ZYTIGA (500MG Film-coated tablet) -

Huumeiden yksityiskohdat eivät ole saatavilla valitulla kielellä, alkuperäinen teksti tulee näkyviin

Zytiga -

yleinen: abiraterone
Vaikuttava aine: ABIRATERON-ACETÁT
vaihtoehtoja: Abirateron aristo, Abirateron medac, Abirateron pharmagen, Abirateron stada, Abirateron teva, Abirateron tiefenbacher, Abiraterone accord, Abiraterone g.l. pharma, Abiraterone glenmark, Abiraterone heaton, Abiraterone krka, Abiraterone mylan, Abiraterone richter, Abiraterone sandoz, Abiraterone vipharm, Abiraterone zentiva, Grumabix, Tatica
ATC-ryhmä: L02BX03 - abiraterone
Vaikutusainepitoisuus: 250MG, 500MG
Lomakkeet: Film-coated tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60(5X12)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zytiga

Jednatableta obsahuje abirateroni acetas 250mgodpovídající abirateronum 223mg.Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 198,65mg monohydrátu laktosya 6,8mg sodíku.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Tableta.Bílé až téměř bílé oválné tablety...lisää

Zytiga

Tento přípravek je předepisován lékařem se specializací vpříslušném oboru.DávkováníDoporučená dávka je 1000mg užít sjídlemabirateronu Dávkování prednisonuneboprednisolonuPři mHSPC se ZYTIGA používá s 5mg prednisonuneboprednisolonu denně. PřimCRPCse ZYTIGA používá s 10mg prednisonu nebo prednisolonu denně.Upacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analoghormonu uvolňujícího...lisää

Zytiga

-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou vbodě 6.-Těhotnéženynebo ženy, které mohou otěhotnět -Závažná porucha funkce jater [Child-Pugh...lisää

Zytiga

Přípravek ZYTIGAje indikován spolu sprednisonem nebo prednisolonem:kléčbě nově diagnostikovaného,vysoce rizikového metastazujícího hormonálně senzitivního karcinomu prostatymužů, kteří jsou asymptomatičtí nebo mírně symptomatičtí po selhání androgen-deprivační léčby a unichž dosud nebyla chemoterapie klinicky indikována kléčbě mCRPCudospělých mužů, jejichž onemocnění progredovalopři...lisää

Zytiga

Vliv potravy na abirateronPodání sjídlem významně zvyšuje absorpci abirateronu. Účinnost a bezpečnostpři podávánísjídlem nebylastanovena, proto se nesmí tento přípravek užívat sjídlem Interakce sjinými léčivými přípravkyPotenciál jiných léčivých přípravků ovlivňovat expozice abirateron-acetátuV klinické studii farmakokinetickýchinterakcí na zdravých dobrovolnících, kteří byli předléčeni...lisää

Zytiga

Neexistuje žádné relevantní použitípřípravkuZYTIGAupediatrické populace.Způsob podáníPřípravekZYTIGA je určen kperorálnímu podání.Tablety se musí užívatjako jednorázová dávka jednou denně nalačno. Přípravek ZYTIGA se musí užívat nejméně dvě hodiny po jídle a jídlo se nesmí jístnejméně jednuhodinupo užití přípravku ZYTIGA. Tablety přípravku Zytiga se musí polykatcelé a zapíjetvodou.4.3Kontraindikace-Hypersenzitivita...lisää

Zytiga

Ženy ve fertilním věkuNeexistují údaje opodávání přípravku ZYTIGAvtěhotenstvía tento přípraveknení určen kpodávání ženám ve fertilním věku.Antikoncepce umužů a ženNení známo, zda jsou abirateron nebo jeho metabolity přítomny vsemeni. Při sexuální aktivitě stěhotnou ženou musí pacient použít kondom. Přisexuální aktivitě sženou ve fertilním věkumusí pacient použít kondom a zároveň...lisää

Zytiga

Hypertenze, hypokalemie,retence tekutin a srdeční selhání způsobené vzestupem mineralokortikoidůZYTIGA může způsobit hypertenzi, hypokalemii a retenci tekutin zvýšených hladin mineralokortikoidů, které se objeví na základě inhibice CYP17 současném podání skortikoidem dojde ke snížení vylučování adrenokortikotropního hormonu nutná při léčbě pacientů, unichž může zvýšení krevního tlaku,...lisää

Zytiga

Přípravek ZYTIGAnemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...lisää

Zytiga

Souhrn bezpečnostního profiluV analýze nežádoucích účinků složených studií fáze 3 spřípravkem ZYTIGA byly nežádoucími účinky pozorovanými u ≥10% pacientůperiferní otok, hypokalemie, hypertenze,infekce močových cesta zvýšení alaninaminotransferázy a/nebo zvýšení aspartátaminotransferázy.Další závažné nežádoucí účinky zahrnují srdeční onemocnění, hepatotoxicitu,zlomeninya alergickoualveolitidou.ZYTIGA...lisää

Zytiga

Zkušenostispředávkováním přípravkem ZYTIGA u člověka jsou omezené.Specifické antidotum neexistuje. Vpřípadě předávkování je nutno ukončit podávání a zahájitobecnápodpůrnáopatření včetně monitorování arytmií, hypokalemie a známek a příznaků retence tekutin. Je také nutno vyšetřit funkci...lisää

Zytiga

Farmakoterapeutická skupina: hormonální léčiva používaná v onkologii, jiní antagonisté hormonů a příbuzné látky, ATC kód: L02BXMechanismus účinkuAbirateron-acetát Abirateron selektivně inhibuje enzym 17α-hydroxylázu/C17,20-lyázu exprimována je nutný pro biosyntézu androgenů ve tkáních varlat, nadledvin a vnádorovém tkanivu prostaty. CYP17 katalyzuje přeměnu pregnenolonu a progesteronu na prekurzory...lisää

Zytiga

Farmakokinetika abirateronu poperorálním podání abirateron-acetátu byla studována uzdravých subjektů, pacientů smetastazujícímpokročilým karcinomemprostaty a usubjektů bez zhoubného nádorusporuchou funkce jater nebo ledvin. Abirateron-acetát je in vivorychle metabolizován na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů AbsorpcePo perorálním podání abirateron-acetátu nalačno je doba do dosažení maximální...lisää

Zytiga

6.1Seznam pomocných látekMikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosyMonohydrát laktosyMagnesium-stearátPovidonNatrium-lauryl-sulfát6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti2roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníKulatébílé HDPElahvičkyuzavřenépolypropylenovým dětským...lisää