,88 ml piva, 4,95 ml vína v jedné dávce (5 ml).
Je škodlivý pro alkoholiky.
Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou
pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

Tento přípravek obsahuje 32,8 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 5 ml. To odpovídá 1,64 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte
tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol
nebo alkohol.

Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, neužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to
nedoporučí lékař. Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete užívat tento léčivý přípravek.