XEPLION (100MG Prolonged-release suspension for injection) -

Xeplion -

yleinen: paliperidone
Vaikuttava aine: Paliperidon-palmitát
vaihtoehtoja: Byannli, Egoropal, Invega, Parnido, Trevicta
ATC-ryhmä: N05AX13 - paliperidone
Vaikutusainepitoisuus: 100MG, 150MG, 150MG+100MG, 25MG, 50MG, 75MG
Lomakkeet: Prolonged-release suspension for injection
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1+2J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xeplion

25mginjekční suspenzesprodlouženým uvolňovánímJedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas39mgv0,25ml,což odpovídápaliperidonum25mg.50mg injekční suspenzesprodlouženým uvolňovánímJedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas78mgv0,5ml,což odpovídápaliperidonum50mg.75mg injekční suspenzesprodlouženým uvolňovánímJedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas117mgv0,75ml,což odpovídápaliperidonum75mg.100mg injekční suspenzesprodlouženým uvolňovánímJedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 156mgv1ml,což odpovídápaliperidonum100mg.150mg injekční suspenzesprodlouženým uvolňovánímJedna předplněná injekční stříkačka obsahuje paliperidoni palmitas 234mgv1,5ml,což odpovídápaliperidonum150mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Injekční suspenze sprodlouženým uvolňováním.Suspenze má bílou až téměř bílou barvu. Suspenze je pH neutrální...lisää

Xeplion

DávkováníLéčbupřípravkemXeplionse doporučuje zahájit dávkou 150mg1.den a 100mg o týden pozdějisvalu udržovací dávka je 75mg. Nazákladě individuální snášenlivosti a/nebo účinnosti může být uněkterých pacientů výhodnější použít vyšší či nižší dávku vrámci doporučeného rozmezí 25až 150mg. Pacienti snadváhou nebo obézní pacienti mohou vyžadovat dávky nahorní hranici rozsahu...lisää

Xeplion

Hypersenzitivita naléčivou látku, risperidon nebo nakteroukoli pomocnou látku uvedenou...lisää

Xeplion

...lisää

Xeplion

Opatrnost se doporučuje při předepisování přípravku Xeplionsoučasně sléčivými přípravky, okterých je známo, že prodlužujíQTinterval, např. antiarytmiky třídy IA disopyramidjinými antipsychotiky a některými antimalariky není úplný.Možný účinek přípravkuXeplionnajiné léčivé přípravkyNepředpokládá se, že by paliperidon vyvolával klinicky důležité farmakokinetické interakce sléčivými...lisää

Xeplion

Bezpečnost a účinnost přípravku Xeplionu dětí a dospívajících ve věku do18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníXeplionje určen pouze kintramuskulárníaplikaci. Nesmí se podávat žádnou jinou cestou. Přípravek je nutno vstřikovat pomalu a hluboko dodeltového nebo hýžďového svalu. Každou injekci musí podávat zdravotnický pracovník. Podání musí proběhnout veformě...lisää

Xeplion

TěhotenstvíOužívání paliperidonu vprůběhu těhotenství nejsou kdispozicidostatečné údaje. Nitrosvalově podávaný paliperidon-palmitát a perorálně podávaný paliperidon nebyly při studiích nazvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity byli vystaveni paliperidonu během třetího trimestru těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících...lisää

Xeplion

Použití upacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo těžké psychózyXeplionse nesmí používat při ošetřovánípacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo těžké psychózy, kdy je okamžitě nutno dostat příznaky pod kontrolu.Interval QTJe-li paliperidon předepisován pacientům seznámým kardiovaskulárním onemocněním nebo srodinnou anamnézou prodloužení intervalu QT a současně sjinými léčivými...lisää

Xeplion

...lisää

Xeplion

Shrnutí bezpečnostního porfiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vklinických hodnoceních byly insomnie, bolest hlavy, anxieta, infekce horních cest dýchacích, reakce vmístěvpichu, parkinsonismus, zvýšení tělesné hmotnosti, akatizie, agitovanost, sedace/somnolence, nauzea, zácpa, závrať, muskuloskeletální bolest, tachykardie, tremor, bolest břicha, zvracení, průjem, únavaadystonie. Závislost...lisää

Xeplion

PříznakyVšeobecně jsou očekávané známky a příznaky důsledkem vystupňování známých farmakologických účinků paliperidonu, tj. ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze, prodloužení intervalu QT a extrapyramidové příznaky. Torsade de pointes a fibrilace komor byly hlášeny upacienta připředávkování perorálně podávaným paliperidonem. Vpřípadě akutního předávkování je nutné vzít vúvahu...lisää

Xeplion

Farmakoterapeutická skupina:Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AXXeplionobsahuje racemickou směs Mechanismus účinkuPaliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jehož farmakologické vlastnosti jsou odlišné odtradičních neuroleptik.Paliperidon se silně váže naserotoninergní 5-HT2receptory a dopaminergní D2receptory. Paliperidon také blokuje alfa1-adrenergní receptory a vmenším...lisää

Xeplion

Absorpce a distribucePaliperidon-palmitát je proléčivo paliperidonu,ester kyseliny palmitové.Vzhledem kmimořádně nízké rozpustnosti vevodě se ponitrosvalovém injekčním podání paliperidon-palmitát pomalu rozpouští a poté je hydrolyzován napaliperidon a absorbován dosystémového oběhu. Ponitrosvalovém podání jednorázové dávky se plazmatické koncentrace paliperidonu postupně zvyšují avrcholových...lisää

Xeplion

týkající se současného podávání přípravku Xeplionsdalšími antipsychotiky jsou omezené.Současné podávání přípravku XeplionspsychostimulaciiKombinované užívání psychostimulancií dávkyjednoho nebo obou léčiv vést kextrapyramidovým příznakům 4.6Fertilita, těhotenství a kojeníTěhotenstvíOužívání paliperidonu vprůběhu těhotenství nejsou kdispozici dostatečnéúdaje. Nitrosvalově podávaný...lisää

Xeplion

6.1Seznam pomocných látekPolysorbát MakrogolMonohydrát kyseliny citronovéHydrogenfosforečnan sodnýMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydroxid sodný Voda proinjekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti2roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotě nad 30°C.6.5Druh obalu a obsahbalení25mg0,25ml...lisää

Xeplion

6.1Seznam pomocných látekPolysorbát MakrogolMonohydrát kyseliny citronovéHydrogenfosforečnan sodnýMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydroxid sodný Voda proinjekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti2roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotě nad 30°C.6.5Druh obalu a obsahbalení25mg0,25ml...lisää

Xeplion

...lisää

Xeplion