ZAVICEFTA (2G/0,5G Powder for concentrate for solution for infusion) -

Zavicefta -

yleinen: ceftazidime and beta-lactamase inhibitor
Vaikuttava aine: Pentahydrát ceftazidimu
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: J01DD52 - ceftazidime and beta-lactamase inhibitor
Vaikutusainepitoisuus: 2G/0,5G
Lomakkeet: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zavicefta

Jednainjekčnílahvičkaobsahuje ceftazidimumpentahydricumodpovídající ceftazidimum 2g a avibactamum natricumodpovídající avibactamum 0,5g.Po rekonstituci obsahuje 1ml roztoku ceftazidimum 167,3mg a avibactamum 41,8mg Pomocnálátkase známým účinkem:Přípravek Zavicefta obsahuje přibližně 146mg sodíku vjednéinjekční lahvičce.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Bílý až žlutý...lisää

Zavicefta

Doporučuje se, aby byl přípravek Zavicefta používán kléčbě infekcí vyvolaných gramnegativními aerobními mikroorganismy udospělých apediatrických pacientů ve věku 3měsíců astarších somezenými léčebnými možnostmi pouze po konzultaci slékařem sdostatečnými zkušenostmi svedením léčby infekčních onemocnění DávkováníDávkování udospělých sclearance kreatininu Vtabulce 1 jsouuvedenydoporučené...lisää

Zavicefta

Hypersenzitivitana léčivélátkynebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Hypersenzitivita na jakýkoli cefalosporinsantibakteriálním účinkem.Závažná hypersenzitivitabeta-laktamové antibiotikum VěkováskupinaOdhadovaná CrClceftazidimu/avibaktamu2,FrekvenceDobainfuze3až <6měsíců31 až 20mg/kg+ 5mg/kgKaždých 8hodin2hodiny6měsíců až <2roky25mg/kg+ 6,25mg/kgKaždých 8hodin3až<6měsíců16 až...lisää

Zavicefta

Přípravek Zavicefta je indikován udospělých apediatrických pacientů ve věku 3měsíců astarších kléčbě následujících infekcí komplikované intraabdominální infekce komplikované infekce močových cest nozokomiálnípneumonie ventilace-VAP)Léčba dospělých pacientů sbakteriemií, která se vyskytne vsouvislosti skteroukoli výše zmíněnou infekcí nebo uníž existuje podezření na tuto...lisää

Zavicefta

Avibaktam je vpodmínkách in vitrosubstrátem pro transportéryOAT1 a OAT3, které mohou přispívatkaktivnímu příjmu avibaktamu zkrve, a tedyovlivnit jeho exkreci. Probenecid inhibitor OATpotenciál měnit eliminaci avibaktamu.Protože nebyla provedena klinická studie interakce avibaktamu a probenecidu, souběžnépodávání avibaktamu a probenecidu se nedoporučuje.Avibaktam neprokázal in vitrožádnou významnou...lisää

Zavicefta

Bezpečnost aúčinnost přípravku Zavicefta upediatrických pacientů ve věku <3měsíce nebylystanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníIntravenózní podání.Přípravek Zavicefta se podává jako intravenózní infuze opříslušném infuzním objemu po dobu 120minutNávod krekonstituci a naředěnítohoto léčivého přípravku před jeho podánímviz bod 6.4.3KontraindikaceHypersenzitivitana léčivélátkynebo...lisää

Zavicefta

TěhotenstvíStudie ceftazidimu uzvířat neukazuje napřímé ani nepřímé škodlivé účinky sohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, vývoj vporodním období nebopo porodu. Studie savibaktamemuzvířat prokázalyreprodukční toxicitu bez teratogenních účinků Ceftazidim/avibaktam se majípoužívat vprůběhu těhotenství, pokud potenciální prospěchpřeváží nad možným rizikem.KojeníCeftazidim...lisää

Zavicefta

Hypersenzitivní reakceMohou se objevit závažnéaobčasfatální hypersenzitivní reakcehypersenzitivních reakcí musí být léčba přípravkem Zavicefta okamžitě přerušena a zahájí seadekvátní neodkladnáopatření.Před zahájením léčby se mázjistit, zda má pacient vanamnéze hypersenzitivní reakce na ceftazidim, jinécefalosporiny nebo jiné typy beta-laktamových antibiotik.Zvýšené opatrnosti je třeba...lisää

Zavicefta

Po podání přípravku Zavicefta se mohou objevitnežádoucí účinky ovlivnit schopnost řídit neboobsluhovat...lisää

Zavicefta

Souhrn bezpečnostníhoprofiluVsedmi klinických studiích fáze 2 a 3 byl přípravek Zavicefta podán 2024dospělým. Nejčastějšíminežádoucímiúčinkyvyskytujícímise u≥5% pacientů, kterým byl podáván přípravek Zavicefta,bylypozitivní přímý Coombsův test, nauzea a průjem. Nauzea a průjem byly obvykle mírné nebo středně závažné.Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí...lisää

Zavicefta

...lisää

Zavicefta

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny III.generace, ATC kód:J01DDMechanismus účinkuCeftazidim inhibuje syntézu peptidoglykanubuněčné stěny bakterie po navázání na proteiny vázající penicilin beta-laktamázový inhibitor, který účinkuje tak, že vytváří kovalentníaditivníproduktsenzymem, který je stabilní vůči...lisää

Zavicefta

DistribuceVazba ceftazidimu i avibaktamu na lidský protein je přibližně 10%, resp.8 %. Distribuční objemy vustáleném stavu uzdravých dospělých po opakovaném podání ceftazidimu/avibaktamu v dávce2g/0,5g ve formě 2hodinové infuze každých 8hodinjsou přibližně17l, resp.22l. Ceftazidim i avibaktam pronikají do tekutiny bronchiálníepiteliální výstelky vkoncentraci odpovídající přibližně30% koncentrace...lisää

Zavicefta

DistribuceVazba ceftazidimu i avibaktamu na lidský protein je přibližně 10%, resp.8 %. Distribuční objemy vustáleném stavu uzdravých dospělých po opakovaném podání ceftazidimu/avibaktamu v dávce2g/0,5g ve formě 2hodinové infuze každých 8hodinjsou přibližně17l, resp.22l. Ceftazidim i avibaktam pronikají do tekutiny bronchiálníepiteliální výstelky vkoncentraci odpovídající přibližně30% koncentrace...lisää

Zavicefta

6.1Seznam pomocných látekUhličitan sodný6.2InkompatibilityKompatibilita přípravku Zavicefta sdalšími léčivými přípravky nebyla stanovena. Přípravek Zavicefta nemá být mísenanipřidáván do roztokůobsahujícíchjinéléčivépřípravky.Tento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedenyvbodě6.6.3Doba použitelnostiPrášek3rokyPo rekonstituciLahvička...lisää

Zavicefta

6.1Seznam pomocných látekUhličitan sodný6.2InkompatibilityKompatibilita přípravku Zavicefta sdalšími léčivými přípravky nebyla stanovena. Přípravek Zavicefta nemá být mísenanipřidáván do roztokůobsahujícíchjinéléčivépřípravky.Tento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedenyvbodě6.6.3Doba použitelnostiPrášek3rokyPo rekonstituciLahvička...lisää

Zavicefta

...lisää

Zavicefta