UROFLOW (1MG Film-coated tablet) -

Uroflow -

yleinen: tolterodine
Vaikuttava aine: TOLTERODIN-HYDROGEN-TARTARÁT
vaihtoehtoja: Detrusitol sr
ATC-ryhmä: G04BD07 - tolterodine
Vaikutusainepitoisuus: 1MG, 2MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Uroflow

Uroflow 1 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje tolterodini hydrogenotartras 1 mg. Uroflow 2 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje tolterodini hydrogenotartras 2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Uroflow 1 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety. Uroflow 2 mg: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety....lisää

Uroflow

Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů)Doporučená dávka je 2 mg dvakrát denně s výjimkou pacientů s poruchou funkce jater nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≤ 30 ml/ min), u nichž je doporučená dávka 1 mg dvakrát denně (viz bod 4.4). V případě nepříjemných nežádoucích účinků je možné dávku snížit z 2 mg na 1 mg podávaný dvakrát denně. Účinnost léčby...lisää

Uroflow

Tolterodin je kontraindikován u pacientů s: - známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - retencí moči, - nekompenzovaným glaukomem s uzavřeným úhlem, - myasthenií gravis, - závažnou ulcerózní kolitidou, - toxickým megakolon....lisää

Uroflow

Symptomatická léčba hyperaktivního močového měchýře se symptomy naléhavého a častého močení nebo naléhavé inkontinence....lisää

Uroflow

Souběžné systémové podávání silných inhibitorů CYP3A4 jako makrolidových antibiotik (např. erythromycin a klarithromycin), antimykotik (např. ketokonazol a itrakonazol) a inhibitorů proteáz se nedoporučuje vzhledem ke zvýšení sérových koncentrací tolterodinu u slabých CYP2Dmetabolizátorů a z toho plynoucího rizika předávkování (viz bod 4.4). Současná léčba jinými léky ...lisää

Uroflow

Účinnost tolterodinu u dětí a dospívajících nebyla prokázána (viz bod 5.1). Vzhledem k této skutečnosti se nedoporučuje tolterodin dětem podávat. 4.3 Kontraindikace Tolterodin je kontraindikován u pacientů s: - známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - retencí moči, - nekompenzovaným glaukomem s uzavřeným úhlem, - myasthenií...lisää

Uroflow

TěhotenstvíO užívání tolterodinu u těhotných žen nejsou k dispozici adekvátní data. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Proto se užívání tolterodinu během těhotenství nedoporučuje. KojeníNejsou dostupná data týkající se vylučování tolterodinu do mateřského mléka. Užívání tolterodinu v době kojení je třeba se vyvarovat....lisää

Uroflow

Tolterodin se má podávat s opatrností u pacientů s: - významnou obstrukcí močových cest s rizikem retence moče, - obstrukční poruchou zažívacího ústrojí, např. stenózou pyloru, - poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2), - jaterním onemocněním (viz body 4.2 a 5.2), - autonomní neuropatií, - hiátovou hernií, - rizikem snížené gastrointestinální motility. Opakované perorální podání celkové denní...lisää

Uroflow

Protože tento přípravek může vyvolávat poruchy akomodace oka a ovlivňovat reakční čas, může být negativně ovlivněna schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...lisää

Uroflow

Vzhledem ke svému farmakologickému účinku může tolterodin vyvolávat slabé až středně silné antimuskarinové účinky, jako je sucho v ústech, dyspepsie nebo sucho v očích. Níže uvedená tabulka uvádí údaje získané v klinických studiích a při poregistračním sledování tolterodinu. Nejčastěji hlášené účinky jsou sucho v ústech, které se objevilo u 35 % pacientů...lisää

Uroflow

Nejvyšší jednorázová dávka tolterodinu podaná dobrovolníkům byla 12,8 mg. Nejzávažnější nežádoucí účinky vyskytující se při tomto dávkování zahrnovaly poruchy akomodace oka a poruchy močení. V případě předávkování tolterodinem aplikujte výplach žaludku a podejte aktivního uhlí. Symptomatická léčba je následující: - závažné centrální anticholinergní účinky (např....lisää

Uroflow

Farmakoterapeutická skupina: Jiná urologika, včetně spasmolytik, ATC kód: G04B D Mechanismus účinkuTolterodin je in vivo kompetitivní specifický antagonista muskarinových receptorů s vyšší selektivitou pro močový měchýř než pro slinné žlázy. Jeden z metabolitů tolterodinu (5-hydroxymethyl derivát) vykazuje podobný farmakologický profil jako mateřská látka. U pacientů, silných metabolizátorů,...lisää

Uroflow

Farmakokinetické vlastnosti specifické pro tuto lékovou formuTolterodin se vstřebává rychle. Tolterodin, včetně svého 5-hydroxymethyl metabolitu, dosahuje maximálních sérových koncentrací během 1-3 hodin po podání. Poločas vylučování tolterodinu ve formě tablet je u pacientů - silných metabolizátorů 2-3 hodiny a přibližně 10 hodin u slabých metabolizátorů (postrádajících...lisää

Uroflow

Farmakokinetické vlastnosti specifické pro tuto lékovou formuTolterodin se vstřebává rychle. Tolterodin, včetně svého 5-hydroxymethyl metabolitu, dosahuje maximálních sérových koncentrací během 1-3 hodin po podání. Poločas vylučování tolterodinu ve formě tablet je u pacientů - silných metabolizátorů 2-3 hodiny a přibližně 10 hodin u slabých metabolizátorů (postrádajících...lisää

Uroflow

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tabletyUroflow 1 mg: hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid železitý (E 172) mastek Uroflow 2 mg: hypromelosa makrogol 6000 oxid titaničitý (E 171) mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...lisää

Uroflow

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uroflow 1 mg potahované tabletyUroflow 2 mg potahované tabletytolterodini hydrogenotartras OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tolterodini hydrogenotartras 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje tolterodini hydrogenotartras 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA...lisää

Uroflow

...lisää

Uroflow