Voltaren rapid -
yleinen: diclofenac
Vaikuttava aine: DRASELNÁ SŮL DIKLOFENAKU
vaihtoehtoja: Almiral,
Apo-diclo,
Apo-diclo sr 100,
Dicloalgan,
Diclofenac al,
Diclofenac al 25,
Diclofenac al 50,
Diclofenac al retard,
Diclofenac dr. müller pharma,
Diclofenac duo pharmaswiss,
Dicloin,
Dicloreum 100,
Dicloreum 50,
Dicuno,
Dolmina 100 sr,
Dolmina 50,
Dolmina inj,
Flector,
Flector ep rapid,
Flector rapidcaps,
Olfen-100 sr,
Olfen-50,
Uno,
Veral,
Veral 100 retard,
Veral 75 retard,
Voltaren,
Voltaren 50,
Voltaren actigo extra,
Voltaren retardATC-ryhmä: M01AB05 - diclofenac
Vaikutusainepitoisuus: 25MG, 50MG
Lomakkeet: Capsule, soft, Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20 II
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna měkká tobolka obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: dehydratovaný sorbitol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka. Popis přípravku: Oválné průhledné měkké želatinové tobolky žluté barvy, délka přibližně 11 mm. V tobolkách mohou být patrné malé bubliny....
lisää Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 14 let: Jedna měkká tobolka při výskytu příznaků, pak může následovat jedna tobolka každých 4 až hodin podle potřeby. Během 24 hodin nemají být užívány více než 3 tobolky (75 mg). Přípravek Voltaren Rapid...
lisää ▪ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ▪ Aktivní gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace. ▪ Anamnesticky gastrointestinální krvácení nebo perforace ve vztahu k předchozí léčbě nesteroidními protizánětlivými přípravky (nesteroidnímí antirevmatiky, NSAID). ▪ Aktivní nebo anamnesticky rekurentní peptický vřed / hemoragie...
lisää Symptomatická léčba bolestivých stavů, jako jsou bolest hlavy, zubů a bolest při menstruaci, mimokloubní revmatismus a bolest zad. Posttraumatické bolestivé stavy doprovázené zánětem a otoky, např. podvrtnutí kloubu, pohmoždění, natažení svalů. Úleva od symptomů akutního zánětu horních cest dýchacích a chřipky, zejména bolesti v krku, bolesti svalů, kloubů a jiných průvodních bolestí,...
lisää Následující interakce zahrnují ty, které byly pozorovány při užívání enterosolventních tablet diklofenaku a/nebo u jiných lékových forem diklofenaku. Lithium: Pokud je současně podáván diklofenak s přípravky obsahujícími lithium, může zvýšit jeho plazmatickou koncentraci. Hladinu lithia v séru je třeba monitorovat. Digoxin: Pokud je Voltaren Rapid podáván s přípravky obsahujícími...
lisääPřípravek Voltaren Rapid se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 14 let. Porucha funkce ledvin: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 15 ml/min/1,73 m2) je podávání přípravku Voltaren Rapid kontraindikováno (viz bod 4.3). U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly prováděny žádné specifické studie, a proto není možné u této skupiny pacientů stanovit žádná doporučení...
lisää Těhotenství: Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a fetální / embryonální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů, kardiálních malformací a gastroschíz po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně...
lisää Obecné účinky: Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.2 a Gastrointestinální a Kardiovaskulární riziko níže). Je nutné se vyvarovat současného použití přípravku Voltaren Rapid se systémovými NSAID včetně selektivních inhibitorů COX-2 vzhledem k možnosti vzniku kumulativních nežádoucích...
lisää Pacienti, u kterých se při užívání diklofenaku zjistí poruchy vidění, závratě, vertigo, ospalost nebo jiné poruchy centrálního nervového systému, by neměli řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
lisää Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle klasifikace orgánových tříd a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit. V každé orgánové třídě jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající...
lisää Symptomy: Předávkování diklofenakem nemá žádný typický klinický obraz. Předávkování způsobuje potíže, jako je zvracení, gastrointestinální krvácení, průjem, závrať, tinitus nebo křeče. V případě otravy může dojít k akutnímu selhání ledvin nebo k poškození jater. Léčebné opatření: Opatření při akutní otravě NSAID včetně diklofenaku zahrnují léčbu podpůrnou a symptomatickou....
lisää Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, deriváty kyseliny octové a příbuzné látky. ATC kód: M01AB Tobolky Voltaren Rapid obsahují draselnou sůl diklofenaku, nesteroidní protizánětlivou látku (NSAID) s výraznými analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými vlastnostmi. Za její základní mechanismus účinku je považována inhibice biosyntézy...
lisää Absorpce: Diklofenak je rychle a úplně absorbován. Po užití jedné 25 mg měkké tobolky nalačno je střední vrcholové plazmatické koncentrace 1 125 ng/ml dosaženo za 25 minut (střední hodnota tmax). Klinická farmakokinetická data prokázala, že rozsah absorpce (AUC) je stejný pro Voltaren Actigo tablety i Voltaren Rapid měkké tobolky. Časná expozice je u přípravku Voltaren Rapid měkké tobolky vyšší...
lisää Podle provedených předklinických studií akutní a chronické toxicity, genotoxicity, mutagenity a karcinogenity nepředstavoval diklofenak v předpokládaném terapeutickém dávkování zvláštní riziko u lidí. V běžných předklinických studiích na zvířatech se nezjistily žádné teratogenní účinky u myší, potkanů ani králíků. Diklofenak nemá žádný vliv na fertilitu zvířat (potkani). S výjimkou...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky: makrogol 600, glycerol 85 % Obal tobolky: želatina, glycerol 85 %, dehydratovaný sorbitol (obsahuje sorbitol, sorbitan a mannitol), chinolinová žluť 70 % (E 104). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek...
lisääÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Voltaren Rapid 25 mg měkké tobolky diclofenacum kalicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: Jedna měkká tobolka obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Obsahuje sorbitol. Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Měkké tobolky 10 (20)...
lisää...
lisää