ZOLPIDEM-RATIOPHARM (10MG Film-coated tablet) -

Zolpidem-ratiopharm -

yleinen: zolpidem
Vaikuttava aine: ZOLPIDEM-TARTARÁT
vaihtoehtoja: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpinox, Zolsana
ATC-ryhmä: N05CF02 - zolpidem
Vaikutusainepitoisuus: 10MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolpidem-ratiopharm

Jedna tableta obsahuje 10 mg zolpidem-tartarátu. Pomocné látky se známým účinkem: 86 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, z jedné strany vyraženo „ZIM“ a „10“. Tabletu lze rozdělit na stejné...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Zolpidem působí rychle, a proto se podává bezprostředně před ulehnutím nebo po ulehnutí. Přípravek má být užíván pouze v případě, že lze zajistit dostatečnou délku spánku (8 hodin). Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší účinnou denní...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká jaterní insuficience. Syndrom spánkové apnoe. Myastenia gravis. Akutní a/nebo těžká respirační insuficience. Zolpidem je kontraindikován u pacientů, kteří již v minulosti po užití zolpidemu měli syndrom poruch chování ve spánku, viz bod...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....lisää

Zolpidem-ratiopharm

AlkoholNedoporučuje se současné užívání přípravku a konzumace alkoholu, jelikož by došlo k zesílení sedativního účinku. Tím by byla ovlivněna schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky,...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká jaterní insuficience. Syndrom spánkové apnoe. Myastenia...lisää

Zolpidem-ratiopharm

TěhotenstvíBěhem těhotenství se nedoporučuje zolpidem užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Zolpidem prostupuje placentou. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) z kohortových studií neprokázaly po expozici benzodiazepinům během prvního trimestru...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Pokud je to možné, má být příčina insomnie identifikována a faktory podílející se na jejím vzniku léčeny dříve, než je předepsáno hypnotikum. Pokud nedojde ke zmírnění insomnie po 7-14 dnech léčby, může to indikovat přítomnost primárního psychického nebo fyzického onemocnění, které má být diagnostikováno. Stav nemocného má být v pravidelných intervalech pečlivě přehodnocován....lisää

Zolpidem-ratiopharm

Přípravek Zolpidem ratiopharm má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé CNS projevy. Jak je doporučeno...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Známky a příznakyV případě předávkování samotným zolpidemem nebo zolpidemem spolu s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně alkoholu) byly hlášeny poruchy vědomí až kóma a závažnější projevy, někdy i fatální. LéčbaPoužívají se obecná symptomatická a podpůrná opatření. Není-li vhodný výplach žaludku, podává se ke snížení vstřebávání aktivní uhlí....lisää

Zolpidem-ratiopharm

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům ATC kód: N05CF02. Zolpidem je imidazopyridinové hypnotikum, agonista GABA-A receptoru selektivní pro omega-1 podjednotku tohoto receptoru, také známé jako benzodiazepinová-1 podjednotka. Zatímco benzodiazepiny se váží neselektivně na všechny tři podjednotky omega receptoru, zolpidem se přednostně váže na omega-1 podjednotku....lisää

Zolpidem-ratiopharm

AbsorpceZolpidem je rychle absorbován a má i rychlý nástup hypnotického účinku. Biologická dostupnost po perorálním podání je 70 %. V terapeutickém rozmezí je jeho kinetika lineární a při opakovaném podání se nemění. Terapeutická plazmatická hladina je v rozmezí 80-ng/ml. Vrchol plazmatické koncentrace je dosažen za 0,5 – 3 hodiny po podání. DistribuceDistribuční objem u dospělých...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Zolpidem obecně vykazuje nízký stupeň toxicity a většina příznaků u potkanů a opic byla zaznamenána v důsledku zesíleného hypnotického působení zvláště při vysokých dávkách. Indukce jaterních enzymů, pravděpodobně vlivem adaptivního procesu, byla pozorována u potkanů při dávce 62,5 mg/kg/den. U opic nebyl zjištěn žádný cílový orgán a 180 mg/kg/den je netoxická dávka. Zolpidem nebyl...lisää

Zolpidem-ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, hypromelóza. Potah tablety: potahová soustava opadry Y-1-7000 bílá (hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...lisää

Zolpidem-ratiopharm

Zolpidem ratiopharm 10 mg potahované tabletyzolpidem-tartarát Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg zolpidem-tartarátu. Obsahuje laktózu. Více údajů viz příbalová informace. potahované tablety potahovaných tablet potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných...lisää

Zolpidem-ratiopharm

...lisää

Zolpidem-ratiopharm