Vildagliptin/metformin +pharma -
yleinen: metformin and vildagliptin
Vaikuttava aine: Vildagliptin
vaihtoehtoja: Agnis combi,
Alikval duo,
Anvildis duo,
Daltex,
Eucreas,
Icandra,
Ipinzan,
Melkart duo,
Tutecvi combi,
Vildagliptin/metformin auxilto,
Vildagliptin/metformin hydrochloride accord,
Vildagliptin/metformin sandoz,
Vildagliptin/metformin stada,
Vildagliptin/metformin teva,
Vimetso,
ZomaristATC-ryhmä: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Vaikutusainepitoisuus: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 663 mg metforminu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 93,5 mg laktózy. Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 780 mg metforminu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 110 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety Žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s „VA“ na druhé straně. Délka tablety: 19,4 0,5 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou mezi „V“ a „B“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Délka tablety: 21,1 0,5 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....
lisääDávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma může být...
lisää- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekoma - Závažné renální selhání (GFR <30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce, - šok, - intravaskulární aplikace jodovaných kontrastních...
lisää Vildagliptin/Metformin +pharma je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky,...
lisää Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro Vildagliptin/Metformin +pharma. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné,...
lisääPodávání přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma dětem a dospívajícím (<18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníUžívání přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních...
lisää TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách...
lisää ObecněVildagliptin/Metformin +pharma není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktóza Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. SodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1...
lisää Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, by neměli řídit nebo obsluhovat...
lisääS přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie,...
lisää Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400...
lisää Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinkuVildagliptin/Metformin +pharma obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků,...
lisää Vildagliptin/Metformin +pharma AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi přípravkem vildagliptin/metformin a třemi silami dávek (mg/500 mg,50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma. Pokud byl přípravek podán s jídlem,...
lisää Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. VildagliptinDo dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax)...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hyprolóza LaktózaMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety vildagliptin/metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídající 663 mg metforminu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...
lisää...
lisää
