VILDAGLIPTIN ACCORD (50MG Tablet) -

Vildagliptin accord -

yleinen: vildagliptin
Vaikuttava aine: Vildagliptin
vaihtoehtoja: Agnis, Alikval, Anvildis, Dalmevin, Galvus, Glypvilo, Jalra, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin auxilto, Vildagliptin sandoz, Vildagliptin stada, Vildagliptin zentiva, Xiliarx
ATC-ryhmä: A10BH02 - vildagliptin
Vaikutusainepitoisuus: 50MG
Lomakkeet: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin accord

Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 45 mg laktózy (bezvodé). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché nepotahované tablety (o průměru 8 mm) se zkosenými hranami s vyraženým nápisem „GF1“ na jedné straně a ploché na straně druhé....lisää

Vildagliptin accord

Dávkování Dospělí pacientiPři podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka mg ráno a jedna dávka 50 mg večer. Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se...lisää

Vildagliptin accord

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Vildagliptin accord

Vildagliptin je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: • jako monoterapie u pacientů, u kterých metformin není vhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. • v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní...lisää

Vildagliptin accord

Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrát pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné, že by ovlivňoval léčivé látky, které jsou substráty, inhibitory nebo induktory těchto enzymů. Kombinace s pioglitazonem, metforminem a glibenklamidemVýsledky studií provedené...lisää

Vildagliptin accord

Podávání přípravku Vildagliptin Accord dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin Accord u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1). Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Vildagliptin Accord může být podáván s jídlem nebo bez jídla (viz také bod 5.2). 4.3 Kontraindikace...lisää

Vildagliptin accord

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vildagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly ve vysokých dávkách reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Z důvodu nedostatku údajů u lidí se vildagliptin během těhotenství nemá podávat. KojeníNení známo, zda se vildagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie...lisää

Vildagliptin accord

ObecněPřípravek Vildagliptin Accord není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin. Přípravek Vildagliptin Accord nemá být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy. Porucha funkce ledvinVzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), kteří jsou na hemodialýze, má být přípravek Vildagliptin Accord těmto...lisää

Vildagliptin accord

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závratě, nemají řídit ani obsluhovat...lisää

Vildagliptin accord

Souhrn bezpečnostního profiluÚdaje o bezpečnosti byly získány z kontrolovaných studií trvajících po dobu nejméně 12 týdnů u celkem 3 784 pacientů léčených vildagliptinem denní dávkou 50 mg (jednou denně) nebo 100 mg (50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně). Z toho 2 264 pacientů dostávalo vildagliptin jako monoterapii a 1 520 pacientů dostávalo vildagliptin v kombinaci s jinými léčivými...lisää

Vildagliptin accord

Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři případy bolesti svalů a individuální případy mírné a transientní parestezie, horečka, otoky a přechodné zvýšení hladin...lisää

Vildagliptin accord

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH Vildagliptin patří do skupiny stimulátorů ostrůvků a je účinným a selektivním DPP-4 inhibitorem. Mechanismus účinkuPodání vildagliptinu vede k rychlé a kompletní inhibici účinku DPP-4 s následným zvýšením endogenních hladin inkretinových hormonů GLP-1 (glukagonu-podobný...lisää

Vildagliptin accord

AbsorpcePo perorálním podání nalačno je vildagliptin rychle absorbován a vrchol koncentrace v plazmě byl pozorován za 1,7 hodiny. Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC). Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19 %). Velikost změny však není klinicky významná, takže vildagliptin může být podáván...lisää

Vildagliptin accord

Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení přenosu intrakardiálních impulzů. U potkanů a myší byla v plicích pozorována akumulace vakuolizovaných alveolárních makrofágů. Do dávky 25 mg/kg (5násobek expozice u lidí dle AUC) a 750 mg/kg u myší (142násobek expozice u lidí) nebyl pozorován žádný efekt. U psů byly pozorovány gastrointestinální...lisää

Vildagliptin accord

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza, bezvodá Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 3roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistrVelikost balení: 14, 28, 30, 56, 60, 90 nebo...lisää

Vildagliptin accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin Accord 50 mg tablety vildagliptinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet60 tablet 90...lisää

Vildagliptin accord

...lisää

Vildagliptin accord